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Blocco del canale adduttore contro blocco del nervo femorale con artroplastica a dosi ripetute in bolo

17 marzo 2024 aggiornato da: Seda Kurtbeyoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Blocco del canale adduttore contro blocco del nervo femorale con dosi ripetute in bolo: analgesia postoperatoria ed esiti funzionali dopo artroplastica totale del ginocchio

Dopo l'intervento di protesi totale di ginocchio, nei primi giorni postoperatori, si manifestano gravi disturbi dolorosi nei pazienti e questo causa molti problemi, in particolare la limitazione della mobilità. Per questo motivo è necessario un forte analgesico. Come parte dell'analgesia multimodale dopo un intervento chirurgico totale al ginocchio, i blocchi nervosi sono spesso preferiti. Mentre i blocchi nervosi centrali sono preferiti in prima linea, i blocchi nervosi periferici sono spesso preferiti a causa di complicazioni legate ai blocchi nervosi centrali. Il blocco del nervo femorale e il blocco del canale adduttore sono i blocchi periferici preferiti per la protesi totale del ginocchio. Poiché la mobilizzazione precoce dopo la protesi totale dell'anca è molto importante, ha lo scopo di fornire un'analgesia sufficiente rendendo meno il blocco motorio. Precedenti studi hanno dimostrato che il blocco del canale adduttore fornisce un'analgesia simile al blocco del nervo femorale. La mobilizzazione precoce, la dimissione anticipata e l'impatto sul rischio di cadute non sono ancora chiari, anche se si stima che vadano nella direzione positiva. Anche in questo caso, studi precedenti hanno confrontato dosi singole e dosi per infusione ma non dosi ripetute in bolo. Le dosi ripetute in bolo si sono dimostrate più efficaci negli studi in cui i cateteri del canale adduttore sono stati introdotti fino ad oggi per confrontare le dosi di infusione e bolo ricorrente.

In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare gli effetti di dosi in bolo ripetute con catetere del nervo femorale e catetere del canale adduttore sul dolore postoperatorio e sulla forza muscolare nei pazienti sottoposti a riplasmazione totale del ginocchio in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo l'intervento di protesi totale di ginocchio, nei primi giorni postoperatori, si manifestano gravi disturbi dolorosi nei pazienti e questo causa molti problemi, in particolare la limitazione della mobilità. Per questo motivo è necessario un forte analgesico. Come parte dell'analgesia multimodale dopo un intervento chirurgico totale al ginocchio, i blocchi nervosi sono spesso preferiti. Mentre i blocchi nervosi centrali sono preferiti in prima linea, i blocchi nervosi periferici sono spesso preferiti a causa di complicazioni legate ai blocchi nervosi centrali. Il blocco del nervo femorale e il blocco del canale adduttore sono i blocchi periferici preferiti per la protesi totale del ginocchio. Poiché la mobilizzazione precoce dopo la protesi totale dell'anca è molto importante, ha lo scopo di fornire un'analgesia sufficiente rendendo meno il blocco motorio. Precedenti studi hanno dimostrato che il blocco del canale adduttore fornisce un'analgesia simile al blocco del nervo femorale. La mobilizzazione precoce, la dimissione anticipata e l'impatto sul rischio di cadute non sono ancora chiari, anche se si stima che vadano nella direzione positiva. Anche in questo caso, studi precedenti hanno confrontato dosi singole e dosi per infusione ma non dosi ripetute in bolo. Le dosi ripetute in bolo si sono dimostrate più efficaci negli studi in cui i cateteri del canale adduttore sono stati introdotti fino ad oggi per confrontare le dosi di infusione e bolo ricorrente.

In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare gli effetti di dosi ripetute in bolo con catetere del nervo femorale e catetere del canale adduttore sul dolore postoperatorio e sulla forza muscolare nei pazienti sottoposti a revisione totale del ginocchio in anestesia spinale. Materiali e Metodi: Il paziente verrà informato sulla procedura da eseguire prima dell'operazione e verrà data l'approvazione scritta. Il paziente sarà premeditato con 2 mg di midazolam e sedayon e monitorato secondo le procedure di routine della sala operatoria e l'operazione di protesi totale del ginocchio in anestesia spinale. I pazienti verranno quindi trasferiti nella sala di raccolta e verranno eseguiti il ​​​​monitoraggio ECG, NIBP e SpO2 e un'appropriata sterilizzazione, e un sudicio catetere del nervo femorale con USG verrà collegato all'altro catetere del canale adduttore del gruppo. Una marcaina da 20 cc allo 0,25% verrà somministrata in 6 ore, con il catetere della prima dose posizionato in entrambi i gruppi.

Nell'unità di compilazione, il paziente verrà infuso con PCA IV nella morfina. La dose in bolo di 1 mg EV del PC sarà adattata alla durata di 10 minuti di blocco. Dopo l'intervento, a ciascun paziente verranno somministrati 3x1 metoclopramide, 4x1 gr / 24 ore di paracetamolo ev e 3x50 mg / 24 ore di dexketoprofene ev.

In questo processo, verranno registrate le informazioni demografiche dei pazienti, i valori peroperatori di KH, ABP, SpO2. Nel periodo postoperatorio, il livello di dolore del paziente, il fabbisogno di oppioidi, il blocco motorio e la forza muscolare saranno registrati e confrontati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Tacchino, 06380
        • SEDA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA1-2-3
  • più vecchio di 55 anni
  • che si sottopongono a protesi totali di ginocchio elettive nel nostro ospedale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ASA IV,
  • pazienti con anestesia locale che usiamo,
  • pazienti con disturbi della coagulazione,
  • pazienti con anomalie anatomiche,
  • pazienti con infezione localizzata nel sito di iniezione,
  • pazienti che non sono in grado di utilizzare pca e/o valutare la scala VAS,
  • pazienti con malattia dei nervi periferici,
  • pazienti con diversa pianificazione chirurgica,
  • pazienti con gonartrosi complicata,
  • pazienti pianificati di revisione,
  • pazienti che rifiutano di essere coinvolti nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del nervo femorale
Bupivacaina 0,25% verrà applicata al catetere a 6 ore, quando viene inserita la prima dose di catetere.
La sonda viene posizionata appena sotto la piega inguinale, quando l'arteria femorale viene mostrata dall'ecografia, il nervo femorale rimane nella direzione laterale e l'ago da 21 gauge, 50 mm verrà fatto avanzare dalla parte anteriore a quella posteromediale con una tecnica in-plane e il catetere verrà inserito dallo stimolatore del nervo periferico nell'arteria femorale laterale. Bupivacaina 0,25% verrà applicata al catetere a 6 ore, quando viene inserita la prima dose di catetere.
Comparatore attivo: blocco del canale adduttore
Bupivacaina 0,25% verrà applicata al catetere a 6 ore, quando viene inserita la prima dose di catetere.
Il canale dell'adduttore è approssimativamente triangolare in sezione trasversale ed è delimitato da tre muscoli: quadricipite anterolateralmente (in particolare vasto mediale), sartorio medialmente e adduttore magnus posteriormente. All'interno di questo canale si trovano l'arteria femorale, la vena femorale, il ramo posteriore del nervo otturatore e i rami del nervo femorale; in particolare il nervo safeno e il nervo al vasto mediale. Quando l'arteria femorale viene mostrata dall'ecografia 21 gauge, tecnica del piano dell'ago da 50 mm e il catetere verrà inserito con lo stimolatore del nervo periferico lateralmente all'arteria femorale. Bupivacaina 0,25% verrà applicata al catetere a 6 ore, quando viene inserita la prima dose di catetere.e il catetere verrà inserito con lo stimolatore del nervo periferico lateralmente all'arteria femorale. Bupivacaina 0,25% verrà applicata al catetere a 6 ore, quando viene inserita la prima dose di catetere.
Altri nomi:
  • blocco del nervo safeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare postoperatoria - Scala della forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: postoperatorio 48 ore
Quadricipiti Scala della forza muscolare
postoperatorio 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia postoperatoria - Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 72 ore
Scala analogica visiva
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su blocco del nervo femorale

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