- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03188809
Bloc du canal de l'adducteur versus bloc du nerf fémoral avec arthroplastie à doses répétées en bolus
Bloc du canal adducteur versus bloc du nerf fémoral avec des bolus répétés : analgésie postopératoire et résultats fonctionnels après arthroplastie totale du genou
Après une chirurgie de prothèse totale du genou, dans les premiers jours postopératoires, des douleurs graves surviennent chez les patients, ce qui entraîne de nombreux problèmes, notamment une limitation de la mobilité. Pour cette raison, un analgésique puissant est nécessaire. Dans le cadre de l'analgésie multimodale après chirurgie totale du genou, les blocs nerveux sont souvent privilégiés. Alors que les blocs nerveux centraux sont préférés au premier plan, les blocs nerveux périphériques sont souvent préférés en raison de complications liées aux blocs nerveux centraux. Le bloc du nerf fémoral et le bloc du canal adducteur sont les blocs périphériques privilégiés pour la prothèse totale de genou. La mobilisation précoce après prothèse totale de hanche étant très importante, elle vise à procurer une analgésie suffisante en faisant moins de bloc moteur. Des études antérieures ont montré que le bloc du canal adducteur fournit une analgésie similaire au bloc du nerf fémoral. La mobilisation précoce, la sortie précoce et l'impact sur le risque de chute ne sont pas encore clairs, même s'ils sont estimés dans le sens positif. Encore une fois, des études antérieures ont comparé des doses uniques et des doses de perfusion, mais pas de doses répétées en bolus. Des doses de bolus répétées se sont révélées plus efficaces dans des études dans lesquelles des cathéters du canal adducteur ont été introduits à ce jour pour comparer les doses de perfusion et de bolus récurrentes.
les chercheurs avaient pour objectif de comparer les effets de doses répétées en bolus avec un cathéter du nerf fémoral et un cathéter du canal adducteur sur la douleur postopératoire et la force musculaire chez les patients subissant un replasmage total du genou sous rachianesthésie dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une chirurgie de prothèse totale du genou, dans les premiers jours postopératoires, des douleurs graves surviennent chez les patients, ce qui entraîne de nombreux problèmes, notamment une limitation de la mobilité. Pour cette raison, un analgésique puissant est nécessaire. Dans le cadre de l'analgésie multimodale après chirurgie totale du genou, les blocs nerveux sont souvent privilégiés. Alors que les blocs nerveux centraux sont préférés au premier plan, les blocs nerveux périphériques sont souvent préférés en raison de complications liées aux blocs nerveux centraux. Le bloc du nerf fémoral et le bloc du canal adducteur sont les blocs périphériques privilégiés pour la prothèse totale de genou. La mobilisation précoce après prothèse totale de hanche étant très importante, elle vise à procurer une analgésie suffisante en faisant moins de bloc moteur. Des études antérieures ont montré que le bloc du canal adducteur fournit une analgésie similaire au bloc du nerf fémoral. La mobilisation précoce, la sortie précoce et l'impact sur le risque de chute ne sont pas encore clairs, même s'ils sont estimés dans le sens positif. Encore une fois, des études antérieures ont comparé des doses uniques et des doses de perfusion, mais pas de doses répétées en bolus. Des doses de bolus répétées se sont révélées plus efficaces dans des études dans lesquelles des cathéters du canal adducteur ont été introduits à ce jour pour comparer les doses de perfusion et de bolus récurrentes.
les chercheurs visaient à comparer les effets de doses répétées en bolus avec un cathéter du nerf fémoral et un cathéter du canal adducteur sur la douleur postopératoire et la force musculaire chez les patients subissant une révision totale du genou sous rachianesthésie dans cette étude. Matériels et méthodes : Le patient sera informé de la procédure à effectuer avant l'opération et une approbation écrite sera donnée. Le patient sera prémédité avec 2 mg de midazolam et de sedayon et surveillé conformément aux procédures de routine de la salle d'opération et à l'opération de prothèse totale du genou sous rachianesthésie. Les patients seront ensuite transférés dans la salle de prélèvement et une surveillance ECG, NIBP et SpO2 et une stérilisation appropriée seront effectuées, et un cathéter nerveux fémoral sale avec USG sera attaché à l'autre cathéter du canal adducteur du groupe. Un 20cc de marcaïne à 0,25 % sera administré en 6 heures, le cathéter de première dose étant placé dans les deux groupes.
Dans l'unité de compilation, le patient sera perfusé avec IV PCA dans la morphine. La dose bolus de 1 mg IV du PC sera ajustée à la durée de 10 minutes de blocage. En postopératoire, 3x1 métoclopramide, 4x1 gr/24h IV de paracétamol et 3x50 mg/24h IV dexkétoprofène seront administrés à chaque patient.
Dans ce processus, les informations démographiques des patients, les valeurs peropératoires de KH, ABP, SpO2 seront enregistrées. Dans la période postopératoire, le niveau de douleur du patient, ses besoins en opioïdes, son bloc moteur et sa force musculaire seront enregistrés et comparés statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turquie, 06380
- SEDA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA1-2-3
- plus de 55 ans
- qui subissent une prothèse totale du genou élective dans notre hôpital
Critère d'exclusion:
- patients ASA IV,
- les patients sous anesthésie locale que nous utilisons,
- patients souffrant de troubles de la coagulation,
- patients présentant des anomalies anatomiques,
- les patients présentant une infection localisée au site d'injection,
- les patients incapables d'utiliser l'APC et/ou d'évaluer l'échelle EVA,
- les patients atteints de maladie des nerfs périphériques,
- patients avec une planification chirurgicale différente,
- patients atteints de gonarthrose compliquée,
- patients en révision planifiée,
- les patients qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: bloc nerveux fémoral
La bupivacaïne 0,25 % sera appliquée sur le cathéter à 6 heures, lorsque la première dose de cathéter est insérée.
|
La sonde est placée juste en dessous du pli inguinal, lorsque l'artère fémorale est montrée par échographie, le nerf fémoral reste dans la direction latérale et l'aiguille de calibre 21, 50 mm sera avancée de l'antérieur au postéromédial avec une technique dans le plan et le cathéter sera inséré par le stimulateur du nerf périphérique dans l'artère fémorale latérale.
La bupivacaïne 0,25 % sera appliquée sur le cathéter à 6 heures, lorsque la première dose de cathéter est insérée.
|
|
Comparateur actif: bloc canal adducteur
La bupivacaïne 0,25 % sera appliquée sur le cathéter à 6 heures, lorsque la première dose de cathéter est insérée.
|
Le canal adducteur est à peu près triangulaire en coupe transversale et est délimité par trois muscles: le quadriceps antérolatéral (en particulier le vaste médian), le sartorius médialement et le grand adducteur postérieurement.
Dans ce canal se trouvent l'artère fémorale, la veine fémorale, la branche postérieure du nerf obturateur et les branches du nerf fémoral ; spécifiquement le nerf saphène et le nerf vaste médial.
Lorsque l'artère fémorale est montrée par échographie de calibre 21, technique dans le plan de l'aiguille de 50 mm et le cathéter sera inséré avec le stimulateur nerveux périphérique latéral à l'artère fémorale.
La bupivacaïne 0,25 % sera appliquée sur le cathéter à 6 heures, lorsque la première dose de cathéter est insérée. et
le cathéter sera inséré avec le stimulateur du nerf périphérique latéralement à l'artère fémorale.
La bupivacaïne 0,25 % sera appliquée sur le cathéter à 6 heures, lorsque la première dose de cathéter est insérée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire postopératoire - Échelle de force musculaire quadriceps
Délai: postopératoire 48h
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Échelle de force musculaire quadriceps
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postopératoire 48h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analgésie postopératoire - Echelle visuelle analogique
Délai: 72 heures
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Échelle analogique visuelle
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Autre identifiant: Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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