Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az exenatid hatása a kortizol szekrécióra

2018. május 2. frissítette: Vallo Volke, University of Tartu
A vizsgálat elsődleges célja a 10 mikrogramm (μg) exenatid egyszeri dózisának szubkután (s/c) kortizol szekrécióra gyakorolt ​​hatásának leírása. A másodlagos kimenetelek közé tartozik az ACTH és a glükózszint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az exenatid egy rövid hatású glukagonszerű peptidreceptor 1 (GLP-1 R) agonista.

A klinikai vizsgálatot 10 egészséges önkéntesen végzik. Minden alany egy adag szubkután exenatidot (10 μg) kap. Ezt követően két órán keresztül mérik a hormonális és élettani változásokat. A vérmintákat 30 perces időközönként veszik.

Az elsődleges végpont a kortizol csúcsértéke, amelyet a gyógyszer beadását követő 2 órában értek el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Észtország
      • Tartu, Észtország
        • Tartu University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-50 év
  • Testtömeg >65 kg

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek jelenléte
  • bármilyen gyógyszer napi használata
  • terhesség, laktáció
  • orális fogamzásgátlók használata az elmúlt 2 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exenatid
10 μg Exenatid egyszeri injekciója szubkután.
Drog: Exenatid injekció
Exenatide 10 μg egyszeri injekciója szubkután

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortizol csúcs
Időkeret: 30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül
Az exenatid adagja után elért maximális koncentráció (az injekció beadása után bármely időpontban)
30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adrenokortikotropin (ACTH) csúcs
Időkeret: 30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül
Az exenatid adagja után elért maximális koncentráció (az injekció beadása után bármely időpontban)
30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül
Szőlőcukor
Időkeret: A glükózt 30 percenként mérik az injekció beadása után 2 órán keresztül
A glükóz értékek görbe alatti területe
A glükózt 30 percenként mérik az injekció beadása után 2 órán keresztül
Növekedési hormon
Időkeret: 30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül
Az exenatid adagja után elért maximális koncentráció (az injekció beadása után bármely időpontban)
30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzus
Időkeret: 30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül
A pulzusszám változása
30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül
Vérnyomás
Időkeret: 30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül
Vérnyomás változás
30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül
hányinger
Időkeret: 30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül
az émelygés intenzitása vizuális analóg skálán
30 percenként az injekció beadása után 2 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tartu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vallo Volke, MD,PhD, Tartu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ex17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Exenatid injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel