Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adductor csatornablokk versus combcsont idegblokkja ismételt bolusdózisokkal arthroplasztika

2024. március 17. frissítette: Seda Kurtbeyoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Adductor csatorna blokk kontra femorális idegblokk ismételt bolus adagokkal: posztoperatív fájdalomcsillapítás és funkcionális eredmények a teljes térdízületi arthroplasztika után

A teljes térdprotézis műtét után az első posztoperatív napokban súlyos fájdalompanaszok jelentkeznek a betegekben, és ez számos problémát, különösen mozgáskorlátozottságot okoz. Emiatt erős fájdalomcsillapítóra van szükség. A teljes térdműtét utáni multimodális fájdalomcsillapítás részeként gyakran előnyben részesítik az idegblokkokat. Míg a központi idegblokkokat előnyben részesítik az élen, a perifériás idegi blokkokat gyakran előnyben részesítik a központi idegblokkokkal kapcsolatos szövődmények miatt. A combideg-blokk és az adduktorcsatorna-blokk az előnyben részesített perifériás blokkok a teljes térdprotézishez. Mivel a teljes csípőprotézis utáni korai mobilizáció nagyon fontos, a motoros blokk csökkentésével kellő fájdalomcsillapítást kell biztosítani. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az adduktorcsatorna-blokk hasonló fájdalomcsillapítást biztosít, mint a femorális idegblokk. A korai mobilizáció, a korai elbocsátás és az esésveszélyre gyakorolt ​​hatás még nem tisztázott, bár a becslések szerint ez pozitív irányba mutat. A korábbi vizsgálatok ismét összehasonlították az egyszeri adagokat és az infúziós dózisokat, de nem végeztek ismételt bolus adagokat. Az ismételt bolus dózisok hatékonyabbnak bizonyultak azokban a vizsgálatokban, amelyekben a mai napig adduktorcsatorna katétereket vezettek be az infúziós és az ismétlődő bolus dózisok összehasonlítására.

A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a combideg-katéterrel és az adduktorcsatorna-katéterrel végzett ismételt bolus dózisok hatását a műtét utáni fájdalomra és az izomerőre azoknál a betegeknél, akik teljes térdpótláson estek át spinális érzéstelenítésben ebben a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljes térdprotézis műtét után az első posztoperatív napokban súlyos fájdalompanaszok jelentkeznek a betegekben, és ez számos problémát, különösen mozgáskorlátozottságot okoz. Emiatt erős fájdalomcsillapítóra van szükség. A teljes térdműtét utáni multimodális fájdalomcsillapítás részeként gyakran előnyben részesítik az idegblokkokat. Míg a központi idegblokkokat előnyben részesítik az élen, a perifériás idegi blokkokat gyakran előnyben részesítik a központi idegblokkokkal kapcsolatos szövődmények miatt. A combideg-blokk és az adduktorcsatorna-blokk az előnyben részesített perifériás blokkok a teljes térdprotézishez. Mivel a teljes csípőprotézis utáni korai mobilizáció nagyon fontos, a motoros blokk csökkentésével kellő fájdalomcsillapítást kell biztosítani. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az adduktorcsatorna-blokk hasonló fájdalomcsillapítást biztosít, mint a femorális idegblokk. A korai mobilizáció, a korai elbocsátás és az esésveszélyre gyakorolt ​​hatás még nem tisztázott, bár a becslések szerint ez pozitív irányba mutat. A korábbi vizsgálatok ismét összehasonlították az egyszeri adagokat és az infúziós dózisokat, de nem végeztek ismételt bolus adagokat. Az ismételt bolus dózisok hatékonyabbnak bizonyultak azokban a vizsgálatokban, amelyekben a mai napig adduktorcsatorna katétereket vezettek be az infúziós és az ismétlődő bolus dózisok összehasonlítására.

A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a combideg-katéterrel és az adduktorcsatorna-katéterrel végzett ismételt bolus dózisok hatását a posztoperatív fájdalomra és izomerőre olyan betegeknél, akik teljes térdrevízión estek át spinális érzéstelenítésben ebben a vizsgálatban. Anyagok és módszerek: A beteget a műtét előtt tájékoztatják az elvégzendő eljárásról, és írásos jóváhagyást kapnak. A betegnek előre megfontoltan kap 2 mg midazolámot és sedayont, és a rutin műtői eljárások és a teljes térdprotézis műtét szerint, gerincvelői érzéstelenítéssel monitorozzák. A betegek ezután átkerülnek a gyűjtőhelyiségbe, és EKG-t, NIBP-t és SpO2-monitorozást, valamint megfelelő sterilizálást végeznek, a másik csoport adduktorcsatorna katéteréhez pedig USG-vel ellátott piszkos femorális idegkatétert csatlakoztatnak. Egy 20 cm3-es 0,25%-os marcaint 6 óra alatt kell beadni, és mindkét csoportba be kell helyezni az első adag katétert.

Az összeállítási egységben a pácienst morfiumban lévő IV PCA-val infundáljuk. A PC 1 mg-os intravénás bolus adagját a 10 perces zárolás időtartamához kell igazítani. A műtét után minden betegnek 3x1 metoklopramidot, 4x1 gr/24h IV paracetamolt és 3x50 mg/24h IV dexketoprofént adnak be.

Ennek során rögzítésre kerülnek a betegek demográfiai adatai, a peroperatív KH, ABP, SpO2 értékek. A posztoperatív időszakban a páciens fájdalomszintjét, opioid szükségletét, motoros blokkját és izomerejét rögzítik és statisztikailag összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Pulyka, 06380
        • SEDA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA1-2-3 beteg
  • 55 évnél idősebb
  • akik elektív teljes térdprotézisen esnek át kórházunkban

Kizárási kritériumok:

  • ASA IV betegek,
  • az általunk alkalmazott helyi érzéstelenítésben szenvedő betegek,
  • véralvadási zavarban szenvedő betegek,
  • anatómiai rendellenességekben szenvedő betegek,
  • az injekció beadásának helyén lokalizált fertőzésben szenvedő betegek,
  • olyan betegek, akik nem tudják használni a PC-t és/vagy kiértékelni a VAS skálát,
  • perifériás idegbetegségben szenvedő betegek,
  • eltérő műtéti tervezésű betegek,
  • bonyolult gonarthrosisban szenvedő betegek,
  • tervezett betegek revíziója,
  • olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: femorális idegblokk
A katéter 0,25%-os bupivakaint 6 órával, az első adag katéter behelyezése után kell felvinni.
A szondát közvetlenül az inguinalis redő alatt helyezzük el, amikor az artériát femoralis ultrahangvizsgálattal kimutatjuk, a femorális ideg oldalirányban marad, és 21 gauge, 50 mm-es tű kerül előre az anteriorból a posteriomedialisba in-plane technikával és a katétert a perifériás idegstimulátor vezeti be az oldalsó femorális artériába. A katéter első adagjának behelyezése után 6 óra elteltével 0,25%-os bupivakaint kell felvinni a katéterre.
Aktív összehasonlító: adductor csatorna blokk
A katéter 0,25%-os bupivakaint 6 órával, az első adag katéter behelyezése után kell felvinni.
Az adductor csatorna nagyjából háromszög keresztmetszetű, és három izom határolja: a quadriceps anterolaterálisan (különösen a vastusmedialis), a sartorius mediálisan és az adductor magnus hátulról. Ezen a csatornán belül található a femorális artéria, a femorális véna, az elzáróideg hátsó ága és a femorális ideg ágai; különösen a saphena ideg és a vastus medialis ideg. Ha a femorális artériát a 21-es méretű ultrahangvizsgálat kimutatja, 50 mm-es tűsík-technika és a katétert a perifériás idegstimulátorral a femorális artériához képest oldalirányban helyezik be. A katéter első adagjának behelyezése után 6 órával 0,25%-os bupivakaint kell felvinni a katéterre. a katétert a perifériás idegstimulátorral a femorális artériához képest oldalirányban helyezzük be. A katéter 0,25%-os bupivakaint 6 órával, az első adag katéter behelyezése után kell felvinni.
Más nevek:
  • saphen idegblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív Izomerő- Négyfejű Izomerő skála
Időkeret: posztoperatív 48 óra
Négyfejű izomerő skála
posztoperatív 48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalomcsillapítás - Vizuális analóg skála
Időkeret: 72 óra
Vizuális analóg skála
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a femorális idegblokk

Iratkozz fel