反復ボーラス投与による内転筋管ブロックと大腿神経ブロックの比較
反復ボーラス投与による内転筋管ブロックと大腿神経ブロックの比較：人工膝関節全置換術後の術後鎮痛と機能転帰
人工膝関節の手術後、術後の最初の数日間、患者に深刻な痛みの訴えが起こり、これが多くの問題、特に可動性の制限を引き起こします。 このため、強力な鎮痛剤が必要です。 膝関節全手術後のマルチモーダル鎮痛の一環として、神経ブロックが好まれることがよくあります。 最前線では中枢神経ブロックが好まれますが、中枢神経ブロックに関連する合併症のために末梢神経ブロックが好まれることがよくあります。 大腿神経ブロックと内転筋チャネル ブロックは、全人工膝関節の末梢ブロックとして推奨されます。 人工股関節全置換術後の早期の動員は非常に重要であるため、運動ブロックを少なくして十分な鎮痛を提供することを目的としています。 以前の研究では、内転筋チャネル ブロックが大腿神経ブロックと同様の鎮痛効果をもたらすことが示されています。 早期動員、早期退院、および転倒リスクへの影響はまだ明らかではありませんが、プラスの方向にあると推定されています。 繰り返しになりますが、以前の研究では、単回投与と注入投与が比較されましたが、反復ボーラス投与は比較されていません。 反復ボーラス投与は、注入と反復ボーラス投与を比較するために内転筋チャネルカテーテルが導入された研究でより効果的であることが示されています。
研究者らは、この研究で脊椎麻酔下で全膝関節再生術を受けている患者の術後疼痛および筋力に対する、大腿神経カテーテルおよび内転筋チャネルカテーテルによるボーラス投与の繰り返しの効果を比較することを目的とした.
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節の手術後、術後の最初の数日間、患者に深刻な痛みの訴えが起こり、これが多くの問題、特に可動性の制限を引き起こします。 このため、強力な鎮痛剤が必要です。 膝関節全手術後のマルチモーダル鎮痛の一環として、神経ブロックが好まれることがよくあります。 最前線では中枢神経ブロックが好まれますが、中枢神経ブロックに関連する合併症のために末梢神経ブロックが好まれることがよくあります。 大腿神経ブロックと内転筋チャネル ブロックは、全人工膝関節の末梢ブロックとして推奨されます。 人工股関節全置換術後の早期の動員は非常に重要であるため、運動ブロックを少なくして十分な鎮痛を提供することを目的としています。 以前の研究では、内転筋チャネル ブロックが大腿神経ブロックと同様の鎮痛効果をもたらすことが示されています。 早期動員、早期退院、および転倒リスクへの影響はまだ明らかではありませんが、プラスの方向にあると推定されています。 繰り返しになりますが、以前の研究では、単回投与と注入投与が比較されましたが、反復ボーラス投与は比較されていません。 反復ボーラス投与は、注入と反復ボーラス投与を比較するために内転筋チャネルカテーテルが導入された研究でより効果的であることが示されています。
研究者らは、この研究で脊椎麻酔下で膝関節全置換術を受けた患者の術後疼痛および筋力に対する、大腿神経カテーテルおよび内転筋チャネルカテーテルによるボーラス投与の繰り返しの効果を比較することを目的とした. 材料と方法: 患者は、手術前に実施される手順について知らされ、書面による承認が与えられます。 患者は、2mgのミダゾラムとセダヨンで事前瞑想され、脊椎麻酔下での通常の手術室手順と人工膝関節手術に従って監視されます。 その後、患者は収集室に移され、ECG、NIBP、および SpO2 のモニタリングと適切な滅菌が行われ、USG 付きの汚れた大腿神経カテーテルが他のグループの内転筋チャネル カテーテルに取り付けられます。 20cc の 0.25% マルケインを 6 時間で投与し、最初の投与カテーテルを両方のグループに配置します。
編集ユニットでは、患者はモルヒネで IV PCA を注入されます。 PC の 1 mg IV のボーラス用量は、10 分間のロックアウトの期間に調整されます。 術後、3x1 メトクロプラミド、4x1 gr / 24h IV パラセタモール、および 3x50 mg / 24h IV デクスケトプロフェンを各患者に投与します。
このプロセスでは、患者の人口統計情報、術中の KH、ABP、SpO2 値が記録されます。 術後期間では、患者の痛みのレベル、オピオイドの必要量、運動ブロック、および筋力が記録され、統計的に比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kecioren
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Ankara、Kecioren、七面鳥、06380
- SEDA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA1-2-3 患者
- 55歳以上
- 当院で待機的人工膝関節手術を受ける方
除外基準:
- ASA IV患者、
- 当院で使用する局所麻酔の患者様は、
- 凝固障害のある患者、
- 解剖学的異常のある患者、
- 注射部位に限局性感染症のある患者、
- pcaを使用できない、および/またはVASスケールを評価できない患者、
- 末梢神経疾患の患者、
- 異なる手術計画を持つ患者、
- 複雑な変形性膝関節症患者、
- 修正予定の患者、
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大腿神経ブロック
ブピバカイン 0.25% は、カテーテルの最初の投与量が挿入される 6 時間後にカテーテルに適用されます。
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プローブは鼠径部の折り目のすぐ下に配置され、超音波検査で大腿動脈が示されると、大腿神経は横方向にとどまり、21 ゲージ、50 mm の針が前部から後内側にインプレーン法で進められます。カテーテルは、外側大腿動脈の末梢神経刺激装置によって挿入されます。
ブピバカイン 0.25% は、カテーテルの最初の投与量が挿入される 6 時間後にカテーテルに適用されます。
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アクティブコンパレータ：内転管ブロック
ブピバカイン 0.25% は、カテーテルの最初の投与量が挿入される 6 時間後にカテーテルに適用されます。
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内転筋チャネルは、断面がほぼ三角形で、前外側の大腿四頭筋 (具体的には広筋)、内側の縫工筋、および後方の大内転筋の 3 つの筋肉に囲まれています。
この運河内には、大腿動脈、大腿静脈、閉鎖神経の後枝、および大腿神経の枝があります。特に伏在神経と内側広筋への神経。
大腿動脈が 21 ゲージの超音波検査で示されると、50 mm 針の面内法が適用され、大腿動脈の外側に末梢神経刺激装置を備えたカテーテルが挿入されます。
ブピバカイン 0.25% は、カテーテルの最初の投与量が挿入される 6 時間後にカテーテルに適用されます。
カテーテルは、末梢神経刺激装置を大腿動脈の外側に挿入します。
ブピバカイン 0.25% は、カテーテルの最初の投与量が挿入される 6 時間後にカテーテルに適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後筋力 - 大腿四頭筋筋力スケール
時間枠：術後48時間
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大腿四頭筋の筋力スケール
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛 - ビジュアル アナログ スケール
時間枠：72時間
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ビジュアルアナログスケール
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72時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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