術前の神経認知障害と低近赤外分光測定は術後のせん妄と関連している
術前の神経認知障害と低近赤外分光測定は、脳神経外科患者の術後のせん妄と関連している
調査の概要
詳細な説明
術後せん妄(POD)は、手術や麻酔を受ける高齢者によく見られる問題であり、健康に重大な影響を及ぼします。 この研究は、PODの発生における神経認知予備力の役割を明確にして理解し、術前の認知リスク層別化と患者の転帰を改善するための早期予防介入の根拠を提供することが期待されている。 外科的処置と麻酔は、潜在的な危険因子と相互作用するストレス要因であり、POD の発症に重要な役割を果たします。 麻酔関連の周術期介入について推奨するには証拠が不足しています。 この調査は、麻酔の種類、投薬、モニタリング、予防的介入の対象となり得るその他の麻酔関連要因間の関連性をより深く理解するのに貢献します。 この研究は知識を追加し、予測因子と促進因子の役割を明らかにし、リスク階層化モデルと介入、予後の重要性、およびPODの治療への影響に関する将来の研究を啓発する可能性があります。
脳神経外科を予定しているすべての患者には、手術の前日に面会して、対象基準が満たされているかどうかを評価し、インフォームドコンセントを取得します。 その場合、術前評価は脳神経外科病棟で患者の入院を担当する 2 人の看護師研究者によって実行されます。
Mini-Cog テストと認知評価ツールとして、手術前にすべての参加者に検査が実施されます。 社会経済的地位は、教育年数、身体活動のレベル、職業、収入、話される言語の数(すべて適切な尺度で分類)に関して評価されます。 また、術前評価中に、人口統計データ、アルコール摂取量、喫煙、視覚補助具または補聴器の使用、併存疾患、通常の投薬および術前臨床検査の結果が取得され、フォームに記録されます。 手術当日、患者が手術室 (OR) に到着すると、麻酔科医はインフォームドコンセントを確認し、患者は標準的な ASA プロトコルに従って以下のモニタリングを受けます。
近赤外分光法 (NIRS) は、脳と組織の酸素化の指標として臨床研究で広く使用されている技術です。 INVOS© 脳/体性酸素濃度測定は、高リスクの患者や手術に使用され、継続的、リアルタイム、局所酸素飽和度 (rSO2. INVOS© を除くモニタリング パラメータは、ソフトウェア プログラム RugloopII© Waves (ベルギー、ヘンク、デメド) に継続的に記録されます。
麻酔後ケアユニット (PACU) では、入院後 15 分と PACU 退院前の患者の瞳孔反射を測定するために赤外線瞳孔計が使用されます。
対象となるすべての患者は、入院期間が 3 日未満の場合は 1 日目から入院最終日まで、または 3 日目まで術後追跡されます。 研究者の看護師は、せん妄をスクリーニングするツールとして毎日 Nu-DESC を適用します。 患者が POD でスクリーニングされた場合、CAM はせん妄の診断に適用されます。 痛みは、痛みについて標準的な100mm VASを使用して評価される(VAS=0 痛みなし、VAS=100 最悪の痛み)。 退院前に、参加者全員が Mini-Cog テストと MMSE を再度受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pedro Amorim, MD
- 電話番号:+ 351 22 207 7549
- メール:amorpedro29f@gmail.com
研究場所
-
-
-
Porto、ポルトガル
- 募集
- Centro Hospitalar do Porto
-
コンタクト:
- Pedro Amorim, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 待機的脳神経外科手術が予定されている65歳以上の患者
除外基準:
- インフォームド・コンセントの拒否。ミニコグテスト、ミニ精神状態検査(MMSE)、および疼痛スコア(失語症、運動障害、重大な神経認知障害などを含む)のビジュアルアナログスケール(VAS)を理解し、協力して実施することができない。以前の認知症は臨床記録に記録されており、ポルトガル語は母国語ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポッド
時間枠:入院1日目から入院最終日まで(入院期間が3日未満の場合は3日目まで)。
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術後機能障害の発生率
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入院1日目から入院最終日まで(入院期間が3日未満の場合は3日目まで)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:入院1日目から入院最終日まで(入院期間が3日未満の場合は3日目まで)。
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院内死亡の発生
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入院1日目から入院最終日まで(入院期間が3日未満の場合は3日目まで)。
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合併症
時間枠:入院1日目から入院最終日まで(入院期間が3日未満の場合は3日目まで)。
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術後合併症の発生
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入院1日目から入院最終日まで(入院期間が3日未満の場合は3日目まで)。
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入院期間
時間枠:入院1日目から入院最終日まで(入院期間が3日未満の場合は3日目まで)。
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入院期間
|
入院1日目から入院最終日まで(入院期間が3日未満の場合は3日目まで)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maria J Susano, MD、Centro Hospitalar do Porto
- スタディチェア:Humberto Machado, PhD、Centro Hospitalar do Porto
- 主任研究者:Pedro Amorim, MD、Centro Hospitalar do Porto
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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