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Bloqueio do Canal Adutor Versus Bloqueio do Nervo Femoral com Doses Repetidas em Bolus Artroplastia

17 de março de 2024 atualizado por: Seda Kurtbeyoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Bloqueio do canal adutor versus bloqueio do nervo femoral com doses repetidas de bolus: analgesia pós-operatória e resultados funcionais após artroplastia total do joelho

Após a cirurgia de prótese total do joelho, nos primeiros dias de pós-operatório, ocorrem fortes queixas álgicas nos pacientes e isso causa muitos problemas, principalmente a limitação da mobilidade. Por esta razão, um analgésico forte é necessário. Como parte da analgesia multimodal após cirurgia total do joelho, os bloqueios nervosos são frequentemente preferidos. Embora os bloqueios de nervos centrais sejam preferidos na vanguarda, os bloqueios de nervos periféricos são frequentemente preferidos devido a complicações relacionadas aos bloqueios de nervos centrais. O bloqueio do nervo femoral e o bloqueio do canal adutor são os bloqueios periféricos preferidos para a prótese total do joelho. Uma vez que a mobilização precoce após a prótese total do quadril é muito importante, visa fornecer analgesia suficiente fazendo menos bloqueio motor. Estudos anteriores mostraram que o bloqueio do canal adutor fornece analgesia semelhante ao bloqueio do nervo femoral. A mobilização precoce, a alta precoce e o impacto no risco de quedas ainda não são claros, embora se estime que seja no sentido positivo. Mais uma vez, estudos anteriores compararam doses únicas e doses de infusão, mas não doses repetidas em bolus. Doses repetidas em bolus demonstraram ser mais eficazes em estudos nos quais cateteres de canal adutor foram introduzidos até o momento para comparar infusão e doses recorrentes em bolus.

os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos de doses repetidas em bolus com cateter de nervo femoral e cateter de canal adutor na dor pós-operatória e na força muscular em pacientes submetidos a replasma total do joelho sob raquianestesia neste estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a cirurgia de prótese total do joelho, nos primeiros dias de pós-operatório, ocorrem fortes queixas álgicas nos pacientes e isso causa muitos problemas, principalmente a limitação da mobilidade. Por esta razão, um analgésico forte é necessário. Como parte da analgesia multimodal após cirurgia total do joelho, os bloqueios nervosos são frequentemente preferidos. Embora os bloqueios de nervos centrais sejam preferidos na vanguarda, os bloqueios de nervos periféricos são frequentemente preferidos devido a complicações relacionadas aos bloqueios de nervos centrais. O bloqueio do nervo femoral e o bloqueio do canal adutor são os bloqueios periféricos preferidos para a prótese total do joelho. Uma vez que a mobilização precoce após a prótese total do quadril é muito importante, visa fornecer analgesia suficiente fazendo menos bloqueio motor. Estudos anteriores mostraram que o bloqueio do canal adutor fornece analgesia semelhante ao bloqueio do nervo femoral. A mobilização precoce, a alta precoce e o impacto no risco de quedas ainda não são claros, embora se estime que seja no sentido positivo. Mais uma vez, estudos anteriores compararam doses únicas e doses de infusão, mas não doses repetidas em bolus. Doses repetidas em bolus demonstraram ser mais eficazes em estudos nos quais cateteres de canal adutor foram introduzidos até o momento para comparar infusão e doses recorrentes em bolus.

os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos de doses repetidas em bolus com cateter de nervo femoral e cateter de canal adutor na dor pós-operatória e na força muscular em pacientes submetidos à revisão total do joelho sob raquianestesia neste estudo. Materiais e Métodos: O paciente será informado sobre o procedimento a ser realizado antes da operação e a aprovação por escrito será dada. O paciente será premeditado com 2mg de midazolam e sedayon e monitorado de acordo com procedimentos de rotina de sala cirúrgica e operação de prótese total de joelho sob raquianestesia. Os pacientes serão então transferidos para a sala de coleta e o monitoramento de ECG, NIBP e SpO2 e a esterilização apropriada serão realizados, e um cateter de nervo femoral sujo com USG será conectado ao outro cateter de canal adutor do grupo. Uma marcaína 0,25% 20cc será administrada em 6 horas, com o cateter de primeira dose colocado em ambos os grupos.

Na unidade de compilação, o paciente será infundido com IV PCA na morfina. A dose em bolus de 1 mg IV do PC será ajustada para a duração de 10 minutos de bloqueio. No pós-operatório, metoclopramida 3x1, paracetamol 4x1 gr / 24h IV e dexcetoprofeno 3x50 mg / 24h IV serão administrados a cada paciente.

Neste processo, serão registradas informações demográficas dos pacientes, valores peroperatórios de KH, ABP, SpO2. No período pós-operatório, o nível de dor do paciente, necessidade de opioides, bloqueio motor e força muscular serão registrados e comparados estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Peru, 06380
        • SEDA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA1-2-3
  • mais de 55 anos
  • que realizam prótese total de joelho eletiva em nosso hospital

Critério de exclusão:

  • pacientes ASA IV,
  • pacientes com anestesia local que utilizamos,
  • pacientes com distúrbios de coagulação,
  • pacientes com anomalias anatômicas,
  • pacientes com infecção localizada no local da injeção,
  • pacientes incapazes de usar a pca e/ou avaliar a escala VAS,
  • pacientes com doenças nervosas periféricas,
  • pacientes com diferentes planejamentos cirúrgicos,
  • pacientes com gonartrose complicada,
  • pacientes planejados para revisão,
  • pacientes que se recusam a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do nervo femoral
A bupivacaína 0,25% será aplicada no cateter às 6 horas, quando a primeira dose do cateter for inserida.
A sonda é colocada logo abaixo da prega inguinal, quando a artéria femoral é mostrada por ultrassonografia, o nervo femoral fica na direção lateral e a agulha de calibre 21, 50 mm será avançada de anterior para posteriomedial com uma técnica em plano e o cateter será inserido pelo estimulador de nervo periférico na artéria femoral lateral. A bupivacaína 0,25% será aplicada no cateter às 6 horas, quando a primeira dose do cateter for inserida.
Comparador Ativo: bloqueio do canal adutor
A bupivacaína 0,25% será aplicada no cateter às 6 horas, quando a primeira dose do cateter for inserida.
O canal adutor é aproximadamente triangular em seção transversal e é delimitado por três músculos: quadríceps anterolateralmente (especificamente vasto medial), sartório medialmente e adutor magno posteriormente. Dentro desse canal estão a artéria femoral, a veia femoral, o ramo posterior do nervo obturador e ramos do nervo femoral; especificamente o nervo safeno e o nervo vasto medial. Quando a artéria femoral é mostrada por ultrassonografia de calibre 21, técnica de agulha de 50 mm no plano e o cateter será inserido com o estimulador de nervo periférico lateralmente à artéria femoral. A bupivacaína 0,25% será aplicada no cateter às 6 horas, quando a primeira dose do cateter for inserida. o cateter será inserido com o estimulador de nervo periférico lateralmente à artéria femoral. A bupivacaína 0,25% será aplicada no cateter às 6 horas, quando a primeira dose do cateter for inserida.
Outros nomes:
  • bloqueio do nervo safeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular pós-operatória - Escala de força muscular do quadríceps
Prazo: pós operatório 48 horas
Escala de força muscular quadríceps
pós operatório 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia pós-operatória - Escala visual analógica
Prazo: 72 horas
Escala visual analógica
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloqueio do nervo femoral

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