Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adductor kanalblokk versus femoral nerveblokk med gjentatte bolusdoser Artroplastikk

17. mars 2024 oppdatert av: Seda Kurtbeyoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Adductor kanalblokk versus femoral nerveblokk med gjentatte bolusdoser: postoperativ analgesi og funksjonelle utfall etter total kneartroplastikk

Etter total kneproteseoperasjon, i de første postoperative dagene, oppstår alvorlige smerteplager hos pasientene og dette medfører mange problemer, spesielt bevegelighetsbegrensning. Av denne grunn er det nødvendig med et sterkt smertestillende middel. Som en del av multimodal analgesi etter total knekirurgi, er nerveblokkering ofte foretrukket. Mens sentrale nerveblokker er foretrukket i forkant, er perifere nerveblokker ofte foretrukket på grunn av komplikasjoner relatert til sentralnerveblokker. Femoral nerveblokk og adduktorkanalblokk er de foretrukne perifere blokkene for total kneprotese. Siden tidlig mobilisering etter total hofteprotese er svært viktig, siktes det til å gi tilstrekkelig analgesi ved å lage mindre motorisk blokkering. Tidligere studier har vist at adduktorkanalblokk gir lignende analgesi med femoral nerveblokk. Tidlig mobilisering, tidlig utskrivning og påvirkning på risikoen for fall er ennå ikke klarlagt, selv om det anslås å gå i positiv retning. Igjen, tidligere studier har sammenlignet enkeltdoser og infusjonsdoser, men ingen gjentatte bolusdoser. Gjentatte bolusdoser har vist seg å være mer effektive i studier der adduktorkanalkatetre har blitt introdusert til dags dato for å sammenligne infusjon og tilbakevendende bolusdoser.

Forskere hadde som mål å sammenligne effekten av gjentatte bolusdoser med femoralnervekateter og adduktorkanalkateter på postoperativ smerte og muskelstyrke hos pasienter som gjennomgår total kne-replasment under spinalbedøvelse i denne studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter total kneproteseoperasjon, i de første postoperative dagene, oppstår alvorlige smerteplager hos pasientene og dette medfører mange problemer, spesielt bevegelighetsbegrensning. Av denne grunn er det nødvendig med et sterkt smertestillende middel. Som en del av multimodal analgesi etter total knekirurgi, er nerveblokkering ofte foretrukket. Mens sentrale nerveblokker er foretrukket i forkant, er perifere nerveblokker ofte foretrukket på grunn av komplikasjoner relatert til sentralnerveblokker. Femoral nerveblokk og adduktorkanalblokk er de foretrukne perifere blokkene for total kneprotese. Siden tidlig mobilisering etter total hofteprotese er svært viktig, siktes det til å gi tilstrekkelig analgesi ved å lage mindre motorisk blokkering. Tidligere studier har vist at adduktorkanalblokk gir lignende analgesi med femoral nerveblokk. Tidlig mobilisering, tidlig utskrivning og påvirkning på risikoen for fall er ennå ikke klarlagt, selv om det anslås å gå i positiv retning. Igjen, tidligere studier har sammenlignet enkeltdoser og infusjonsdoser, men ingen gjentatte bolusdoser. Gjentatte bolusdoser har vist seg å være mer effektive i studier der adduktorkanalkatetre har blitt introdusert til dags dato for å sammenligne infusjon og tilbakevendende bolusdoser.

Forskere hadde som mål å sammenligne effekten av gjentatte bolusdoser med femoral nerve kateter og adduktorkanal kateter på postoperativ smerte og muskelstyrke hos pasienter som gjennomgår total kne revisjon under spinal anestesi i denne studien. Materialer og metoder: Pasienten vil bli informert om prosedyren som skal utføres før operasjonen og skriftlig godkjenning vil bli gitt. Pasienten vil bli overlagt med 2 mg midazolam og sedayon og overvåket i henhold til rutinemessige operasjonsprosedyrer og total kneproteseoperasjon under spinalbedøvelse. Pasientene vil deretter bli overført til oppsamlingsrommet og EKG-, NIBP- og SpO2-overvåking og passende sterilisering vil bli utført, og et skittent femoralnervekateter med USG vil bli festet til den andre gruppen adduktorkanalkateter. En 20cc 0,25 % marcain vil bli administrert i løpet av 6 timer, med første dose kateter plassert i begge grupper.

I kompilasjonsenheten vil pasienten få infundert IV PCA i morfinet. Bolusdosen på 1 mg IV av PC-en vil bli justert til varigheten av 10 minutters lockout. Postoperativt vil 3x1 metoklopramid, 4x1 gr / 24 timer IV paracetamol og 3 x 50 mg / 24 timer IV dexketoprofen administreres til hver pasient.

I denne prosessen vil demografisk informasjon om pasientene, peroperative KH, ABP, SpO2 verdier bli registrert. I den postoperative perioden vil pasientens smertenivå, opioidbehov, motorblokk og muskelstyrke registreres og sammenlignes statistisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Tyrkia, 06380
        • SEDA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA1-2-3 pasienter
  • eldre enn 55 år
  • som gjennomgår elektiv totalkneprotese på sykehuset vårt

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV pasienter,
  • pasienter med lokalbedøvelse som vi bruker,
  • pasienter med koagulasjonsforstyrrelser,
  • pasienter med anatomiske anomalier,
  • pasienter med lokalisert infeksjon på injeksjonsstedet,
  • pasienter som ikke er i stand til å bruke pca og/eller evaluere VAS-skala,
  • pasienter med perifer nervesykdom,
  • pasienter med ulik kirurgisk planlegging,
  • pasienter med kompliserte gonartrose,
  • revisjon planlagte pasienter,
  • pasienter som nekter å bli involvert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: femoral nerveblokk
Bupivacaine 0,25 % påføres kateteret etter 6 timer, når første dose kateter settes inn.
Sonden plasseres rett under lyskefolden, når femoralisarterien vises ved ultralyd, holder femoralisnerven seg i lateral retning og 21 gauge, 50 mm nål vil føres frem fra anterior til posriomedial med en in-plane-teknikk og kateteret vil bli satt inn av den perifere nervestimulatoren i lateral femoral arterie. Bupivacaine 0,25 % påføres kateteret etter 6 timer, når første dose kateter settes inn.
Aktiv komparator: adduktor kanalblokk
Bupivacaine 0,25 % påføres kateteret etter 6 timer, når første dose kateter settes inn.
Adduktorkanalen er omtrent trekantet i tverrsnitt og er avgrenset av tre muskler: quadriceps anterolateralt (spesifikt vastusmedialis), sartorius medialt og adductor magnus posteriort. Innenfor denne kanalen er lårarterien, lårbensvenen, den bakre grenen av obturatornerven og grenene til femoralisnerven; spesifikt saphenusnerven og nerven til vastus medialis. Når lårarterien vises med ultralyd 21 gauge, 50 mm nål i plan teknikk og kateteret settes inn med den perifere nervestimulatoren lateralt for lårarterien. Bupivacain 0,25 % påføres kateteret etter 6 timer, når den første dosen kateter er satt inn.og kateteret vil settes inn med den perifere nervestimulatoren lateralt for femoralarterien. Bupivacaine 0,25 % påføres kateteret etter 6 timer, når første dose kateter settes inn.
Andre navn:
  • saphen nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ muskelstyrke- Quadriceps muskelstyrkeskala
Tidsramme: postoperativ 48 timer
Quadriceps muskelstyrkeskala
postoperativ 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi - Visuell analog skala
Tidsramme: 72 timer
Visuell analog skala
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på femoral nerveblokk

Abonnere