Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek exenatidu na sekreci kortizolu

2. května 2018 aktualizováno: Vallo Volke, University of Tartu
Primárním cílem studie je popsat účinek jednorázové dávky 10 mikrogramů (μg) exenatidu podané subkutánně (s/c) na sekreci kortizolu. Sekundární výsledky zahrnují ACTH a hladiny glukózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Exenatid je krátkodobě působící agonista receptoru 1 glukagonu podobného peptidu (GLP-1 R).

Klinická studie se provádí na 10 zdravých dobrovolnících. Každý subjekt dostane jednu dávku subkutánního exenatidu (10 μg). Poté se během dvou hodin měří hormonální a fyziologické změny. Vzorky krve se odebírají v 30minutových intervalech.

Primárním cílovým parametrem je maximální hodnota kortizolu dosažená během 2 hodin po podání léku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Estonsko
      • Tartu, Estonsko
        • Tartu University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-50 let
  • Tělesná hmotnost >65 kg

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost chronického onemocnění
  • každodenní užívání jakýchkoli léků
  • těhotenství, kojení
  • užívání perorální antikoncepce během předchozích 2 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exenatid
Jedna subkutánní injekce 10 μg exenatidu.
Lék: Injekce exenatidu
Jedna subkutánní injekce Exenatidu 10 μg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrchol kortizolu
Časové okno: každých 30 minut během 2 hodin po injekci
Maximální koncentrace dosažená po dávce exenatidu (jakýkoli časový bod po injekci)
každých 30 minut během 2 hodin po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrchol adrenokortikotropinu (ACTH).
Časové okno: každých 30 minut během 2 hodin po injekci
Maximální koncentrace dosažená po dávce exenatidu (jakýkoli časový bod po injekci)
každých 30 minut během 2 hodin po injekci
Glukóza
Časové okno: Glukóza se měří každých 30 minut během 2 hodin po injekci
Plocha hodnot glukózy pod křivkou
Glukóza se měří každých 30 minut během 2 hodin po injekci
Růstový hormon
Časové okno: každých 30 minut během 2 hodin po injekci
Maximální koncentrace dosažená po dávce exenatidu (jakýkoli časový bod po injekci)
každých 30 minut během 2 hodin po injekci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: každých 30 minut během 2 hodin po injekci
Změna srdeční frekvence
každých 30 minut během 2 hodin po injekci
Krevní tlak
Časové okno: každých 30 minut během 2 hodin po injekci
Změna krevního tlaku
každých 30 minut během 2 hodin po injekci
nevolnost
Časové okno: každých 30 minut během 2 hodin po injekci
intenzita nevolnosti ve vizuální analogové škále
každých 30 minut během 2 hodin po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tartu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vallo Volke, MD,PhD, Tartu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ex17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Injekce exenatidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit