Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen puuttumisen psykoosin viestintä- ja sitoutumiskokeilu

lauantai 14. lokakuuta 2017 päivittänyt: Christina Clark, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Digitaalinen media vs. tavallinen viestintämenetelmä potilaiden osallistumisen tutkimiseen yhteisön varhaisen puuttumisen psykoosipalveluihin (EIP)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako digitaalisten viestintämenetelmien (tekstiviestit ja sähköpostit) käyttö potilaiden sitoutumista Early Intervention Psychosis (EIP) -palveluihin verrattuna tavallisiin viestintämenetelmiin (kirjeet ja puhelut).

Yksi psykiatristen palvelujen suurimmista haasteista on potilaiden irrottaminen. Ihmisten, joilla on psykoosi, on usein vaikea osallistua yhteisöpohjaisiin mielenterveyspalveluihin (CMHT). Psykiatrisesta hoidosta irtautuneilla potilailla on usein korkeammat sosiaalihuollon tarpeet, he ovat usein sairaampia ja joutuvat todennäköisemmin pidätettyinä mielenterveyslain nojalla kuin hoitoon osallistuvilla potilailla. On tärkeää selvittää tämän syyt sekä tutkimuksellisista että kliinisistä syistä, jotta voidaan selvittää palvelun tehokkuus sen käyttäjille. Kliinikon näkemys toimeksiannosta on pidettävä tärkeänä; potilaan näkökulma on elintärkeä.

Tämä tutkimus on pilotti-kaksihaarainen käytännöllinen satunnaistettu ohjauskoe, jossa tutkitaan mahdollisuutta arvioida EIP-palvelujen sitoutumista eri viestintämenetelmien avulla. Potilaat ja hoitokoordinaattorit käyttävät itse ilmoittamia asteikkoja sitoutumisen mittaamiseen selvittääkseen, paraneeko tämä erilaisten viestintämenetelmien avulla.

Potilaita pyydetään suostumaan siihen, että heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:

(i.) Vastaanota kirjeitä, puheluita ja vastaajaviestejä hoitokoordinaattoriltaan tavallisia tapaamisia varten.

TAI

(ii.) Vastaanottaa tekstiviestejä ja sähköposteja hoitokoordinaattoriltaan tavallisia tapaamisia varten.

Potilaat, jotka ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, ovat ensimmäisten kuuden kuukauden aikana EIP CMHT:n mukaisessa hoidossa ja jotka ovat suostuneet osallistumaan. He ovat 18-35-vuotiaita, eivät sairaalan potilaspotilaita, heillä on pääsy Internetiin, matkapuhelin ja he puhuvat sujuvasti englannin kieltä.

Hoitokoordinaattorit arvioivat suunnittelun ja menettelyjen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden ja määrittävät tehokkaan otoskoon laskelman tulevaa laajamittaista käytännöllistä satunnaistettua kontrolloitua kokeilua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat (potilaat ja hoitokoordinaattorit):

Instrumentit:

Potilaat:

SOLES (Singh O'Brien Level of Engagement Scale, O'Brien et al 2009). (Liite 1) Tämä itseraportointiasteikko on suunniteltu mittaamaan psykoosipotilaiden sitoutumistasoa. Se sisältää 16 kysymystä, jotka kattavat sitoutumisen eri näkökohdat, ja jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-10. Tämän asteikon suorittaminen kestää noin 8-10 minuuttia.

Hoitokoordinaattorit:

SES (Service Engagement Scale, Tait et al 2002). (Liite 2) SES on kliinikoiden täyttämä asteikko arvioidakseen heidän kokemaansa sitoutumisen tasoon hoidossa oleviin potilaisiin. Se on 14 kysymyksen asteikko, joka kattaa samat alueet kuin SOLES. Asteikon valmistuminen kesti noin 4-6 minuuttia.

Hoitokoordinaattorin toteutettavuuskysely:

Olisi myös mielenkiintoista kerätä hoitokoordinaattorilta palautetta toimenpiteen helppokäyttöisyydestä sekä sen tarkoituksenmukaisuudesta ja hyväksyttävyydestä. Tämä tehdään käyttämällä itseraportointiasteikkoa siitä, kuinka toteuttamiskelpoinen interventio oli. (Liite 3)

Interventiot:

Tähän tutkimukseen osallistuvien hoitokoordinaattorien odotetaan ottavan yhteyttä potilaisiinsa kahdella eri tavalla, kun sovitaan aikoja tai heillä on muuta viestintää kasvokkain tapaamisten ulkopuolella:

(i) 20 potilasta saa normaalin yhteydenoton: tämä tapahtuu vain kirjeiden, puheluiden ja vastaajaviestien avulla. Hoitokoordinaattorilla on jo käytössään luotettavat matkapuhelimet.

(ii) 20 potilasta vastaanottaa Digitaalisen median yhteydenotot: potilaiden yhteydenottoon käytetään vain tekstiviestejä ja sähköposteja. Hoitokoordinaattorit saavat myös i-padit (Britannian tutkimusneuvoston rahoittamia, jotta he voivat tehdä tämän myös klinikan ulkopuolella).

Molemmat yhteydenotot tehdään selkeästi hoitokoordinaattoreille tutkimuksen alussa, ja tiedonkeruun aikana muistutetaan usein. Hoitokoordinaattorilla on välitön pääsy kirjallisiin tietoihin kustakin toimenpiteestä osallistujatietojen ja toimitettujen suostumuslomakkeiden kautta (liite 5).

Design:

Kaksikätinen käytännöllinen pilotti Randomized Controlled Trial. Suoritetaan vertaamalla digitaalisen median kontaktimenetelmiä tavallisiin kontaktimenetelmiin ja arvioida mahdollisuuksia edetä täysin pragmaattiseen satunnaistettuun kontrolloituun kokeiluun. Ensisijaisten tulosmittausten tarkoituksena on määrittää, paraneeko sitoutuminen hoitokoordinaattoriin/palveluihin käyttämällä digitaalista mediaviestintää verrattuna tavanomaisiin viestintämenetelmiin käyttämällä Singh O'Brien Level of Engagement Scales (SOLES) -asteikkoja (O'Brien et al 2009). ) (SOLES) ja The Service Engagement Scale (SES) (Tait et al 2002). Nämä ovat itsearviointiasteikkoja, jotka täytetään sekä ennen interventiota että sen jälkeen sen tutkimiseksi, onko sitoutuminen lisääntynyt vai ei. Tutkimuksen onnistumista mitataan asteikkojen pistemäärän nousulla sen määrittämiseksi, saavutettiinko sitoutumisen lisääntyminen vai ei.

Toimenpiteet:

Peräkkäisiä potilaita, jotka on hyväksytty EIP-ryhmien hoitoon, pyydetään suostumaan tähän tutkimukseen. Jos he suostuvat, heidät jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä: joko Standard-ryhmään tai digitaalisen median ryhmään. Jokaisessa ryhmässä odotetaan olevan noin 20 potilasta. Hoitokoordinaattorilta pyydetään myös suostumus tutkimukseen osallistumiseen, ja ylitutkija tiedottaa heille menettelyistä.

Kahden kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta potilaat ja hoitokoordinaattorit täyttävät osallistumiskyselynsä. Kunkin ryhmän sitoutumistasoa, joka mitataan välineillä, käytetään interventioiden vaikutusten analysointiin ja vertailuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen jakson psykoosi Early Intervention Psychosis Team -yhteisön mielenterveystiimin hoidossa.
  • Ikä 18-65
  • Puhuu sujuvasti englannin kielellä
  • Ensimmäisen kuuden palvelukuukauden aikana
  • Hänellä on matkapuhelin ja pääsy Internetiin/sähköpostiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa
  • EIP-palveluiden purkaminen lähestyy
  • Ei puhu sujuvasti englannin kieltä
  • Akuutissa kriisissä osallistujien rekrytoinnin aikana
  • Hänellä ei ole matkapuhelinta tai pääsyä Internetiin/sähköpostiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Digitaalinen
Kommunikointi potilaiden kanssa sähköpostitse ja tekstiviestillä.
Active Comparator: Ei digitaalinen
Yhteydenpito potilaiden kanssa puhelimitse ja kirjallisilla ajanvarauskirjeillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Singh O'Brienin sitoutumistaso
Aikaikkuna: Keskimääräinen valmistumisaika - 8-10 minuuttia.
Itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan psykoosipotilaiden sitoutumistasoa. Se sisältää 16 kysymystä, jotka kattavat sitoutumisen eri näkökohdat, ja jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-10.
Keskimääräinen valmistumisaika - 8-10 minuuttia.
Service Engagement Scale
Aikaikkuna: Keskimääräinen valmistumisaika: 4-6 minuuttia.
Kliinikoiden täyttämä asteikko arvioidakseen heidän kokemaansa sitoutumisen tasoon hoidossa oleviin potilaisiin. Se on 14 kysymyksen asteikko, joka kattaa samat alueet kuin SOLES.
Keskimääräinen valmistumisaika: 4-6 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokoordinaattorin toteutettavuuskysely
Aikaikkuna: Keskimääräinen valmistumisaika: 10 minuuttia.
Itseraportointiasteikko.
Keskimääräinen valmistumisaika: 10 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/EM/0093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensimmäinen episodi psykoosi

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen viestintä

Tilaa