- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03188809
Adductor kanalblokk versus femoral nerveblokk med gjentatte bolusdoser Artroplastikk
Adductor kanalblokk versus femoral nerveblokk med gjentatte bolusdoser: postoperativ analgesi og funksjonelle utfall etter total kneartroplastikk
Etter total kneproteseoperasjon, i de første postoperative dagene, oppstår alvorlige smerteplager hos pasientene og dette medfører mange problemer, spesielt bevegelighetsbegrensning. Av denne grunn er det nødvendig med et sterkt smertestillende middel. Som en del av multimodal analgesi etter total knekirurgi, er nerveblokkering ofte foretrukket. Mens sentrale nerveblokker er foretrukket i forkant, er perifere nerveblokker ofte foretrukket på grunn av komplikasjoner relatert til sentralnerveblokker. Femoral nerveblokk og adduktorkanalblokk er de foretrukne perifere blokkene for total kneprotese. Siden tidlig mobilisering etter total hofteprotese er svært viktig, siktes det til å gi tilstrekkelig analgesi ved å lage mindre motorisk blokkering. Tidligere studier har vist at adduktorkanalblokk gir lignende analgesi med femoral nerveblokk. Tidlig mobilisering, tidlig utskrivning og påvirkning på risikoen for fall er ennå ikke klarlagt, selv om det anslås å gå i positiv retning. Igjen, tidligere studier har sammenlignet enkeltdoser og infusjonsdoser, men ingen gjentatte bolusdoser. Gjentatte bolusdoser har vist seg å være mer effektive i studier der adduktorkanalkatetre har blitt introdusert til dags dato for å sammenligne infusjon og tilbakevendende bolusdoser.
Forskere hadde som mål å sammenligne effekten av gjentatte bolusdoser med femoralnervekateter og adduktorkanalkateter på postoperativ smerte og muskelstyrke hos pasienter som gjennomgår total kne-replasment under spinalbedøvelse i denne studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter total kneproteseoperasjon, i de første postoperative dagene, oppstår alvorlige smerteplager hos pasientene og dette medfører mange problemer, spesielt bevegelighetsbegrensning. Av denne grunn er det nødvendig med et sterkt smertestillende middel. Som en del av multimodal analgesi etter total knekirurgi, er nerveblokkering ofte foretrukket. Mens sentrale nerveblokker er foretrukket i forkant, er perifere nerveblokker ofte foretrukket på grunn av komplikasjoner relatert til sentralnerveblokker. Femoral nerveblokk og adduktorkanalblokk er de foretrukne perifere blokkene for total kneprotese. Siden tidlig mobilisering etter total hofteprotese er svært viktig, siktes det til å gi tilstrekkelig analgesi ved å lage mindre motorisk blokkering. Tidligere studier har vist at adduktorkanalblokk gir lignende analgesi med femoral nerveblokk. Tidlig mobilisering, tidlig utskrivning og påvirkning på risikoen for fall er ennå ikke klarlagt, selv om det anslås å gå i positiv retning. Igjen, tidligere studier har sammenlignet enkeltdoser og infusjonsdoser, men ingen gjentatte bolusdoser. Gjentatte bolusdoser har vist seg å være mer effektive i studier der adduktorkanalkatetre har blitt introdusert til dags dato for å sammenligne infusjon og tilbakevendende bolusdoser.
Forskere hadde som mål å sammenligne effekten av gjentatte bolusdoser med femoral nerve kateter og adduktorkanal kateter på postoperativ smerte og muskelstyrke hos pasienter som gjennomgår total kne revisjon under spinal anestesi i denne studien. Materialer og metoder: Pasienten vil bli informert om prosedyren som skal utføres før operasjonen og skriftlig godkjenning vil bli gitt. Pasienten vil bli overlagt med 2 mg midazolam og sedayon og overvåket i henhold til rutinemessige operasjonsprosedyrer og total kneproteseoperasjon under spinalbedøvelse. Pasientene vil deretter bli overført til oppsamlingsrommet og EKG-, NIBP- og SpO2-overvåking og passende sterilisering vil bli utført, og et skittent femoralnervekateter med USG vil bli festet til den andre gruppen adduktorkanalkateter. En 20cc 0,25 % marcain vil bli administrert i løpet av 6 timer, med første dose kateter plassert i begge grupper.
I kompilasjonsenheten vil pasienten få infundert IV PCA i morfinet. Bolusdosen på 1 mg IV av PC-en vil bli justert til varigheten av 10 minutters lockout. Postoperativt vil 3x1 metoklopramid, 4x1 gr / 24 timer IV paracetamol og 3 x 50 mg / 24 timer IV dexketoprofen administreres til hver pasient.
I denne prosessen vil demografisk informasjon om pasientene, peroperative KH, ABP, SpO2 verdier bli registrert. I den postoperative perioden vil pasientens smertenivå, opioidbehov, motorblokk og muskelstyrke registreres og sammenlignes statistisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Tyrkia, 06380
- SEDA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA1-2-3 pasienter
- eldre enn 55 år
- som gjennomgår elektiv totalkneprotese på sykehuset vårt
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV pasienter,
- pasienter med lokalbedøvelse som vi bruker,
- pasienter med koagulasjonsforstyrrelser,
- pasienter med anatomiske anomalier,
- pasienter med lokalisert infeksjon på injeksjonsstedet,
- pasienter som ikke er i stand til å bruke pca og/eller evaluere VAS-skala,
- pasienter med perifer nervesykdom,
- pasienter med ulik kirurgisk planlegging,
- pasienter med kompliserte gonartrose,
- revisjon planlagte pasienter,
- pasienter som nekter å bli involvert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: femoral nerveblokk
Bupivacaine 0,25 % påføres kateteret etter 6 timer, når første dose kateter settes inn.
|
Sonden plasseres rett under lyskefolden, når femoralisarterien vises ved ultralyd, holder femoralisnerven seg i lateral retning og 21 gauge, 50 mm nål vil føres frem fra anterior til posriomedial med en in-plane-teknikk og kateteret vil bli satt inn av den perifere nervestimulatoren i lateral femoral arterie.
Bupivacaine 0,25 % påføres kateteret etter 6 timer, når første dose kateter settes inn.
|
|
Aktiv komparator: adduktor kanalblokk
Bupivacaine 0,25 % påføres kateteret etter 6 timer, når første dose kateter settes inn.
|
Adduktorkanalen er omtrent trekantet i tverrsnitt og er avgrenset av tre muskler: quadriceps anterolateralt (spesifikt vastusmedialis), sartorius medialt og adductor magnus posteriort.
Innenfor denne kanalen er lårarterien, lårbensvenen, den bakre grenen av obturatornerven og grenene til femoralisnerven; spesifikt saphenusnerven og nerven til vastus medialis.
Når lårarterien vises med ultralyd 21 gauge, 50 mm nål i plan teknikk og kateteret settes inn med den perifere nervestimulatoren lateralt for lårarterien.
Bupivacain 0,25 % påføres kateteret etter 6 timer, når den første dosen kateter er satt inn.og
kateteret vil settes inn med den perifere nervestimulatoren lateralt for femoralarterien.
Bupivacaine 0,25 % påføres kateteret etter 6 timer, når første dose kateter settes inn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ muskelstyrke- Quadriceps muskelstyrkeskala
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
Quadriceps muskelstyrkeskala
|
postoperativ 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ analgesi - Visuell analog skala
Tidsramme: 72 timer
|
Visuell analog skala
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på femoral nerveblokk
-
Tanta UniversityFullførtTotal kneartroplastikk | Postoperativ analgesi | Adductor kanalblokk | Femoral nerveblokk | Dual Subsartorial BlockEgypt
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentSmerter, postoperativtCanada
-
Thammasat UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Kneartroskopi | Fremre korsbånd/kirurgiThailand
-
Tanta UniversityFullførtRekonstruksjon av fremre korsbånd | Adductor kanalblokk | Femoral Triangle BlockEgypt
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtSmerter, postoperativt | Artroplastikk, erstatning, kne | Anestesi, ledning | Ultralyd, intervensjonSpania
-
Mohammed Gaber SaadAktiv, ikke rekrutterendeAdductor magnus vanlig injeksjon for isjiasnerveblokkEgypt
-
Xijing HospitalRekrutteringInfertilitetsassistert reproduktiv teknologiKina
-
Université de SherbrookeFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkjentDelirium | HoftebruddCanada
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyRekrutteringAnalgesiForente stater