Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Exenatid på kortisolsekretion

2. maj 2018 opdateret af: Vallo Volke, University of Tartu
Det primære formål med undersøgelsen er at beskrive effekten af ​​en enkelt dosis på 10 mikrogram (μg) exenatid givet subkutant (s/c) på kortisolsekretion. Sekundære resultater involverer ACTH og glukoseniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Exenatid er en korttidsvirkende glukagon-lignende peptidreceptor 1 (GLP-1 R) agonist.

Det kliniske forsøg er udført i 10 raske frivillige. Hvert forsøgsperson modtager en dosis subkutant exenatid (10 μg). Derefter måles hormonelle og fysiologiske ændringer i løbet af to timer. Blodprøverne tages med 30 minutters intervaller.

Det primære endepunkt er topværdien af ​​kortisol opnået i løbet af 2 timer efter lægemiddeladministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Estland
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-50 år
  • Kropsvægt >65 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kronisk sygdom
  • daglig brug af medicin
  • graviditet, amning
  • brug af p-piller i de foregående 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exenatid
Enkelt injektion af 10 μg Exenatid subkutant.
Medicin: Exenatid injektion
Enkelt injektion af Exenatid 10μg subkutant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol peak
Tidsramme: hvert 30. minut i 2 timer efter injektion
Maksimal koncentration opnået efter exenatid-dosis (ethvert tidspunkt efter injektion)
hvert 30. minut i 2 timer efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adrenokortikotropin (ACTH) top
Tidsramme: hvert 30. minut i 2 timer efter injektion
Maksimal koncentration opnået efter exenatid-dosis (ethvert tidspunkt efter injektion)
hvert 30. minut i 2 timer efter injektion
Glukose
Tidsramme: Glukose målt hvert 30. minut i 2 timer efter injektion
Glukoseværdiernes areal under kurven
Glukose målt hvert 30. minut i 2 timer efter injektion
Væksthormon
Tidsramme: hvert 30. minut i 2 timer efter injektion
Maksimal koncentration opnået efter exenatid-dosis (ethvert tidspunkt efter injektion)
hvert 30. minut i 2 timer efter injektion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: hvert 30. minut i 2 timer efter injektion
Ændring i puls
hvert 30. minut i 2 timer efter injektion
Blodtryk
Tidsramme: hvert 30. minut i 2 timer efter injektion
Ændring i blodtryk
hvert 30. minut i 2 timer efter injektion
kvalme
Tidsramme: hvert 30. minut i 2 timer efter injektion
intensiteten af ​​kvalme i visuel analog skala
hvert 30. minut i 2 timer efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tartu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vallo Volke, MD,PhD, Tartu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ex17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exenatid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner