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内收管阻滞与股神经阻滞与重复推注剂量关节成形术

2024年3月17日 更新者:Seda Kurtbeyoğlu、Kecioren Education and Training Hospital

内收肌管阻滞与重复推注剂量的股神经阻滞:全膝关节置换术后镇痛和功能结果

全膝关节假体手术后,在术后最初几天,患者会出现严重的疼痛主诉,这会导致许多问题,尤其是活动受限。 为此,需要强镇痛剂。 作为全膝关节手术后多模式镇痛的一部分,神经阻滞通常是首选。 虽然中枢神经阻滞在最前沿是首选,但由于与中枢神经阻滞相关的并发症,周围神经阻滞通常是首选。 股神经阻滞和内收肌通道阻滞是全膝关节假体的首选外周阻滞。 由于全髋关节假体术后的早期活动非常重要,因此旨在通过减少运动阻滞来提供足够的镇痛。 先前的研究表明,内收肌通道阻滞提供与股神经阻滞相似的镇痛作用。 早期活动、早期出院和对跌倒风险的影响尚不清楚,但估计是在积极的方向上。 同样,之前的研究比较了单剂量和输注剂量,但没有重复推注剂量。 在迄今已引入内收肌通道导管以比较输注和反复推注剂量的研究中,已证明重复推注剂量更有效。

在本研究中,研究人员旨在比较股神经导管和内收肌通道导管重复推注剂量对腰麻下接受全膝关节置换术患者术后疼痛和肌力的影响。

研究概览

详细说明

全膝关节假体手术后,在术后最初几天,患者会出现严重的疼痛主诉,这会导致许多问题,尤其是活动受限。 为此,需要强镇痛剂。 作为全膝关节手术后多模式镇痛的一部分,神经阻滞通常是首选。 虽然中枢神经阻滞在最前沿是首选,但由于与中枢神经阻滞相关的并发症,周围神经阻滞通常是首选。 股神经阻滞和内收肌通道阻滞是全膝关节假体的首选外周阻滞。 由于全髋关节假体术后的早期活动非常重要,因此旨在通过减少运动阻滞来提供足够的镇痛。 先前的研究表明,内收肌通道阻滞提供与股神经阻滞相似的镇痛作用。 早期活动、早期出院和对跌倒风险的影响尚不清楚,但估计是在积极的方向上。 同样,之前的研究比较了单剂量和输注剂量,但没有重复推注剂量。 在迄今已引入内收肌通道导管以比较输注和反复推注剂量的研究中,已证明重复推注剂量更有效。

在本研究中,研究人员旨在比较股神经导管和内收肌通道导管重复推注剂量对脊髓麻醉下接受全膝关节翻修术患者术后疼痛和肌力的影响。 材料和方法:在手术前将告知患者要执行的程序,并给予书面批准。 患者将预先接受2mg咪达唑仑和sedayon,并根据常规手术室程序和腰麻下全膝关节假体手术进行监测。 然后患者将被转移到采集室并进行 ECG、NIBP 和 SpO2 监测并进行适当的消毒,并将带有 USG 的肮脏股神经导管连接到另一组内收通道导管。 将在 6 小时内给予 20cc 0.25% marcain,第一剂量导管放置在两组中。

在编译单元中,患者将被注入吗啡中的 IV PCA。 PC 的 1 mg IV 推注剂量将调整为 10 分钟的锁定持续时间。 术后,将向每位患者施用 3x1 甲氧氯普胺、4x1 gr/24h IV 扑热息痛和 3x50 mg/24h IV 右酮洛芬。

在此过程中,将记录患者的人口统计信息、围术期 KH、ABP、SpO2 值。 在术后期间,将记录患者的疼痛程度、阿片类药物需要量、运动阻滞和肌力并进行统计比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kecioren
      • Ankara、Kecioren、火鸡、06380
        • SEDA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ASA1-2-3 患者
  • 55岁以上
  • 在我院接受择期全膝关节假体手术者

排除标准:

  • ASA Ⅳ期患者,
  • 我们使用局部麻醉的患者,
  • 凝血障碍患者,
  • 解剖异常的患者,
  • 注射部位局部感染的患者,
  • 无法使用 pca 和/或评估 VAS 量表的患者,
  • 周围神经疾病患者,
  • 不同手术计划的患者,
  • 复杂的膝关节病患者,
  • 计划翻修的患者,
  • 拒绝参与研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:股神经阻滞
布比卡因 0.25% 将在 6 小时后应用于导管,此时插入第一剂导管。
探头放置在腹股沟皱襞正下方,当超声显示股动脉时,股神经保持在横向方向,21号,50毫米的针将从前向后内侧推进,采用平面内技术,导管将通过外周神经刺激器插入股外侧动脉。 布比卡因 0.25% 将在 6 小时后应用于导管,此时插入第一剂导管。
有源比较器:收肌管阻滞
布比卡因 0.25% 将在 6 小时后应用于导管,此时插入第一剂导管。
内收肌通道的横截面大致呈三角形,由三块肌肉界定:前外侧的股四头肌(特别是股内侧肌)、内侧的缝匠肌和后方的大收肌。 管内有股动脉、股静脉、闭孔神经后支和股神经分支;特别是隐神经和股内侧肌神经。 当股动脉通过超声检查 21 号、50 毫米针平面内技术显示时,将插入导管,外周神经刺激器位于股动脉外侧。 0.25% 的布比卡因将在 6 小时后应用于导管,当插入第一剂导管时。和 导管将与股动脉外侧的外周神经刺激器一起插入。 布比卡因 0.25% 将在 6 小时后应用于导管,此时插入第一剂导管。
其他名称:
  • 隐神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后肌肉力量-股四头肌力量量表
大体时间:术后48小时
股四头肌力量量表
术后48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛-视觉模拟量表
大体时间:72小时
视觉模拟量表
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月5日

初级完成 (实际的)

2017年12月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月14日

首次发布 (实际的)

2017年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月17日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1 (其他标识符:Mobile Health and Wellness Program)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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股神经阻滞的临床试验

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