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Bloc du canal de l'adducteur versus bloc du nerf fémoral avec arthroplastie à doses répétées en bolus

17 mars 2024 mis à jour par: Seda Kurtbeyoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Bloc du canal adducteur versus bloc du nerf fémoral avec des bolus répétés : analgésie postopératoire et résultats fonctionnels après arthroplastie totale du genou

Après une chirurgie de prothèse totale du genou, dans les premiers jours postopératoires, des douleurs graves surviennent chez les patients, ce qui entraîne de nombreux problèmes, notamment une limitation de la mobilité. Pour cette raison, un analgésique puissant est nécessaire. Dans le cadre de l'analgésie multimodale après chirurgie totale du genou, les blocs nerveux sont souvent privilégiés. Alors que les blocs nerveux centraux sont préférés au premier plan, les blocs nerveux périphériques sont souvent préférés en raison de complications liées aux blocs nerveux centraux. Le bloc du nerf fémoral et le bloc du canal adducteur sont les blocs périphériques privilégiés pour la prothèse totale de genou. La mobilisation précoce après prothèse totale de hanche étant très importante, elle vise à procurer une analgésie suffisante en faisant moins de bloc moteur. Des études antérieures ont montré que le bloc du canal adducteur fournit une analgésie similaire au bloc du nerf fémoral. La mobilisation précoce, la sortie précoce et l'impact sur le risque de chute ne sont pas encore clairs, même s'ils sont estimés dans le sens positif. Encore une fois, des études antérieures ont comparé des doses uniques et des doses de perfusion, mais pas de doses répétées en bolus. Des doses de bolus répétées se sont révélées plus efficaces dans des études dans lesquelles des cathéters du canal adducteur ont été introduits à ce jour pour comparer les doses de perfusion et de bolus récurrentes.

les chercheurs avaient pour objectif de comparer les effets de doses répétées en bolus avec un cathéter du nerf fémoral et un cathéter du canal adducteur sur la douleur postopératoire et la force musculaire chez les patients subissant un replasmage total du genou sous rachianesthésie dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après une chirurgie de prothèse totale du genou, dans les premiers jours postopératoires, des douleurs graves surviennent chez les patients, ce qui entraîne de nombreux problèmes, notamment une limitation de la mobilité. Pour cette raison, un analgésique puissant est nécessaire. Dans le cadre de l'analgésie multimodale après chirurgie totale du genou, les blocs nerveux sont souvent privilégiés. Alors que les blocs nerveux centraux sont préférés au premier plan, les blocs nerveux périphériques sont souvent préférés en raison de complications liées aux blocs nerveux centraux. Le bloc du nerf fémoral et le bloc du canal adducteur sont les blocs périphériques privilégiés pour la prothèse totale de genou. La mobilisation précoce après prothèse totale de hanche étant très importante, elle vise à procurer une analgésie suffisante en faisant moins de bloc moteur. Des études antérieures ont montré que le bloc du canal adducteur fournit une analgésie similaire au bloc du nerf fémoral. La mobilisation précoce, la sortie précoce et l'impact sur le risque de chute ne sont pas encore clairs, même s'ils sont estimés dans le sens positif. Encore une fois, des études antérieures ont comparé des doses uniques et des doses de perfusion, mais pas de doses répétées en bolus. Des doses de bolus répétées se sont révélées plus efficaces dans des études dans lesquelles des cathéters du canal adducteur ont été introduits à ce jour pour comparer les doses de perfusion et de bolus récurrentes.

les chercheurs visaient à comparer les effets de doses répétées en bolus avec un cathéter du nerf fémoral et un cathéter du canal adducteur sur la douleur postopératoire et la force musculaire chez les patients subissant une révision totale du genou sous rachianesthésie dans cette étude. Matériels et méthodes : Le patient sera informé de la procédure à effectuer avant l'opération et une approbation écrite sera donnée. Le patient sera prémédité avec 2 mg de midazolam et de sedayon et surveillé conformément aux procédures de routine de la salle d'opération et à l'opération de prothèse totale du genou sous rachianesthésie. Les patients seront ensuite transférés dans la salle de prélèvement et une surveillance ECG, NIBP et SpO2 et une stérilisation appropriée seront effectuées, et un cathéter nerveux fémoral sale avec USG sera attaché à l'autre cathéter du canal adducteur du groupe. Un 20cc de marcaïne à 0,25 % sera administré en 6 heures, le cathéter de première dose étant placé dans les deux groupes.

Dans l'unité de compilation, le patient sera perfusé avec IV PCA dans la morphine. La dose bolus de 1 mg IV du PC sera ajustée à la durée de 10 minutes de blocage. En postopératoire, 3x1 métoclopramide, 4x1 gr/24h IV de paracétamol et 3x50 mg/24h IV dexkétoprofène seront administrés à chaque patient.

Dans ce processus, les informations démographiques des patients, les valeurs peropératoires de KH, ABP, SpO2 seront enregistrées. Dans la période postopératoire, le niveau de douleur du patient, ses besoins en opioïdes, son bloc moteur et sa force musculaire seront enregistrés et comparés statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Turquie, 06380
        • SEDA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA1-2-3
  • plus de 55 ans
  • qui subissent une prothèse totale du genou élective dans notre hôpital

Critère d'exclusion:

  • patients ASA IV,
  • les patients sous anesthésie locale que nous utilisons,
  • patients souffrant de troubles de la coagulation,
  • patients présentant des anomalies anatomiques,
  • les patients présentant une infection localisée au site d'injection,
  • les patients incapables d'utiliser l'APC et/ou d'évaluer l'échelle EVA,
  • les patients atteints de maladie des nerfs périphériques,
  • patients avec une planification chirurgicale différente,
  • patients atteints de gonarthrose compliquée,
  • patients en révision planifiée,
  • les patients qui refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc nerveux fémoral
La bupivacaïne 0,25 % sera appliquée sur le cathéter à 6 heures, lorsque la première dose de cathéter est insérée.
La sonde est placée juste en dessous du pli inguinal, lorsque l'artère fémorale est montrée par échographie, le nerf fémoral reste dans la direction latérale et l'aiguille de calibre 21, 50 mm sera avancée de l'antérieur au postéromédial avec une technique dans le plan et le cathéter sera inséré par le stimulateur du nerf périphérique dans l'artère fémorale latérale. La bupivacaïne 0,25 % sera appliquée sur le cathéter à 6 heures, lorsque la première dose de cathéter est insérée.
Comparateur actif: bloc canal adducteur
La bupivacaïne 0,25 % sera appliquée sur le cathéter à 6 heures, lorsque la première dose de cathéter est insérée.
Le canal adducteur est à peu près triangulaire en coupe transversale et est délimité par trois muscles: le quadriceps antérolatéral (en particulier le vaste médian), le sartorius médialement et le grand adducteur postérieurement. Dans ce canal se trouvent l'artère fémorale, la veine fémorale, la branche postérieure du nerf obturateur et les branches du nerf fémoral ; spécifiquement le nerf saphène et le nerf vaste médial. Lorsque l'artère fémorale est montrée par échographie de calibre 21, technique dans le plan de l'aiguille de 50 mm et le cathéter sera inséré avec le stimulateur nerveux périphérique latéral à l'artère fémorale. La bupivacaïne 0,25 % sera appliquée sur le cathéter à 6 heures, lorsque la première dose de cathéter est insérée. et le cathéter sera inséré avec le stimulateur du nerf périphérique latéralement à l'artère fémorale. La bupivacaïne 0,25 % sera appliquée sur le cathéter à 6 heures, lorsque la première dose de cathéter est insérée.
Autres noms:
  • bloc du nerf saphène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire postopératoire - Échelle de force musculaire quadriceps
Délai: postopératoire 48h
Échelle de force musculaire quadriceps
postopératoire 48h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie postopératoire - Echelle visuelle analogique
Délai: 72 heures
Échelle analogique visuelle
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

15 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Autre identifiant: Mobile Health and Wellness Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Essais cliniques sur bloc nerveux fémoral

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