Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eksenatydu na wydzielanie kortyzolu

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Vallo Volke, University of Tartu
Głównym celem badania jest określenie wpływu pojedynczej dawki 10 mikrogramów (μg) eksenatydu podanego podskórnie (s/c) na wydzielanie kortyzolu. Drugorzędne wyniki obejmują poziom ACTH i glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eksenatyd jest krótko działającym agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1R).

Badanie kliniczne prowadzone jest na 10 zdrowych ochotnikach. Każdy pacjent otrzymuje jedną dawkę eksenatydu podskórnie (10 μg). Następnie przez dwie godziny mierzone są zmiany hormonalne i fizjologiczne. Próbki krwi pobiera się w odstępach 30-minutowych.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest szczytowe stężenie kortyzolu osiągnięte w ciągu 2 godzin po podaniu leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Estonia
      • Tartu, Estonia
        • Tartu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-50 lat
  • Masa ciała >65 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby przewlekłej
  • codzienne stosowanie jakichkolwiek leków
  • ciąża, laktacja
  • stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksenatyd
Pojedyncze wstrzyknięcie 10 μg eksenatydu podskórnie.
Lek: Wstrzyknięcie eksenatydu
Pojedyncze wstrzyknięcie eksenatydu 10 μg podskórnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt kortyzolu
Ramy czasowe: co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu
Maksymalne stężenie osiągane po podaniu dawki eksenatydu (dowolny punkt czasowy po wstrzyknięciu)
co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pik adrenokortykotropiny (ACTH).
Ramy czasowe: co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu
Maksymalne stężenie osiągane po podaniu dawki eksenatydu (dowolny punkt czasowy po wstrzyknięciu)
co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu
Glukoza
Ramy czasowe: Glukoza mierzona co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu
Pole wartości glukozy pod krzywą
Glukoza mierzona co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu
Hormon wzrostu
Ramy czasowe: co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu
Maksymalne stężenie osiągane po podaniu dawki eksenatydu (dowolny punkt czasowy po wstrzyknięciu)
co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu
Zmiana tętna
co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu
Zmiana ciśnienia krwi
co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu
mdłości
Ramy czasowe: co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu
intensywność nudności w wizualnej skali analogowej
co 30 minut przez 2 godziny po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tartu

Śledczy

  • Główny śledczy: Vallo Volke, MD,PhD, Tartu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ex17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie eksenatydu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj