- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03188809
Adduktorkanalblockad kontra femoralt nervblock med upprepade bolusdoser Artroplastik
Adduktorkanalblockad kontra femoral nervblockering med upprepade bolusdoser: postoperativ smärtlindring och funktionella resultat efter total knäprotesplastik
Efter total knäprotesoperation, under de första postoperativa dagarna, uppstår allvarliga smärtbesvär hos patienterna och detta orsakar många problem, särskilt rörlighetsbegränsningar. Av denna anledning behövs ett starkt smärtstillande medel. Som en del av multimodal analgesi efter total knäoperation föredras ofta nervblockader. Medan centrala nervblock föredras i framkant, föredras ofta perifera nervblock på grund av komplikationer relaterade till centrala nervblockader. Femoral nervblock och adduktorkanalblock är de föredragna perifera blocken för total knäprotes. Eftersom tidig mobilisering efter total höftprotes är mycket viktig syftar man till att ge tillräcklig analgesi genom att göra mindre motorisk blockering. Tidigare studier har visat att adduktorkanalblockering ger liknande analgesi med femoral nervblockad. Tidig mobilisering, tidig urladdning och påverkan på fallrisken är ännu inte klarlagd, även om det bedöms vara i positiv riktning. Återigen har tidigare studier jämfört engångsdoser och infusionsdoser men inga upprepade bolusdoser. Upprepade bolusdoser har visat sig vara mer effektiva i studier där adduktorkanalkatetrar hittills har introducerats för att jämföra infusion och återkommande bolusdoser.
utredarna syftade till att jämföra effekterna av upprepade bolusdoser med femoral nervkateter och adduktorkanalkateter på postoperativ smärta och muskelstyrka hos patienter som genomgår total knäplastik under spinalbedövning i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter total knäprotesoperation, under de första postoperativa dagarna, uppstår allvarliga smärtbesvär hos patienterna och detta orsakar många problem, särskilt rörlighetsbegränsningar. Av denna anledning behövs ett starkt smärtstillande medel. Som en del av multimodal analgesi efter total knäoperation föredras ofta nervblockader. Medan centrala nervblock föredras i framkant, föredras ofta perifera nervblock på grund av komplikationer relaterade till centrala nervblockader. Femoral nervblock och adduktorkanalblock är de föredragna perifera blocken för total knäprotes. Eftersom tidig mobilisering efter total höftprotes är mycket viktig syftar man till att ge tillräcklig analgesi genom att göra mindre motorisk blockering. Tidigare studier har visat att adduktorkanalblockering ger liknande analgesi med femoral nervblockad. Tidig mobilisering, tidig urladdning och påverkan på fallrisken är ännu inte klarlagd, även om det bedöms vara i positiv riktning. Återigen har tidigare studier jämfört engångsdoser och infusionsdoser men inga upprepade bolusdoser. Upprepade bolusdoser har visat sig vara mer effektiva i studier där adduktorkanalkatetrar hittills har introducerats för att jämföra infusion och återkommande bolusdoser.
Utredarna syftade till att jämföra effekterna av upprepade bolusdoser med femoral nervkateter och adduktorkanalkateter på postoperativ smärta och muskelstyrka hos patienter som genomgår total knärevision under spinalbedövning i denna studie. Material och metoder: Patienten kommer att informeras om ingreppet som ska utföras innan operationen och skriftligt godkännande kommer att ges. Patienten kommer att förberedas med 2 mg midazolam och sedayon och övervakas enligt rutinmässiga operationsrumsprocedurer och total knäprotesoperation under spinalbedövning. Patienterna kommer sedan att överföras till uppsamlingsrummet och EKG-, NIBP- och SpO2-övervakning och lämplig sterilisering kommer att utföras, och en smutsig femoral nervkateter med USG kommer att fästas på den andra gruppens adduktorkanalkateter. En 20cc 0,25 % marcain kommer att administreras på 6 timmar, med den första doskatetern placerad i båda grupperna.
I kompilationsenheten kommer patienten att infunderas med IV PCA i morfinet. Bolusdosen på 1 mg IV av PC:n kommer att justeras till varaktigheten av 10 minuters lockout. Postoperativt kommer 3x1 metoklopramid, 4x1 gr / 24h IV paracetamol och 3x50 mg / 24h IV dexketoprofen att administreras till varje patient.
I denna process kommer demografisk information om patienterna, peroperativa KH-, ABP-, SpO2-värden att registreras. I den postoperativa perioden kommer patientens smärtnivå, opioidbehov, motorblock och muskelstyrka att registreras och jämföras statistiskt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Kalkon, 06380
- SEDA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA1-2-3 patienter
- äldre än 55 år
- som genomgår elektiv total knäprotes på vårt sjukhus
Exklusions kriterier:
- ASA IV patienter,
- patienter med lokalbedövning som vi använder,
- patienter med koagulationsrubbningar,
- patienter med anatomiska anomalier,
- patienter med lokaliserad infektion på injektionsstället,
- patienter som är oförmögna att använda pca och/eller evaluera VAS-skalan,
- patienter med perifer nervsjukdom,
- patienter med olika operationsplanering,
- patienter med komplicerad gonartros,
- revidering planerade patienter,
- patienter som vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: femoral nervblockad
Bupivacaine 0,25 % kommer att appliceras på katetern efter 6 timmar, när den första dosen kateter sätts in.
|
Sonden placeras strax under inguinalvecket, när lårbensartären visas med ultraljud, stannar lårbensnerven i lateral riktning och 21 gauge, 50 mm nål kommer att föras fram från den främre till den posriomediala med en in-plane-teknik och katetern kommer att föras in av den perifera nervstimulatorn i den laterala lårbensartären.
Bupivacaine 0,25 % kommer att appliceras på katetern efter 6 timmar, när den första dosen kateter sätts in.
|
|
Aktiv komparator: adduktorkanalblock
Bupivacaine 0,25 % kommer att appliceras på katetern efter 6 timmar, när den första dosen kateter sätts in.
|
Adduktorkanalen är ungefär triangulär i tvärsnitt och avgränsas av tre muskler: quadriceps anterolateralt (särskilt vastusmedialis), sartorius medialt och adductor magnus posteriort.
Inom denna kanal finns lårbensartären, femoralvenen, obturatornervens bakre gren och femoralisnervens grenar; specifikt saphenusnerven och nerven till vastus medialis.
När lårbensartären visas med ultraljud 21 gauge, 50 mm nål in-plane-teknik och katetern kommer att föras in med den perifera nervstimulatorn lateralt om lårbensartären.
Bupivacain 0,25 % kommer att appliceras på katetern efter 6 timmar, när den första dosen kateter sätts in.
katetern kommer att föras in med den perifera nervstimulatorn lateralt om lårbensartären.
Bupivacaine 0,25 % kommer att appliceras på katetern efter 6 timmar, när den första dosen kateter sätts in.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ muskelstyrka- Quadriceps muskelstyrka skala
Tidsram: postoperativ 48 timmar
|
Quadriceps muskelstyrka skala
|
postoperativ 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ analgesi - Visuell analog skala
Tidsram: 72 timmar
|
Visuell analog skala
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Annan identifierare: Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
Kliniska prövningar på femoral nervblockad
-
Uğur SözlüGazi UniversityAvslutad
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Okänd
-
Rashid HospitalAvslutad
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Knäartros | Total knäprotesplastikEgypten
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Janssen Research & Development, LLCRekryteringCrohns sjukdomFörenta staterna, Belgien, Israel, Kanada, Japan, Frankrike, Brasilien, Italien, Storbritannien, Portugal, Spanien, Nederländerna, Australien, Norge, Österrike, Polen, Sydkorea
-
Stanford UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Främre korsbandsskadaFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering