- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03188809
Bloqueio do Canal Adutor Versus Bloqueio do Nervo Femoral com Doses Repetidas em Bolus Artroplastia
Bloqueio do canal adutor versus bloqueio do nervo femoral com doses repetidas de bolus: analgesia pós-operatória e resultados funcionais após artroplastia total do joelho
Após a cirurgia de prótese total do joelho, nos primeiros dias de pós-operatório, ocorrem fortes queixas álgicas nos pacientes e isso causa muitos problemas, principalmente a limitação da mobilidade. Por esta razão, um analgésico forte é necessário. Como parte da analgesia multimodal após cirurgia total do joelho, os bloqueios nervosos são frequentemente preferidos. Embora os bloqueios de nervos centrais sejam preferidos na vanguarda, os bloqueios de nervos periféricos são frequentemente preferidos devido a complicações relacionadas aos bloqueios de nervos centrais. O bloqueio do nervo femoral e o bloqueio do canal adutor são os bloqueios periféricos preferidos para a prótese total do joelho. Uma vez que a mobilização precoce após a prótese total do quadril é muito importante, visa fornecer analgesia suficiente fazendo menos bloqueio motor. Estudos anteriores mostraram que o bloqueio do canal adutor fornece analgesia semelhante ao bloqueio do nervo femoral. A mobilização precoce, a alta precoce e o impacto no risco de quedas ainda não são claros, embora se estime que seja no sentido positivo. Mais uma vez, estudos anteriores compararam doses únicas e doses de infusão, mas não doses repetidas em bolus. Doses repetidas em bolus demonstraram ser mais eficazes em estudos nos quais cateteres de canal adutor foram introduzidos até o momento para comparar infusão e doses recorrentes em bolus.
os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos de doses repetidas em bolus com cateter de nervo femoral e cateter de canal adutor na dor pós-operatória e na força muscular em pacientes submetidos a replasma total do joelho sob raquianestesia neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a cirurgia de prótese total do joelho, nos primeiros dias de pós-operatório, ocorrem fortes queixas álgicas nos pacientes e isso causa muitos problemas, principalmente a limitação da mobilidade. Por esta razão, um analgésico forte é necessário. Como parte da analgesia multimodal após cirurgia total do joelho, os bloqueios nervosos são frequentemente preferidos. Embora os bloqueios de nervos centrais sejam preferidos na vanguarda, os bloqueios de nervos periféricos são frequentemente preferidos devido a complicações relacionadas aos bloqueios de nervos centrais. O bloqueio do nervo femoral e o bloqueio do canal adutor são os bloqueios periféricos preferidos para a prótese total do joelho. Uma vez que a mobilização precoce após a prótese total do quadril é muito importante, visa fornecer analgesia suficiente fazendo menos bloqueio motor. Estudos anteriores mostraram que o bloqueio do canal adutor fornece analgesia semelhante ao bloqueio do nervo femoral. A mobilização precoce, a alta precoce e o impacto no risco de quedas ainda não são claros, embora se estime que seja no sentido positivo. Mais uma vez, estudos anteriores compararam doses únicas e doses de infusão, mas não doses repetidas em bolus. Doses repetidas em bolus demonstraram ser mais eficazes em estudos nos quais cateteres de canal adutor foram introduzidos até o momento para comparar infusão e doses recorrentes em bolus.
os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos de doses repetidas em bolus com cateter de nervo femoral e cateter de canal adutor na dor pós-operatória e na força muscular em pacientes submetidos à revisão total do joelho sob raquianestesia neste estudo. Materiais e Métodos: O paciente será informado sobre o procedimento a ser realizado antes da operação e a aprovação por escrito será dada. O paciente será premeditado com 2mg de midazolam e sedayon e monitorado de acordo com procedimentos de rotina de sala cirúrgica e operação de prótese total de joelho sob raquianestesia. Os pacientes serão então transferidos para a sala de coleta e o monitoramento de ECG, NIBP e SpO2 e a esterilização apropriada serão realizados, e um cateter de nervo femoral sujo com USG será conectado ao outro cateter de canal adutor do grupo. Uma marcaína 0,25% 20cc será administrada em 6 horas, com o cateter de primeira dose colocado em ambos os grupos.
Na unidade de compilação, o paciente será infundido com IV PCA na morfina. A dose em bolus de 1 mg IV do PC será ajustada para a duração de 10 minutos de bloqueio. No pós-operatório, metoclopramida 3x1, paracetamol 4x1 gr / 24h IV e dexcetoprofeno 3x50 mg / 24h IV serão administrados a cada paciente.
Neste processo, serão registradas informações demográficas dos pacientes, valores peroperatórios de KH, ABP, SpO2. No período pós-operatório, o nível de dor do paciente, necessidade de opioides, bloqueio motor e força muscular serão registrados e comparados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Peru, 06380
- SEDA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA1-2-3
- mais de 55 anos
- que realizam prótese total de joelho eletiva em nosso hospital
Critério de exclusão:
- pacientes ASA IV,
- pacientes com anestesia local que utilizamos,
- pacientes com distúrbios de coagulação,
- pacientes com anomalias anatômicas,
- pacientes com infecção localizada no local da injeção,
- pacientes incapazes de usar a pca e/ou avaliar a escala VAS,
- pacientes com doenças nervosas periféricas,
- pacientes com diferentes planejamentos cirúrgicos,
- pacientes com gonartrose complicada,
- pacientes planejados para revisão,
- pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio do nervo femoral
A bupivacaína 0,25% será aplicada no cateter às 6 horas, quando a primeira dose do cateter for inserida.
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A sonda é colocada logo abaixo da prega inguinal, quando a artéria femoral é mostrada por ultrassonografia, o nervo femoral fica na direção lateral e a agulha de calibre 21, 50 mm será avançada de anterior para posteriomedial com uma técnica em plano e o cateter será inserido pelo estimulador de nervo periférico na artéria femoral lateral.
A bupivacaína 0,25% será aplicada no cateter às 6 horas, quando a primeira dose do cateter for inserida.
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Comparador Ativo: bloqueio do canal adutor
A bupivacaína 0,25% será aplicada no cateter às 6 horas, quando a primeira dose do cateter for inserida.
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O canal adutor é aproximadamente triangular em seção transversal e é delimitado por três músculos: quadríceps anterolateralmente (especificamente vasto medial), sartório medialmente e adutor magno posteriormente.
Dentro desse canal estão a artéria femoral, a veia femoral, o ramo posterior do nervo obturador e ramos do nervo femoral; especificamente o nervo safeno e o nervo vasto medial.
Quando a artéria femoral é mostrada por ultrassonografia de calibre 21, técnica de agulha de 50 mm no plano e o cateter será inserido com o estimulador de nervo periférico lateralmente à artéria femoral.
A bupivacaína 0,25% será aplicada no cateter às 6 horas, quando a primeira dose do cateter for inserida.
o cateter será inserido com o estimulador de nervo periférico lateralmente à artéria femoral.
A bupivacaína 0,25% será aplicada no cateter às 6 horas, quando a primeira dose do cateter for inserida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular pós-operatória - Escala de força muscular do quadríceps
Prazo: pós operatório 48 horas
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Escala de força muscular quadríceps
|
pós operatório 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia pós-operatória - Escala visual analógica
Prazo: 72 horas
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Escala visual analógica
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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