Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Canal Blood vs. reisiluun hermotukos toistuvilla bolusannoksilla Nivelleikkaus

sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Seda Kurtbeyoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Adduktorisen kanavan salpaus vs. reisiluun hermotukos toistuvilla bolusannoksilla: Leikkauksen jälkeinen analgesia ja toiminnalliset tulokset polven kokonaisartroplastian jälkeen

Totaalipolviproteesileikkauksen jälkeen ensimmäisinä leikkauksen jälkeisinä päivinä potilailla esiintyy vakavia kipuvaivoja, mikä aiheuttaa monia ongelmia, erityisesti liikkumisrajoituksia. Tästä syystä tarvitaan voimakasta kipulääkettä. Osana multimodaalista analgesiaa täydellisen polvileikkauksen jälkeen hermolohkot ovat usein edullisia. Vaikka keskushermolohkot ovat etusijalla, ääreishermolohkot ovat usein edullisia keskushermosoluihin liittyvien komplikaatioiden vuoksi. Femoraalinen hermotukos ja adduktorikanavakatkos ovat suositeltavia perifeerisiä lohkoja koko polviproteesissa. Koska varhainen mobilisaatio lonkkaproteesin jälkeen on erittäin tärkeää, sillä pyritään saamaan aikaan riittävä kivunlievitys vähentämällä motorista tukosta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että adduktorikanavan salpaus tarjoaa samanlaisen kivunlievityksen kuin reisiluun hermotukos. Varhainen mobilisaatio, varhainen kotiuttaminen ja vaikutus kaatumisriskiin ei ole vielä selvillä, vaikka sen arvioidaan olevan positiiviseen suuntaan. Jälleen aiemmissa tutkimuksissa on verrattu yksittäisiä annoksia ja infuusioannoksia, mutta ei toistuvia bolusannoksia. Toistuvien bolusannosten on osoitettu olevan tehokkaampia tutkimuksissa, joissa adduktorikanavakatetrit on otettu käyttöön tähän mennessä vertaamaan infuusio- ja toistuvia bolusannoksia.

tutkijat pyrkivät vertaamaan toistuvien bolusannosten vaikutuksia reisihermokatetrin ja adduktorikanavakatetrin kanssa leikkauksen jälkeiseen kipuun ja lihasvoimaan potilailla, joille tehtiin täydellinen polvireplasaatio spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Totaalipolviproteesileikkauksen jälkeen ensimmäisinä leikkauksen jälkeisinä päivinä potilailla esiintyy vakavia kipuvaivoja, mikä aiheuttaa monia ongelmia, erityisesti liikkumisrajoituksia. Tästä syystä tarvitaan voimakasta kipulääkettä. Osana multimodaalista analgesiaa täydellisen polvileikkauksen jälkeen hermolohkot ovat usein edullisia. Vaikka keskushermolohkot ovat etusijalla, ääreishermolohkot ovat usein edullisia keskushermosoluihin liittyvien komplikaatioiden vuoksi. Femoraalinen hermotukos ja adduktorikanavakatkos ovat suositeltavia perifeerisiä lohkoja koko polviproteesissa. Koska varhainen mobilisaatio lonkkaproteesin jälkeen on erittäin tärkeää, sillä pyritään saamaan aikaan riittävä kivunlievitys vähentämällä motorista tukosta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että adduktorikanavan salpaus tarjoaa samanlaisen kivunlievityksen kuin reisiluun hermotukos. Varhainen mobilisaatio, varhainen kotiuttaminen ja vaikutus kaatumisriskiin ei ole vielä selvillä, vaikka sen arvioidaan olevan positiiviseen suuntaan. Jälleen aiemmissa tutkimuksissa on verrattu yksittäisiä annoksia ja infuusioannoksia, mutta ei toistuvia bolusannoksia. Toistuvien bolusannosten on osoitettu olevan tehokkaampia tutkimuksissa, joissa adduktorikanavakatetrit on otettu käyttöön tähän mennessä vertaamaan infuusio- ja toistuvia bolusannoksia.

tutkijat pyrkivät vertaamaan toistuvien bolusannosten vaikutuksia reisihermokatetrin ja adduktorikanavan katetrin kanssa leikkauksen jälkeiseen kipuun ja lihasvoimaan potilailla, joille tehtiin täydellinen polvitarkistus spinaalipuudutuksessa tässä tutkimuksessa. Materiaalit ja menetelmät: Potilaalle tiedotetaan suoritettavasta toimenpiteestä ennen leikkausta ja annetaan kirjallinen hyväksyntä. Potilaalle suunnitellaan 2 mg midatsolaamia ja sedayonia ja häntä seurataan rutiininomaisten leikkaussalitoimenpiteiden ja koko polviproteesileikkauksen mukaisesti spinaalipuudutuksessa. Tämän jälkeen potilaat siirretään keräyshuoneeseen ja suoritetaan EKG-, NIBP- ja SpO2-monitorointi ja asianmukainen sterilointi, ja toisen ryhmän adduktorikanavakatetriin kiinnitetään likainen reisihermokatetri, jossa on USG. 20 cm3:n 0,25 % marcaiinia annetaan 6 tunnissa, ja ensimmäinen annoskatetri asetetaan molemmille ryhmille.

Kokoonpanoyksikössä potilaalle infusoidaan IV PCA:ta morfiinissa. PC:n bolusannos 1 mg IV säädetään 10 minuutin lukituksen kestoon. Leikkauksen jälkeen kullekin potilaalle annetaan 3 x 1 metoklopramidia, 4 x 1 g / 24h IV parasetamolia ja 3x50 mg / 24h IV deksketoprofeenia.

Tässä prosessissa tallennetaan potilaiden demografiset tiedot, peroperatiiviset KH-, ABP- ja SpO2-arvot. Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaan kiputaso, opioiditarve, motorinen blokkaus ja lihasvoima kirjataan ja niitä verrataan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Turkki, 06380
        • SEDA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA1-2-3 potilasta
  • vanhempi kuin 55 vuotta
  • joille tehdään elektiivinen polviproteesi sairaalassamme

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV -potilaat,
  • potilaat, joilla on käyttämämme paikallispuudutus,
  • potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä,
  • potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia,
  • potilaat, joilla on paikallinen infektio pistoskohdassa,
  • potilaat, jotka eivät pysty käyttämään PCA:ta ja/tai arvioimaan VAS-asteikkoa,
  • potilaat, joilla on ääreishermosairaus,
  • potilaat, joilla on erilainen leikkaussuunnitelma,
  • monimutkaiset gonartroosipotilaat,
  • suunnitellut potilaat,
  • potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: reisiluun hermotukos
0,25 % bupivakaiinia laitetaan katetriin 6 tunnin kuluttua, kun ensimmäinen katetriannos asetetaan.
Anturi sijoitetaan juuri nivusrypyn alle, kun reisivaltimon osoitetaan ultraäänellä, reisiluun hermo pysyy lateraalisessa suunnassa ja 21 gauge, 50 mm neula viedään etupuolelta posteriomedialiin in-plane-tekniikalla ja katetri työnnetään perifeerisen hermostimulaattorin avulla lateraaliseen reisivaltimoon. 0,25 % bupivakaiinia laitetaan katetriin 6 tunnin kuluttua, kun ensimmäinen katetriannos asetetaan.
Active Comparator: adduktorikanavan tukos
0,25 % bupivakaiinia laitetaan katetriin 6 tunnin kuluttua, kun ensimmäinen katetriannos asetetaan.
Adductor-kanava on poikkileikkaukseltaan suunnilleen kolmion muotoinen ja sitä rajoittaa kolme lihasta: nelipäinen lihas anterolateraalisesti (erityisesti vastusmedialis), sartorius medialisesti ja adductor magnus posteriorisesti. Tässä kanavassa on reisivaltimo, reisiluun laskimo, sulkuhermon takahaara ja reisihermon haarat; erityisesti jalkahermon ja vastus medialis -hermon. Kun reisivaltimon osoitetaan ultraäänitutkimuksella 21 gauge, 50 mm:n neula in-plane -tekniikka ja katetri asetetaan ääreishermostimulaattorilla lateraalisesti reisivaltimoon nähden. 0,25 % bupivakaiinia laitetaan katetriin 6 tunnin kuluttua, kun ensimmäinen katetriannos asetetaan. katetri asetetaan ääreishermostimulaattorilla lateraalisesti reisivaltimoon nähden. 0,25 % bupivakaiinia laitetaan katetriin 6 tunnin kuluttua, kun ensimmäinen katetriannos asetetaan.
Muut nimet:
  • saphen hermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen lihasvoima- Nelipäälihas Lihasvoiman asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
Quadriceps Lihasvoiman asteikko
leikkauksen jälkeinen 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen analgesia - Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 72 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset reisiluun hermotukos

Tilaa