早期干预精神病沟通和参与试验
数字媒体与标准通信方法检查患者参与社区早期干预精神病 (EIP) 服务的情况
与标准通信方法（信件和电话）相比，本研究将检查使用数字通信方法（短信和电子邮件）是否可以提高患者对早期干预精神病 (EIP) 服务的参与度。
精神科服务的最大挑战之一是患者脱离。 患有精神病的人通常很难参与以社区为基础的心理健康服务 (CMHT)。 与接受精神科治疗的患者相比，不接受精神科治疗的患者通常有更高的社会护理需求，通常身体更不适，并且更有可能根据《精神卫生法》被拘留。 重要的是要出于研究和临床原因检查造成这种情况的原因，以确定服务对其用户的有效性。 必须重视临床医生对参与的看法；患者的观点至关重要。
本研究是一项双臂实用随机对照试验，旨在检验通过不同通信方法评估生态产业园服务参与度的可行性。 患者和护理协调员将使用自我报告的量表来衡量参与度，以确定是否通过使用不同的沟通方法来改善这种情况。
将要求患者同意被随机分配到两组中的一组：
(i.) 从他们的护理协调员那里接收标准预约的信件、电话和语音邮件。
或者
(ii.) 从他们的护理协调员那里接收标准预约的短信和电子邮件。
符合这项研究条件的患者将在 EIP CMHT 下接受头六个月的护理，并且同意参加。 他们的年龄在 18-35 岁之间，不是医院的住院病人，可以使用互联网、手机并且英语流利。
护理协调员将评估设计和程序的可行性和可接受性，并为未来的大规模实用随机对照试验确定有效的样本量计算。
研究概览
详细说明
参与者（患者和护理协调员）：
仪器：
患者：
SOLES（Singh O'Brien 参与程度量表，O'Brien 等人，2009 年）。 （附录 1）这个自我报告量表旨在衡量精神病患者的参与水平。 它包含 16 个问题，涵盖参与的各个方面，每个问题的评分范围为 0-10。 完成此量表大约需要 8-10 分钟。
护理协调员：
SES（服务参与量表，Tait 等人，2002 年）。 （附录 2）SES 是由临床医生完成的量表，用于评估他们对所护理患者的参与程度的感知。 这是一个包含 14 个问题的量表，涵盖与 SOLES 相同的领域。 量表大约需要 4-6 分钟才能完成。
护理协调员可行性问卷：
收集护理协调员关于该程序的易用性以及相关性和可接受性的反馈也很有意义。 这将通过使用干预实施可行性的自我报告量表来完成。 （附录 3）
干预措施：
在安排约会或在面对面会议之外进行任何其他交流时，参与本研究的护理协调员将被期望以两种不同的方式联系他们的患者：
(i) 20 名患者将接受标准联系：这将仅通过信件、电话和语音邮件进行。 护理协调员已经拥有可以使用的可信赖手机。
(ii) 20 名患者将收到数字媒体联系方式：仅使用短信和电子邮件联系患者。 还将为护理协调员提供 i-pad（由英国研究委员会资助，以便他们在诊所外也可以这样做）。
两种类型的联系方式都将在研究开始时明确告知护理协调员，并在数据收集期间频繁提醒。 护理协调员将通过提供的参与者信息和同意书（附录 5）立即获得有关每项干预措施的书面信息。
设计：
双臂实用飞行员随机对照试验。 将对数字媒体接触方法与标准接触方法进行比较，并将评估进入全面实用随机对照试验的潜力。 共同主要结果措施是确定与使用 Singh O'Brien 参与程度量表 (SOLES) 的标准通信方法相比，使用数字媒体通信是否可以改善与护理协调员/服务的参与（O'Brien 等人，2009 年） ) (SOLES) 和服务参与量表 (SES)（Tait 等人，2002 年）。 这些是自我评级量表，将在干预前后完成，以检查参与度是否有所提高。 研究的成功将通过量表分数的增加来衡量，以确定是否实现了更高的参与度。
手续：
在 EIP 团队下接受护理的连续患者将被要求同意参加这项研究。 如果他们同意，他们将被分配到两个组之一：标准组或数字媒体组。 预计每组将有大约 20 名患者。 护理协调员也将被要求同意参与研究，首席调查员将向其简要介绍程序。
进入研究两个月后，患者和护理协调员将完成各自的参与问卷。 通过工具衡量的每个群体的参与程度将用于分析和比较干预措施的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
London、英国、SE11 5DL
- 招聘中
- Christina Clark
-
接触：
- Christina Clark
- 电话号码：02032287266
- 邮箱：christina.clark@slam.nhs.uk
-
接触：
- Eduardo Iacoponi
- 电话号码：02032287200
- 邮箱：eduardo.iacoponi@slam.nhs.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 第一集精神病在早期干预精神病团队社区心理健康团队的照料下。
- 18 - 65 岁
- 英语流利
- 在服务的前六个月
- 拥有手机并可以上网/收发电子邮件
排除标准：
- 目前在医院住院
- 即将退出 EIP 服务
- 英语不流利
- 参与者招募时处于严重危机中
- 没有手机或无法访问互联网/电子邮件
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Singh O'Brien 参与程度量表
大体时间：平均完成时间 - 8-10 分钟。
|
旨在衡量精神病患者参与程度的自我报告量表。
它包含 16 个问题，涵盖参与的各个方面，每个问题的评分范围为 0-10。
|
平均完成时间 - 8-10 分钟。
|
|
服务参与量表
大体时间：平均完成时间：4-6 分钟。
|
由临床医生完成的量表，用于评估他们对所护理患者的参与程度的感知。
这是一个包含 14 个问题的量表，涵盖与 SOLES 相同的领域。
|
平均完成时间：4-6 分钟。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理协调员可行性问卷
大体时间：平均完成时间：10 分钟。
|
自我报告量表。
|
平均完成时间：10 分钟。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17/EM/0093
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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