조기 개입 정신병 커뮤니케이션 및 참여 시험
지역 사회 조기 개입 정신병(EIP) 서비스에서 환자의 참여를 조사하기 위한 디지털 미디어 대 표준 커뮤니케이션 방법
이 연구는 디지털 통신 방법(문자 메시지 및 이메일)의 사용이 표준 통신 방법(편지 및 전화 통화)과 비교하여 조기 개입 정신병(EIP) 서비스에 대한 환자 참여를 향상시키는지 여부를 조사합니다.
정신과 서비스의 가장 큰 과제 중 하나는 환자 이탈입니다. 정신병이 있는 사람들은 종종 커뮤니티 기반 정신 건강 서비스(CMHT)에 참여하기 어렵습니다. 정신과 치료를 받지 않는 환자는 종종 사회적 돌봄이 더 많이 필요하고 몸이 좋지 않으며 참여하는 환자에 비해 정신 건강법에 따라 구금될 가능성이 더 높습니다. 사용자에 대한 서비스의 효과를 확립하기 위해서는 연구 및 임상적 이유 모두에 대해 그 이유를 조사하는 것이 중요합니다. 참여에 대한 임상의의 관점에 중요성을 두어야 합니다. 환자의 관점이 중요합니다.
이 연구는 서로 다른 통신 방법을 통해 EIP 서비스 참여를 평가할 수 있는 타당성을 조사하기 위한 시범 2군 실용 무작위 통제 시험입니다. 환자와 케어 코디네이터는 참여를 측정하기 위해 자체 보고 척도를 사용하여 다양한 커뮤니케이션 방법을 사용하여 개선되는지 여부를 결정합니다.
환자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되는 데 동의해야 합니다.
(i.) 표준 약속을 위해 케어 코디네이터로부터 편지, 전화 통화 및 음성 메일을 받습니다.
또는
(ii.) 표준 약속을 위해 케어 코디네이터로부터 문자 메시지와 이메일을 받습니다.
이 연구에 참여할 자격이 있는 환자는 EIP CMHT에 따라 처음 6개월간 치료를 받고 참여에 동의한 환자입니다. 그들은 병원 입원 환자가 아닌 18-35세이며 인터넷과 휴대폰을 사용할 수 있고 영어에 능통합니다.
케어 코디네이터는 설계 및 절차의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 미래의 대규모 실용적인 무작위 통제 시험을 위한 효과적인 표본 크기 계산을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자(환자 및 케어 코디네이터):
악기:
환자:
SOLES(Singh O'Brien 참여 수준 척도, O'Brien et al 2009). (부록 1) 이 자가 보고식 척도는 정신병 환자의 참여 수준을 측정하기 위해 고안되었습니다. 여기에는 참여의 다양한 측면을 다루는 16개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 0-10 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 이 저울은 완료하는 데 약 8-10분이 소요됩니다.
케어 코디네이터:
SES(서비스 참여 척도, Tait 외 2002). (부록 2) SES는 임상의가 치료 중인 환자의 인지된 참여 수준을 평가하기 위해 작성한 척도입니다. SOLES와 동일한 영역을 다루는 14문항 척도입니다. 저울을 완성하는 데 약 4~6분이 소요됩니다.
케어 코디네이터 타당성 설문지:
관련성 및 수용 가능성과 함께 절차의 사용 용이성에 대해 케어 코디네이터로부터 피드백을 수집하는 것도 흥미로울 것입니다. 이는 개입 전달이 얼마나 실현 가능한지에 대한 자체 보고 척도를 사용하여 수행됩니다. (부록 3)
개입:
약속을 정하거나 대면 회의 이외의 다른 의사 소통을 할 때 이 연구에 참여하는 케어 코디네이터는 두 가지 뚜렷한 방법으로 환자에게 연락해야 합니다.
(i) 20명의 환자가 표준 연락을 받게 됩니다. 이것은 편지, 전화 통화 및 음성 메일로만 이루어집니다. 케어 코디네이터는 이미 신뢰할 수 있는 휴대폰을 사용할 수 있습니다.
(ii) 20명의 환자가 디지털 미디어 연락을 받습니다. 환자에게 연락하는 데 문자 메시지와 이메일만 사용됩니다. 케어 코디네이터에게도 i-pad가 제공됩니다(클리닉 외부에서도 이를 수행할 수 있도록 영국 연구 위원회에서 자금 지원).
두 가지 유형의 연락은 데이터 수집 기간 동안 발생하는 빈번한 알림과 함께 연구가 시작될 때 케어 코디네이터에게 명시적으로 이루어집니다. 케어 코디네이터는 제공된 참가자 정보 및 동의 양식을 통해 각 개입에 대한 서면 정보에 즉시 액세스할 수 있습니다(부록 5).
설계:
양팔 실용 파일럿 무작위 제어 시험. 디지털 미디어 접촉 방법을 표준 접촉 방법과 비교하여 실시하고 완전한 실용적인 무작위 통제 시험으로 진행할 가능성을 평가합니다. 공동 주요 결과 측정은 The Singh O'Brien Engagement Scales(SOLES)(O'Brien 외 2009 ) (SOLES) 및 서비스 참여 척도(SES)(Tait et al 2002). 이들은 개입이 증가했는지 여부를 조사하기 위해 개입 전후에 완료되는 자체 평가 척도입니다. 연구의 성공은 증가된 참여가 달성되었는지 여부를 결정하기 위해 척도의 점수 증가로 측정됩니다.
절차:
EIP 팀에 따라 치료가 허용된 연속 환자는 이 연구에 참여하는 데 동의해야 합니다. 동의하면 표준 그룹 또는 디지털 미디어 그룹의 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 각 그룹에는 약 20명의 환자가 있을 것으로 예상됩니다. 케어 코디네이터도 연구 참여에 대한 동의를 요청받게 되며 절차에 대해 수석 조사관이 브리핑합니다.
연구 시작 2개월 후, 환자와 진료 코디네이터는 각각의 참여 설문지를 작성하게 됩니다. 도구로 측정한 각 그룹의 참여 수준은 개입의 영향을 분석하고 비교하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE11 5DL
- 모병
- Christina Clark
-
연락하다:
- Christina Clark
- 전화번호: 02032287266
- 이메일: christina.clark@slam.nhs.uk
-
연락하다:
- Eduardo Iacoponi
- 전화번호: 02032287200
- 이메일: eduardo.iacoponi@slam.nhs.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조기 개입 정신병 팀 지역사회 정신 건강 팀의 관리 하에 첫 번째 에피소드 정신병.
- 18세 - 65세
- 영어에 능통
- 서비스 첫 6개월 동안
- 휴대폰이 있고 인터넷/이메일에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 병원 입원 중
- EIP 서비스 종료 임박
- 영어에 능통하지 않음
- 참가자 모집 당시 극심한 위기 속
- 휴대폰이 없거나 인터넷/이메일에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 디지털
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이메일 및 문자 메시지를 통해 환자와 의사 소통.
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활성 비교기: 비디지털
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전화 및 서면 약속 서한을 통해 환자와 의사 소통.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Singh O'Brien 참여 수준 척도
기간: 평균 완료 시간 - 8-10분.
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정신병 환자의 참여 수준을 측정하도록 설계된 자가 보고 척도.
여기에는 참여의 다양한 측면을 다루는 16개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 0-10 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
|
평균 완료 시간 - 8-10분.
|
|
서비스 참여 규모
기간: 평균 완료 시간: 4-6분.
|
임상의가 자신의 치료를 받는 환자에 대해 인식하는 참여 수준을 평가하기 위해 작성하는 척도입니다.
SOLES와 동일한 영역을 다루는 14개의 질문 척도입니다.
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평균 완료 시간: 4-6분.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케어 코디네이터 타당성 설문지
기간: 평균 완료 시간: 10분.
|
자기보고 척도.
|
평균 완료 시간: 10분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17/EM/0093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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첫 번째 에피소드 정신병에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
디지털 커뮤니케이션에 대한 임상 시험
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego완전한
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