早期介入精神病コミュニケーションとエンゲージメント試験
コミュニティ早期介入精神病 (EIP) サービスへの患者の関与を調べるためのデジタル メディアと標準的なコミュニケーション方法
この研究では、標準的なコミュニケーション方法 (手紙や電話) と比較して、デジタル コミュニケーション方法 (テキスト メッセージや電子メール) の使用が早期介入精神病 (EIP) サービスへの患者の関与を改善するかどうかを調べます。
精神科サービスの最大の課題の 1 つは、患者の離脱です。 精神病患者は、コミュニティ ベースの精神保健サービス (CMHT) に参加することが難しい場合がよくあります。 精神医学的ケアに従事していない患者は、社会的ケアの必要性が高く、体調が悪いことが多く、従事している患者に比べて精神保健法に基づいて拘留される可能性が高くなります。 ユーザーへのサービスの有効性を確立するために、研究と臨床の両方の理由から、この理由を調べることが重要です。 エンゲージメントに対する臨床医の視点を重視する必要があります。患者さんの視点が重要です。
この研究は、さまざまな通信方法を介して EIP サービスの関与を評価することの実現可能性を調べるためのパイロット 2 アームの実用的な無作為化対照試験です。 患者とケアコーディネーターは、自己報告尺度を使用してエンゲージメントを測定し、さまざまなコミュニケーション方法を使用することでエンゲージメントが向上するかどうかを判断します。
患者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられることに同意するよう求められます。
(i.) 標準的な予約のために、ケアコーディネーターから手紙、電話、ボイスメールを受け取ります。
また
(ii.) 標準的な予約について、ケアコーディネーターからテキスト メッセージや電子メールを受け取る。
この研究の対象となる患者は、EIP CMHT の下で最初の 6 か月のケアを受け、参加に同意した患者です。 彼らは 18 歳から 35 歳で、入院患者ではなく、インターネットと携帯電話にアクセスでき、英語に堪能です。
ケアコーディネーターは、デザインと手順の実現可能性と受容性を評価し、将来の大規模で実用的な無作為化対照試験の効果的なサンプルサイズの計算を決定します。
調査の概要
詳細な説明
参加者（患者とケアコーディネーター）：
楽器:
忍耐：
SOLES (Singh O'Brien エンゲージメント スケールのレベル、O'Brien et al 2009)。 (付録 1) この自己申告尺度は、精神病患者の関与のレベルを測定するように設計されています。 エンゲージメントのさまざまな側面をカバーする 16 の質問が含まれており、各質問は 0 ～ 10 の範囲で採点されます。 このスケールは、完了するまでに約 8 ～ 10 分かかります。
ケアコーディネーター:
SES (サービス エンゲージメント スケール、Tait et al 2002)。 (付録 2) SES は、臨床医が自分のケア下にある患者への関与の認識レベルを評価するために記入する尺度です。 これは、SOLES と同じ領域をカバーする 14 の質問スケールです。 スケールが完了するまでに約 4 ～ 6 分かかりました。
ケアコーディネーター実行可能性アンケート:
関連性と受容性とともに、手順の使いやすさについてケアコーディネーターからフィードバックを収集することも興味深いでしょう。 これは、介入の実施がどれほど実現可能であったかの自己報告スケールを使用して行われます。 (付録 3)
介入:
予約を取り決めたり、対面での会議以外で他のコミュニケーションを行う場合、この研究に参加するケアコーディネーターは、2 つの異なる方法で患者に連絡することが期待されます。
(i) 20 人の患者が標準的な連絡先を受け取ります。これは、手紙、電話、およびボイスメールのみによって行われます。 ケア コーディネーターは、使用できる信頼できる携帯電話を既に持っています。
(ii) 20 人の患者がデジタル メディアの連絡先を受け取ります。患者との連絡には、テキスト メッセージと電子メールのみが使用されます。 ケア コーディネーターには i-pad も提供されます (British Research Council から資金提供を受けているため、診療所の外でもこれを行うことができます)。
どちらのタイプの連絡も、研究の開始時にケアコーディネーターに明示され、データ収集期間中に頻繁に通知されます。 ケアコーディネーターは、提供された参加者情報と同意書を通じて、各介入に関する書面による情報にすぐにアクセスできます (付録 5)。
デザイン：
二腕の実用的なパイロットのランダム化比較試験。 デジタルメディアの接触方法を標準的な接触方法と比較して実施され、完全に実用的な無作為化対照試験に進む可能性を評価します。 主要なアウトカム指標は、シン オブライエン レベル オブ エンゲージメント スケール (SOLES) (O'Brien et al 2009 ) (SOLES) および The Service Engagement Scale (SES) (Tait et al 2002)。 これらは自己評価尺度であり、介入の前後に完了し、エンゲージメントが増加したかどうかを調べます。 調査の成功は、エンゲージメントの増加が達成されたかどうかを判断するためのスケールのスコアの増加によって測定されます。
手順:
EIPチームの下でケアを受け入れられた連続した患者は、この研究への参加に同意するよう求められます。 同意すると、標準グループまたはデジタル メディア グループの 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 各グループには約20人の患者がいると予想されます。 ケアコーディネーターも研究に参加することに同意するよう求められ、主任研究員から手順について説明を受けます。
研究への参加から2か月後、患者とケアコーディネーターは、それぞれの関与アンケートに記入します。 手段によって測定される各グループの関与のレベルは、介入の影響を分析および比較するために使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SE11 5DL
- 募集
- Christina Clark
-
コンタクト：
- Christina Clark
- 電話番号：02032287266
- メール：christina.clark@slam.nhs.uk
-
コンタクト：
- Eduardo Iacoponi
- 電話番号：02032287200
- メール：eduardo.iacoponi@slam.nhs.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初期介入精神病チーム コミュニティ メンタルヘルス チームの管理下にある最初のエピソードの精神病。
- 18～65歳
- 英語に堪能
- サービスの最初の 6 か月間
- 携帯電話とインターネット/メールへのアクセスを持っている
除外基準:
- 現在入院患者です
- EIPサービスからの退院間近
- 英語に堪能ではない
- 参加者募集時に緊急事態発生中
- 携帯電話を持っていないか、インターネット/メールにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：デジタル
|
患者さんとのコミュニケーションは、メールやテキスト メッセージを使用して行います。
|
|
アクティブコンパレータ：非デジタル
|
患者さんと電話や書面での面談によるコミュニケーション。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Singh O'Brien エンゲージメント スケールのレベル
時間枠：平均完了時間 - 8 ～ 10 分。
|
精神病患者の関与のレベルを測定するために設計された自己報告スケール。
エンゲージメントのさまざまな側面をカバーする 16 の質問が含まれており、各質問は 0 ～ 10 の範囲で採点されます。
|
平均完了時間 - 8 ～ 10 分。
|
|
サービス エンゲージメント スケール
時間枠：平均完了時間: 4 ～ 6 分。
|
臨床医が自分のケア下にある患者への関与の認識レベルを評価するために記入するスケール。
これは、SOLES と同じ領域をカバーする 14 の質問スケールです。
|
平均完了時間: 4 ～ 6 分。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ケアコーディネーター実行可能性アンケート
時間枠：平均完了時間: 10 分。
|
自己申告スケール。
|
平均完了時間: 10 分。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17/EM/0093
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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