- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03188809
내전근관 차단 대 반복된 일시 투여량 인공관절 성형술을 통한 대퇴 신경 차단
내전근관 차단 대 반복된 볼루스 투여를 통한 대퇴신경 차단: 슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 및 기능적 결과
슬관절 전치환술 후 수술 후 첫 날에 환자들에게 심각한 통증 호소가 발생하고 이로 인해 많은 문제, 특히 운동 제한이 발생합니다. 이 때문에 강력한 진통제가 필요하다. 슬관절 전치환술 후 복합 진통제의 일부로 신경 차단이 자주 선호됩니다. 우선 중추신경차단이 선호되지만, 중추신경차단과 관련된 합병증으로 인해 말초신경차단이 선호되는 경우가 많다. 대퇴 신경 차단 및 내전 채널 차단은 슬관절 전치환술에 선호되는 주변 차단입니다. 고관절 전치환술 후 조기 가동이 매우 중요하므로 운동차단을 적게 하여 충분한 진통 효과를 주는 것을 목적으로 합니다. 이전 연구에서는 내전근 채널 차단이 대퇴 신경 차단과 유사한 진통 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 조기 동원, 조기 퇴원 및 낙상의 위험에 미치는 영향은 긍정적인 방향으로 추정되지만 아직 명확하지 않습니다. 다시 말하지만, 이전 연구에서는 단일 용량과 주입 용량을 비교했지만 반복된 볼루스 용량은 비교하지 않았습니다. 반복된 일시 투여량은 주입 및 반복 일시 투여량을 비교하기 위해 지금까지 내전관 채널 카테터가 도입된 연구에서 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구자들은 이 연구에서 척추 마취 하에서 무릎 전치환술을 받는 환자의 수술 후 통증과 근력에 대한 대퇴 신경 카테터 및 내전 채널 카테터를 사용한 반복된 일시 투여량의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술 후 수술 후 첫 날에 환자들에게 심각한 통증 호소가 발생하고 이로 인해 많은 문제, 특히 운동 제한이 발생합니다. 이 때문에 강력한 진통제가 필요하다. 슬관절 전치환술 후 복합 진통제의 일부로 신경 차단이 자주 선호됩니다. 우선 중추신경차단이 선호되지만, 중추신경차단과 관련된 합병증으로 인해 말초신경차단이 선호되는 경우가 많다. 대퇴 신경 차단 및 내전 채널 차단은 슬관절 전치환술에 선호되는 주변 차단입니다. 고관절 전치환술 후 조기 가동이 매우 중요하므로 운동차단을 적게 하여 충분한 진통 효과를 주는 것을 목적으로 합니다. 이전 연구에서는 내전근 채널 차단이 대퇴 신경 차단과 유사한 진통 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 조기 동원, 조기 퇴원 및 낙상의 위험에 미치는 영향은 긍정적인 방향으로 추정되지만 아직 명확하지 않습니다. 다시 말하지만, 이전 연구에서는 단일 용량과 주입 용량을 비교했지만 반복된 볼루스 용량은 비교하지 않았습니다. 반복된 일시 투여량은 주입 및 반복 일시 투여량을 비교하기 위해 지금까지 내전관 채널 카테터가 도입된 연구에서 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구자들은 본 연구에서 척추 마취 하에 무릎 전치환술을 받는 환자의 수술 후 통증 및 근력에 대한 대퇴 신경 카테터 및 내전 채널 카테터를 사용한 반복 일시 투여의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 재료 및 방법: 수술 전에 수행할 절차에 대해 환자에게 알리고 서면 승인을 받습니다. 환자는 2mg midazolam과 sedayon으로 사전 계획되고 일상적인 수술실 절차와 척추 마취 하에서 무릎 인공 관절 수술에 따라 모니터링됩니다. 그런 다음 환자를 수집실로 옮기고 ECG, NIBP 및 SpO2 모니터링 및 적절한 멸균을 수행하고 USG가 있는 지저분한 대퇴 신경 카테터를 다른 그룹 내전 채널 카테터에 부착합니다. 20cc 0.25% 마카인을 6시간 내에 투여할 것이며, 첫 번째 용량 카테터를 두 그룹에 배치합니다.
편집 장치에서 환자에게 모르핀의 IV PCA를 주입합니다. PC의 1mg IV의 일시 투여량은 10분의 잠금 기간으로 조정됩니다. 수술 후 3x1 metoclopramide, 4x1 gr/24h IV paracetamol 및 3x50 mg/24h IV dexketoprofen이 각 환자에게 투여됩니다.
이 과정에서 환자의 인구 통계학적 정보, 수술 전 KH, ABP, SpO2 값이 기록됩니다. 수술 후 기간에 환자의 통증 수준, 오피오이드 요구량, 운동 차단 및 근력이 기록되고 통계적으로 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEDA ILHAN
- 전화번호: +905388342776
- 이메일: kurtbeyogluseda@gmail.com
연구 장소
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Kecioren
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Ankara, Kecioren, 칠면조, 06380
- SEDA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA1-2-3 환자
- 55세 이상
- 우리 병원에서 선택적 슬관절 전치환술을 받는 분
제외 기준:
- ASA IV 환자 ,
- 우리가 사용하는 국소 마취 환자,
- 응고장애 환자,
- 해부학적 이상이 있는 환자,
- 주사 부위에 국소 감염이 있는 환자,
- pca를 사용할 수 없고 및/또는 VAS 척도를 평가할 수 없는 환자,
- 말초 신경 질환 환자,
- 수술 계획이 다른 환자,
- 복잡한 임질 환자,
- 재수술 예정 환자,
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴 신경 차단
Bupivacaine 0.25%는 카테터의 첫 번째 용량이 삽입되는 6시간에 카테터에 적용됩니다.
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프로브를 사타구니 주름 바로 아래에 놓고 초음파로 대퇴동맥이 보이면 대퇴신경이 가쪽방향으로 머물면서 21게이지, 50mm 바늘을 전측에서 후내측으로 in-plane 기법으로 전진시키고 카테터는 외측 대퇴 동맥의 말초 신경 자극기에 의해 삽입됩니다.
Bupivacaine 0.25%는 카테터의 첫 번째 용량이 삽입되는 6시간에 카테터에 적용됩니다.
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활성 비교기: 내전근 차단
Bupivacaine 0.25%는 카테터의 첫 번째 용량이 삽입되는 6시간에 카테터에 적용됩니다.
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내전근 채널은 횡단면이 대략 삼각형이고 3개의 근육으로 둘러싸여 있습니다: 전방 외측으로 대퇴사두근(특히 내측광근), 내측으로 봉공근 및 후방으로 대내전근.
이 관 내에는 대퇴 동맥, 대퇴 정맥, 폐색 신경의 후방 분지 및 대퇴 신경의 분지가 있습니다. 특히 복재 신경과 내측광근에 대한 신경.
초음파로 대퇴동맥이 보이면 21게이지, 50mm 주사바늘 면상법으로 말초신경자극기를 대퇴동맥 측방으로 삽입한다.
부피바카인 0.25%는 카테터의 첫 번째 용량을 삽입하는 6시간에 카테터에 적용됩니다.
카테터는 대퇴 동맥 측면의 말초 신경 자극기와 함께 삽입됩니다.
Bupivacaine 0.25%는 카테터의 첫 번째 용량이 삽입되는 6시간에 카테터에 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 근력 - 대퇴사두근 근력 척도
기간: 수술 후 48시간
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대퇴사두근 근력 척도
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 - 시각적 아날로그 척도
기간: 72시간
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비주얼 아날로그 스케일
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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