术前神经认知障碍和低近红外光谱与术后谵妄相关
术前神经认知障碍和低近红外光谱与神经外科患者术后谵妄相关
研究概览
详细说明
术后谵妄 (POD) 是接受手术和麻醉的老年人的常见问题,会对健康造成重大影响。 这项调查有望阐明和了解神经认知储备在 POD 发生中的作用,为术前认知风险分层和早期预防干预提供依据,以改善患者的预后。 外科手术和麻醉是与潜在危险因素相互作用的应激事件,在 POD 的发展中起着重要作用。 缺乏对麻醉相关的围手术期干预措施提出建议的证据。 这项调查将有助于更好地了解麻醉类型、药物、监测和其他麻醉相关因素之间的关联,这些因素可以作为预防性干预的目标。 这项研究将增加知识并阐明预测因素和诱发因素的作用,这些因素可能会启发未来对风险分层模型和干预措施、预后意义和 POD 治疗意义的研究。
将在手术前一天接触所有计划接受神经外科手术的患者,以评估是否满足纳入标准并获得知情同意。 如果是这样,术前评估将由两名负责神经外科病房患者入院的护士调查员进行。
Mini-Cog 测试和将在手术前作为认知评估工具对所有参与者进行管理。 社会经济状况将根据受教育年限、体育活动水平、职业、收入和使用的语言数量(均按适当等级分类)进行评估。 此外,在术前评估期间,将获得人口统计数据、饮酒、吸烟、使用视觉或助听器、合并症、常用药物和术前实验室检查结果并以表格形式记录。 在手术当天,当患者到达手术室 (OR) 时,麻醉师将检查知情同意书,并根据标准 ASA 协议对患者进行以下监测。
近红外光谱 (NIRS) 是一种广泛用于临床研究的技术,作为大脑和组织氧合作用的指标。 INVOS© 脑/躯体血氧仪用于高危患者或手术,以提供连续、实时、局部氧饱和度 (rSO2. 监测参数(不包括 INVOS©)将连续记录在软件程序 RugloopII© Waves(Demed,Genk,Belgium)中。
在麻醉后监护室 (PACU),红外瞳孔计将用于测量患者入院后 15 分钟和 PACU 出院前的瞳孔反射。
如果住院时间少于 3 天,或直到第 3 天,所有纳入的患者将从术后第 1 天到住院的最后一天进行随访。 研究护士将每天应用 Nu-DESC 作为筛查谵妄的工具。 如果患者接受 POD 筛查,CAM 将用于诊断谵妄。 将使用标准的 100mm VAS 评估疼痛(VAS = 0 无痛,VAS = 100 最痛)。 出院前,所有参与者将重新参加 Mini-Cog 测试和 MMSE。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pedro Amorim, MD
- 电话号码:+ 351 22 207 7549
- 邮箱:amorpedro29f@gmail.com
学习地点
-
-
-
Porto、葡萄牙
- 招聘中
- Centro Hospitalar do Porto
-
接触:
- Pedro Amorim, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 计划进行择期神经外科手术的 65 岁或以上患者
排除标准:
- 拒绝给予知情同意;无法理解和配合进行Mini Cog测试、Mini Mental State Examination(MMSE)和视觉模拟量表(VAS)疼痛评分(包括失语、运动障碍、主要神经认知障碍等);以前的痴呆症记录在临床记录和葡萄牙语不是第一语言。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
荚
大体时间:从第 1 天到住院的最后一天,如果住院时间少于 3 天,或直到第 3 天。
|
术后功能障碍的发生率
|
从第 1 天到住院的最后一天,如果住院时间少于 3 天,或直到第 3 天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
死亡
大体时间:从第 1 天到住院的最后一天,如果住院时间少于 3 天,或直到第 3 天。
|
院内死亡率的发生
|
从第 1 天到住院的最后一天,如果住院时间少于 3 天,或直到第 3 天。
|
并发症
大体时间:从第 1 天到住院的最后一天,如果住院时间少于 3 天,或直到第 3 天。
|
术后并发症的发生
|
从第 1 天到住院的最后一天,如果住院时间少于 3 天,或直到第 3 天。
|
住院时间
大体时间:从第 1 天到住院的最后一天,如果住院时间少于 3 天,或直到第 3 天。
|
住院时间
|
从第 1 天到住院的最后一天,如果住院时间少于 3 天,或直到第 3 天。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maria J Susano, MD、Centro Hospitalar do Porto
- 学习椅:Humberto Machado, PhD、Centro Hospitalar do Porto
- 首席研究员:Pedro Amorim, MD、Centro Hospitalar do Porto
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.