Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av exenatid på kortisolutsöndring

2 maj 2018 uppdaterad av: Vallo Volke, University of Tartu
Det primära syftet med studien är att beskriva effekten av en engångsdos på 10 mikrogram (μg) exenatid som ges subkutant (s/c) på kortisolutsöndringen. Sekundära utfall involverar ACTH och glukosnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exenatid är en kortverkande glukagonliknande peptidreceptor 1 (GLP-1 R) agonist.

Den kliniska prövningen genomförs på 10 friska frivilliga. Varje försöksperson får en dos subkutan exenatid (10 μg). Därefter mäts hormonella och fysiologiska förändringar under två timmar. Blodproverna tas med 30 minuters intervall.

Det primära effektmåttet är toppvärdet för kortisol som uppnås under 2 timmar efter läkemedelsadministrering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Estland
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-50 år
  • Kroppsvikt >65 kg

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kronisk sjukdom
  • daglig användning av alla läkemedel
  • graviditet, amning
  • användning av p-piller under de senaste 2 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exenatid
Engångsinjektion av 10 μg Exenatid subkutant.
Läkemedel: Exenatid-injektion
Engångsinjektion av Exenatid 10μg subkutant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisoltopp
Tidsram: var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen
Maximal koncentration uppnådd efter exenatiddos (valfri tidpunkt efter injektion)
var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adrenokortikotropin (ACTH) topp
Tidsram: var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen
Maximal koncentration uppnådd efter exenatiddos (valfri tidpunkt efter injektion)
var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen
Glukos
Tidsram: Glukos mättes var 30:e minut under 2 timmar efter injektion
Glukosvärdens area under kurvan
Glukos mättes var 30:e minut under 2 timmar efter injektion
Tillväxthormon
Tidsram: var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen
Maximal koncentration uppnådd efter exenatiddos (valfri tidpunkt efter injektion)
var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen
Förändring i hjärtfrekvens
var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen
Blodtryck
Tidsram: var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen
Förändring i blodtryck
var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen
illamående
Tidsram: var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen
intensiteten av illamående i visuell analog skala
var 30:e minut under 2 timmar efter injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tartu

Utredare

  • Huvudutredare: Vallo Volke, MD,PhD, Tartu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ex17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Exenatid-injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera