Anaferon儿童液体剂型治疗急性上呼吸道感染疗效及安全性临床试验

纳入标准：

1. 1个月至3岁的男女患者。
2. 经医生检查诊断为急性上呼吸道感染：就诊时体温至少37.8℃+症状评分≥3分（存在至少1项全身症状和1项鼻/咽/胸症状）。
3. 从出现急性上呼吸道感染症状开始的第一个 24 小时。
4. 急性呼吸道病毒感染季节。
5. 在出现急性上呼吸道感染症状后 24 小时内开始治疗的可能性。
6. 由患者父母/收养人签署的患者信息表（知情同意书）的可用性，以确认孩子参与由患者的父母/收养人签署的临床试验。

排除标准：

1. 疑似肺炎或细菌感染或存在需要从发病第 1 天起使用抗菌药物的疾病。
2. 需要住院治疗的严重流感/ARI（急性呼吸道感染）的临床症状。
3. 与 ARI 症状相似的疾病的疑似早期表现（其他传染病、全身性结缔组织疾病、血液肿瘤和其他病理学发作时的流感样综合征）。

4. 已记录（先前诊断）或疑似疾病，例如

   • 原发性或继发性免疫缺陷：а) 淋巴免疫缺陷（T 细胞和/或 B 细胞免疫，以抗体缺陷为主的免疫缺陷，b) 吞噬细胞缺陷； c) 补体因子缺陷； d) 联合免疫缺陷，包括继发于 HIV 感染的 AIDS；毒性、自身免疫性、感染性或放射状泛白细胞减少综合征；一般淋巴细胞减少症;淋巴细胞多克隆激活综合征；脾切除后综合征；先天性无脾；与传染性疾病、自身免疫性疾病和过敏性疾病相关的免疫复合物病理综合征；
   • 囊性纤维化、原发性纤毛运动障碍、支气管肺发育不良、先天性呼吸系统畸形，包括上呼吸道畸形，以及其他慢性肺部疾病；
   • 恶性肿瘤。
5. 影响参与临床研究能力的慢性疾病恶化或失代偿。
6. 多价过敏病史。
7. 对治疗中使用的任何药物成分过敏/不耐受。
8. 在进入研究前 2 周内使用“禁止合并治疗/药物”中列出的药物。
9. 药物使用或酒精使用（超过 2 alc. 单位每天）由患者的父母/领养人。
10. 患者父母/收养人的精神障碍。
11. 从研究者的角度来看，其父母/收养者将不遵守试验的观察要求或所研究药物的摄入方案的患者。
12. 在纳入试验前的 3 个月（或 2 个月以下婴儿为 1-2 个月）期间参加过其他临床研究。
13. 患者的父母/收养人与直接参与试验的临床试验地点的研究人员有关，或者是研究人员的直系亲属。 直系亲属包括丈夫/妻子、父母、子女或兄弟（或姐妹），无论他们是亲生的还是收养的。
14. 患者的父母/收养人为 OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" 工作（即公司员工、合同兼职员工或指定负责试验的官员，或其直系亲属）。