Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adduktorkanalblockad kontra femoralt nervblock med upprepade bolusdoser Artroplastik

17 mars 2024 uppdaterad av: Seda Kurtbeyoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Adduktorkanalblockad kontra femoral nervblockering med upprepade bolusdoser: postoperativ smärtlindring och funktionella resultat efter total knäprotesplastik

Efter total knäprotesoperation, under de första postoperativa dagarna, uppstår allvarliga smärtbesvär hos patienterna och detta orsakar många problem, särskilt rörlighetsbegränsningar. Av denna anledning behövs ett starkt smärtstillande medel. Som en del av multimodal analgesi efter total knäoperation föredras ofta nervblockader. Medan centrala nervblock föredras i framkant, föredras ofta perifera nervblock på grund av komplikationer relaterade till centrala nervblockader. Femoral nervblock och adduktorkanalblock är de föredragna perifera blocken för total knäprotes. Eftersom tidig mobilisering efter total höftprotes är mycket viktig syftar man till att ge tillräcklig analgesi genom att göra mindre motorisk blockering. Tidigare studier har visat att adduktorkanalblockering ger liknande analgesi med femoral nervblockad. Tidig mobilisering, tidig urladdning och påverkan på fallrisken är ännu inte klarlagd, även om det bedöms vara i positiv riktning. Återigen har tidigare studier jämfört engångsdoser och infusionsdoser men inga upprepade bolusdoser. Upprepade bolusdoser har visat sig vara mer effektiva i studier där adduktorkanalkatetrar hittills har introducerats för att jämföra infusion och återkommande bolusdoser.

utredarna syftade till att jämföra effekterna av upprepade bolusdoser med femoral nervkateter och adduktorkanalkateter på postoperativ smärta och muskelstyrka hos patienter som genomgår total knäplastik under spinalbedövning i denna studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter total knäprotesoperation, under de första postoperativa dagarna, uppstår allvarliga smärtbesvär hos patienterna och detta orsakar många problem, särskilt rörlighetsbegränsningar. Av denna anledning behövs ett starkt smärtstillande medel. Som en del av multimodal analgesi efter total knäoperation föredras ofta nervblockader. Medan centrala nervblock föredras i framkant, föredras ofta perifera nervblock på grund av komplikationer relaterade till centrala nervblockader. Femoral nervblock och adduktorkanalblock är de föredragna perifera blocken för total knäprotes. Eftersom tidig mobilisering efter total höftprotes är mycket viktig syftar man till att ge tillräcklig analgesi genom att göra mindre motorisk blockering. Tidigare studier har visat att adduktorkanalblockering ger liknande analgesi med femoral nervblockad. Tidig mobilisering, tidig urladdning och påverkan på fallrisken är ännu inte klarlagd, även om det bedöms vara i positiv riktning. Återigen har tidigare studier jämfört engångsdoser och infusionsdoser men inga upprepade bolusdoser. Upprepade bolusdoser har visat sig vara mer effektiva i studier där adduktorkanalkatetrar hittills har introducerats för att jämföra infusion och återkommande bolusdoser.

Utredarna syftade till att jämföra effekterna av upprepade bolusdoser med femoral nervkateter och adduktorkanalkateter på postoperativ smärta och muskelstyrka hos patienter som genomgår total knärevision under spinalbedövning i denna studie. Material och metoder: Patienten kommer att informeras om ingreppet som ska utföras innan operationen och skriftligt godkännande kommer att ges. Patienten kommer att förberedas med 2 mg midazolam och sedayon och övervakas enligt rutinmässiga operationsrumsprocedurer och total knäprotesoperation under spinalbedövning. Patienterna kommer sedan att överföras till uppsamlingsrummet och EKG-, NIBP- och SpO2-övervakning och lämplig sterilisering kommer att utföras, och en smutsig femoral nervkateter med USG kommer att fästas på den andra gruppens adduktorkanalkateter. En 20cc 0,25 % marcain kommer att administreras på 6 timmar, med den första doskatetern placerad i båda grupperna.

I kompilationsenheten kommer patienten att infunderas med IV PCA i morfinet. Bolusdosen på 1 mg IV av PC:n kommer att justeras till varaktigheten av 10 minuters lockout. Postoperativt kommer 3x1 metoklopramid, 4x1 gr / 24h IV paracetamol och 3x50 mg / 24h IV dexketoprofen att administreras till varje patient.

I denna process kommer demografisk information om patienterna, peroperativa KH-, ABP-, SpO2-värden att registreras. I den postoperativa perioden kommer patientens smärtnivå, opioidbehov, motorblock och muskelstyrka att registreras och jämföras statistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Kalkon, 06380
        • SEDA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA1-2-3 patienter
  • äldre än 55 år
  • som genomgår elektiv total knäprotes på vårt sjukhus

Exklusions kriterier:

  • ASA IV patienter,
  • patienter med lokalbedövning som vi använder,
  • patienter med koagulationsrubbningar,
  • patienter med anatomiska anomalier,
  • patienter med lokaliserad infektion på injektionsstället,
  • patienter som är oförmögna att använda pca och/eller evaluera VAS-skalan,
  • patienter med perifer nervsjukdom,
  • patienter med olika operationsplanering,
  • patienter med komplicerad gonartros,
  • revidering planerade patienter,
  • patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: femoral nervblockad
Bupivacaine 0,25 % kommer att appliceras på katetern efter 6 timmar, när den första dosen kateter sätts in.
Sonden placeras strax under inguinalvecket, när lårbensartären visas med ultraljud, stannar lårbensnerven i lateral riktning och 21 gauge, 50 mm nål kommer att föras fram från den främre till den posriomediala med en in-plane-teknik och katetern kommer att föras in av den perifera nervstimulatorn i den laterala lårbensartären. Bupivacaine 0,25 % kommer att appliceras på katetern efter 6 timmar, när den första dosen kateter sätts in.
Aktiv komparator: adduktorkanalblock
Bupivacaine 0,25 % kommer att appliceras på katetern efter 6 timmar, när den första dosen kateter sätts in.
Adduktorkanalen är ungefär triangulär i tvärsnitt och avgränsas av tre muskler: quadriceps anterolateralt (särskilt vastusmedialis), sartorius medialt och adductor magnus posteriort. Inom denna kanal finns lårbensartären, femoralvenen, obturatornervens bakre gren och femoralisnervens grenar; specifikt saphenusnerven och nerven till vastus medialis. När lårbensartären visas med ultraljud 21 gauge, 50 mm nål in-plane-teknik och katetern kommer att föras in med den perifera nervstimulatorn lateralt om lårbensartären. Bupivacain 0,25 % kommer att appliceras på katetern efter 6 timmar, när den första dosen kateter sätts in. katetern kommer att föras in med den perifera nervstimulatorn lateralt om lårbensartären. Bupivacaine 0,25 % kommer att appliceras på katetern efter 6 timmar, när den första dosen kateter sätts in.
Andra namn:
  • saphen nervblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ muskelstyrka- Quadriceps muskelstyrka skala
Tidsram: postoperativ 48 timmar
Quadriceps muskelstyrka skala
postoperativ 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ analgesi - Visuell analog skala
Tidsram: 72 timmar
Visuell analog skala
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Annan identifierare: Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på femoral nervblockad

Prenumerera