- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03188809
Adductorkanaalblokkering versus femorale zenuwblokkade met herhaalde bolusdosisartroplastiek
Adductorkanaalblok versus femoraal zenuwblok met herhaalde bolusdoses: postoperatieve analgesie en functionele resultaten na totale knieartroplastiek
Na een totale knieprotheseoperatie treden in de eerste postoperatieve dagen ernstige pijnklachten op bij de patiënten en dit veroorzaakt veel problemen, met name mobiliteitsbeperkingen. Om deze reden is een sterke pijnstiller nodig. Als onderdeel van multimodale analgesie na een totale knieoperatie hebben zenuwblokkades vaak de voorkeur. Hoewel centrale zenuwblokkades op de voorgrond de voorkeur hebben, hebben perifere zenuwblokkades vaak de voorkeur vanwege complicaties die verband houden met centrale zenuwblokkades. Femorale zenuwblokkade en adductorkanaalblokkade zijn de geprefereerde perifere blokkades voor totale knieprothesen. Omdat een vroege mobilisatie na een totale heupprothese erg belangrijk is, wordt er naar gestreefd om voldoende pijnstilling te geven door minder motorblokkades te maken. Eerdere studies hebben aangetoond dat adductorkanaalblokkade vergelijkbare analgesie biedt als femorale zenuwblokkade. Vroegtijdige mobilisatie, vroegtijdig ontslag en de impact op het risico op vallen zijn nog niet duidelijk, al wordt het in de positieve richting geschat. Nogmaals, eerdere studies hebben enkelvoudige doses en infusiedoses vergeleken, maar geen herhaalde bolusdoses. Herhaalde bolusdoses bleken effectiever te zijn in onderzoeken waarin tot nu toe adductorkanaalkatheters zijn geïntroduceerd om infusie en terugkerende bolusdoses te vergelijken.
onderzoekers wilden in dit onderzoek de effecten vergelijken van herhaalde bolusdoses met een femorale zenuwkatheter en een adductorkanaalkatheter op postoperatieve pijn en spierkracht bij patiënten die een totale knievervanging ondergingen onder spinale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een totale knieprotheseoperatie treden in de eerste postoperatieve dagen ernstige pijnklachten op bij de patiënten en dit veroorzaakt veel problemen, met name mobiliteitsbeperkingen. Om deze reden is een sterke pijnstiller nodig. Als onderdeel van multimodale analgesie na een totale knieoperatie hebben zenuwblokkades vaak de voorkeur. Hoewel centrale zenuwblokkades op de voorgrond de voorkeur hebben, hebben perifere zenuwblokkades vaak de voorkeur vanwege complicaties die verband houden met centrale zenuwblokkades. Femorale zenuwblokkade en adductorkanaalblokkade zijn de geprefereerde perifere blokkades voor totale knieprothesen. Omdat een vroege mobilisatie na een totale heupprothese erg belangrijk is, wordt er naar gestreefd om voldoende pijnstilling te geven door minder motorblokkades te maken. Eerdere studies hebben aangetoond dat adductorkanaalblokkade vergelijkbare analgesie biedt als femorale zenuwblokkade. Vroegtijdige mobilisatie, vroegtijdig ontslag en de impact op het risico op vallen zijn nog niet duidelijk, al wordt het in de positieve richting geschat. Nogmaals, eerdere studies hebben enkelvoudige doses en infusiedoses vergeleken, maar geen herhaalde bolusdoses. Herhaalde bolusdoses bleken effectiever te zijn in onderzoeken waarin tot nu toe adductorkanaalkatheters zijn geïntroduceerd om infusie en terugkerende bolusdoses te vergelijken.
onderzoekers wilden in dit onderzoek de effecten vergelijken van herhaalde bolusdoses met een femorale zenuwkatheter en een adductorkanaalkatheter op postoperatieve pijn en spierkracht bij patiënten die een totale knierevisie ondergingen onder spinale anesthesie. Materialen en methoden: De patiënt wordt geïnformeerd over de uit te voeren procedure vóór de operatie en er wordt schriftelijke toestemming gegeven. De patiënt krijgt met voorbedachte rade 2 mg midazolam en sedayon en wordt gemonitord volgens de routinematige operatiekamerprocedures en operatie van de totale knieprothese onder spinale anesthesie. Patiënten worden vervolgens overgebracht naar de verzamelkamer en ECG-, NIBP- en SpO2-monitoring en geschikte sterilisatie zullen worden uitgevoerd, en een groezelige femorale zenuwkatheter met USG zal worden bevestigd aan de adductorkanaalkatheter van de andere groep. Een 20cc 0,25% marcaïne wordt toegediend in 6 uur, waarbij de katheter voor de eerste dosis in beide groepen wordt geplaatst.
In de compilatie-eenheid krijgt de patiënt een infuus met IV PCA in de morfine. De bolusdosis van 1 mg IV van de pc wordt aangepast aan de duur van 10 minuten lock-out. Postoperatief wordt aan elke patiënt 3x1 metoclopramide, 4x1 gr/24u i.v. paracetamol en 3x50 mg/24u i.v. dexketoprofen toegediend.
In dit proces worden demografische informatie van de patiënten, peroperatieve KH-, ABP- en SpO2-waarden geregistreerd. In de postoperatieve periode worden het pijnniveau, de behoefte aan opioïden, het motorblok en de spierkracht van de patiënt geregistreerd en statistisch vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SEDA ILHAN
- Telefoonnummer: +905388342776
- E-mail: kurtbeyogluseda@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Kalkoen, 06380
- SEDA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA1-2-3-patiënten
- ouder dan 55 jaar
- die in ons ziekenhuis een electieve totale knieprothese ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ASA IV-patiënten,
- patiënten met lokale anesthesie die we gebruiken,
- patiënten met stollingsstoornissen,
- patiënten met anatomische afwijkingen,
- patiënten met een plaatselijke infectie op de injectieplaats,
- patiënten die niet in staat zijn om pca te gebruiken en/of de VAS-schaal te beoordelen,
- patiënten met perifere zenuwziekte,
- patiënten met verschillende chirurgische planning,
- gecompliceerde gonartrosepatiënten,
- revisie geplande patiënten,
- patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: femorale zenuwblokkade
Bupivacaïne 0,25% wordt na 6 uur op de katheter aangebracht, wanneer de eerste dosis katheter wordt ingebracht.
|
De sonde wordt net onder de liesplooi geplaatst, wanneer de dijbeenslagader wordt getoond door echografie, de dijbeenzenuw blijft in de laterale richting en 21 gauge, 50 mm naald zal worden voortbewogen van de anterieure naar de posteriomediale met een in-plane techniek en de katheter wordt ingebracht door de perifere zenuwstimulator in de laterale dijbeenslagader.
Bupivacaïne 0,25% wordt na 6 uur op de katheter aangebracht, wanneer de eerste dosis katheter wordt ingebracht.
|
Actieve vergelijker: blokkade van het adductorkanaal
Bupivacaïne 0,25% wordt na 6 uur op de katheter aangebracht, wanneer de eerste dosis katheter wordt ingebracht.
|
Het adductorkanaal heeft een ruwweg driehoekige dwarsdoorsnede en wordt begrensd door drie spieren: quadriceps anterolateraal (specifiek vastusmedialis), sartorius mediaal en adductor magnus posterieur.
Binnen dit kanaal bevinden zich de dijbeenslagader, dijbeenader, de achterste tak van de obturatorzenuw en takken van de dijbeenzenuw; met name de nervus saphena en de zenuw naar vastus medialis.
Wanneer de dijslagader wordt getoond door echografie 21 gauge, 50 mm naald in het vlak techniek en de katheter wordt ingebracht met de perifere zenuwstimulator lateraal van de dijbeenslagader.
Bupivacaïne 0,25% wordt na 6 uur op de katheter aangebracht, wanneer de eerste dosis katheter wordt ingebracht.
de katheter wordt ingebracht met de perifere zenuwstimulator lateraal van de dijbeenslagader.
Bupivacaïne 0,25% wordt na 6 uur op de katheter aangebracht, wanneer de eerste dosis katheter wordt ingebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve spierkracht - Quadriceps Spierkrachtschaal
Tijdsspanne: postoperatieve 48 uur
|
Quadriceps Spierkrachtschaal
|
postoperatieve 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve analgesie - Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 72 uur
|
Visuele analoge schaal
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op femorale zenuwblokkade
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenNog niet aan het wervenBlessures aan de voorste kruisbandNederland
-
Mansoura UniversityWerving
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottOnbekendAtherosclerose van de perifere slagadersRussische Federatie
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOnbekendMalocclusie, hoekklasse II
-
Mater Misericordiae University HospitalOnbekendChirurgie van de wervelkolomIerland