Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductorkanaalblokkering versus femorale zenuwblokkade met herhaalde bolusdosisartroplastiek

17 maart 2024 bijgewerkt door: Seda Kurtbeyoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Adductorkanaalblok versus femoraal zenuwblok met herhaalde bolusdoses: postoperatieve analgesie en functionele resultaten na totale knieartroplastiek

Na een totale knieprotheseoperatie treden in de eerste postoperatieve dagen ernstige pijnklachten op bij de patiënten en dit veroorzaakt veel problemen, met name mobiliteitsbeperkingen. Om deze reden is een sterke pijnstiller nodig. Als onderdeel van multimodale analgesie na een totale knieoperatie hebben zenuwblokkades vaak de voorkeur. Hoewel centrale zenuwblokkades op de voorgrond de voorkeur hebben, hebben perifere zenuwblokkades vaak de voorkeur vanwege complicaties die verband houden met centrale zenuwblokkades. Femorale zenuwblokkade en adductorkanaalblokkade zijn de geprefereerde perifere blokkades voor totale knieprothesen. Omdat een vroege mobilisatie na een totale heupprothese erg belangrijk is, wordt er naar gestreefd om voldoende pijnstilling te geven door minder motorblokkades te maken. Eerdere studies hebben aangetoond dat adductorkanaalblokkade vergelijkbare analgesie biedt als femorale zenuwblokkade. Vroegtijdige mobilisatie, vroegtijdig ontslag en de impact op het risico op vallen zijn nog niet duidelijk, al wordt het in de positieve richting geschat. Nogmaals, eerdere studies hebben enkelvoudige doses en infusiedoses vergeleken, maar geen herhaalde bolusdoses. Herhaalde bolusdoses bleken effectiever te zijn in onderzoeken waarin tot nu toe adductorkanaalkatheters zijn geïntroduceerd om infusie en terugkerende bolusdoses te vergelijken.

onderzoekers wilden in dit onderzoek de effecten vergelijken van herhaalde bolusdoses met een femorale zenuwkatheter en een adductorkanaalkatheter op postoperatieve pijn en spierkracht bij patiënten die een totale knievervanging ondergingen onder spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na een totale knieprotheseoperatie treden in de eerste postoperatieve dagen ernstige pijnklachten op bij de patiënten en dit veroorzaakt veel problemen, met name mobiliteitsbeperkingen. Om deze reden is een sterke pijnstiller nodig. Als onderdeel van multimodale analgesie na een totale knieoperatie hebben zenuwblokkades vaak de voorkeur. Hoewel centrale zenuwblokkades op de voorgrond de voorkeur hebben, hebben perifere zenuwblokkades vaak de voorkeur vanwege complicaties die verband houden met centrale zenuwblokkades. Femorale zenuwblokkade en adductorkanaalblokkade zijn de geprefereerde perifere blokkades voor totale knieprothesen. Omdat een vroege mobilisatie na een totale heupprothese erg belangrijk is, wordt er naar gestreefd om voldoende pijnstilling te geven door minder motorblokkades te maken. Eerdere studies hebben aangetoond dat adductorkanaalblokkade vergelijkbare analgesie biedt als femorale zenuwblokkade. Vroegtijdige mobilisatie, vroegtijdig ontslag en de impact op het risico op vallen zijn nog niet duidelijk, al wordt het in de positieve richting geschat. Nogmaals, eerdere studies hebben enkelvoudige doses en infusiedoses vergeleken, maar geen herhaalde bolusdoses. Herhaalde bolusdoses bleken effectiever te zijn in onderzoeken waarin tot nu toe adductorkanaalkatheters zijn geïntroduceerd om infusie en terugkerende bolusdoses te vergelijken.

onderzoekers wilden in dit onderzoek de effecten vergelijken van herhaalde bolusdoses met een femorale zenuwkatheter en een adductorkanaalkatheter op postoperatieve pijn en spierkracht bij patiënten die een totale knierevisie ondergingen onder spinale anesthesie. Materialen en methoden: De patiënt wordt geïnformeerd over de uit te voeren procedure vóór de operatie en er wordt schriftelijke toestemming gegeven. De patiënt krijgt met voorbedachte rade 2 mg midazolam en sedayon en wordt gemonitord volgens de routinematige operatiekamerprocedures en operatie van de totale knieprothese onder spinale anesthesie. Patiënten worden vervolgens overgebracht naar de verzamelkamer en ECG-, NIBP- en SpO2-monitoring en geschikte sterilisatie zullen worden uitgevoerd, en een groezelige femorale zenuwkatheter met USG zal worden bevestigd aan de adductorkanaalkatheter van de andere groep. Een 20cc 0,25% marcaïne wordt toegediend in 6 uur, waarbij de katheter voor de eerste dosis in beide groepen wordt geplaatst.

In de compilatie-eenheid krijgt de patiënt een infuus met IV PCA in de morfine. De bolusdosis van 1 mg IV van de pc wordt aangepast aan de duur van 10 minuten lock-out. Postoperatief wordt aan elke patiënt 3x1 metoclopramide, 4x1 gr/24u i.v. paracetamol en 3x50 mg/24u i.v. dexketoprofen toegediend.

In dit proces worden demografische informatie van de patiënten, peroperatieve KH-, ABP- en SpO2-waarden geregistreerd. In de postoperatieve periode worden het pijnniveau, de behoefte aan opioïden, het motorblok en de spierkracht van de patiënt geregistreerd en statistisch vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Kalkoen, 06380
        • SEDA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA1-2-3-patiënten
  • ouder dan 55 jaar
  • die in ons ziekenhuis een electieve totale knieprothese ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ASA IV-patiënten,
  • patiënten met lokale anesthesie die we gebruiken,
  • patiënten met stollingsstoornissen,
  • patiënten met anatomische afwijkingen,
  • patiënten met een plaatselijke infectie op de injectieplaats,
  • patiënten die niet in staat zijn om pca te gebruiken en/of de VAS-schaal te beoordelen,
  • patiënten met perifere zenuwziekte,
  • patiënten met verschillende chirurgische planning,
  • gecompliceerde gonartrosepatiënten,
  • revisie geplande patiënten,
  • patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: femorale zenuwblokkade
Bupivacaïne 0,25% wordt na 6 uur op de katheter aangebracht, wanneer de eerste dosis katheter wordt ingebracht.
De sonde wordt net onder de liesplooi geplaatst, wanneer de dijbeenslagader wordt getoond door echografie, de dijbeenzenuw blijft in de laterale richting en 21 gauge, 50 mm naald zal worden voortbewogen van de anterieure naar de posteriomediale met een in-plane techniek en de katheter wordt ingebracht door de perifere zenuwstimulator in de laterale dijbeenslagader. Bupivacaïne 0,25% wordt na 6 uur op de katheter aangebracht, wanneer de eerste dosis katheter wordt ingebracht.
Actieve vergelijker: blokkade van het adductorkanaal
Bupivacaïne 0,25% wordt na 6 uur op de katheter aangebracht, wanneer de eerste dosis katheter wordt ingebracht.
Het adductorkanaal heeft een ruwweg driehoekige dwarsdoorsnede en wordt begrensd door drie spieren: quadriceps anterolateraal (specifiek vastusmedialis), sartorius mediaal en adductor magnus posterieur. Binnen dit kanaal bevinden zich de dijbeenslagader, dijbeenader, de achterste tak van de obturatorzenuw en takken van de dijbeenzenuw; met name de nervus saphena en de zenuw naar vastus medialis. Wanneer de dijslagader wordt getoond door echografie 21 gauge, 50 mm naald in het vlak techniek en de katheter wordt ingebracht met de perifere zenuwstimulator lateraal van de dijbeenslagader. Bupivacaïne 0,25% wordt na 6 uur op de katheter aangebracht, wanneer de eerste dosis katheter wordt ingebracht. de katheter wordt ingebracht met de perifere zenuwstimulator lateraal van de dijbeenslagader. Bupivacaïne 0,25% wordt na 6 uur op de katheter aangebracht, wanneer de eerste dosis katheter wordt ingebracht.
Andere namen:
  • saphen zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve spierkracht - Quadriceps Spierkrachtschaal
Tijdsspanne: postoperatieve 48 uur
Quadriceps Spierkrachtschaal
postoperatieve 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve analgesie - Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 72 uur
Visuele analoge schaal
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op femorale zenuwblokkade

3
Abonneren