预处理地塞米松对神经阻滞疼痛及成功率的影响
2017年6月23日 更新者：Mai Mohamed Safei Eldin Sayed、Cairo University
地塞米松对有症状不可逆性牙髓炎下颌磨牙牙髓后疼痛和下牙槽神经阻滞成功率的比较评价
预处理地塞米松与安慰剂对有症状不可逆性牙髓炎的下颌磨牙牙髓后疼痛和下牙槽神经阻滞成功率影响的比较评价：一项盲法随机临床试验治疗研究
研究概览
详细说明
参与者、干预和结果
环境：
患者来自埃及开罗省市区开罗大学口腔和牙科医学院的牙髓病学诊所。
- 牙科设备是 Adec 200 U.S.A.
- X 光机是 ViVi, S.r.I, Italy
- X 光胶片是 Kodac，速度 D，尺寸 2。
- 操作人员均为牙髓科硕士研究生。
- 没有牙科助理
- 时间：2017-2016
程序步骤：
- 要求患者在给药前在数字评定量表上对疼痛程度进行评分，以获得术前疼痛的基线记录。
- 在牙髓治疗前 30 分钟给予地塞米松（0.5 mg）或安慰剂。所有病例均在一次就诊中完成根管治疗。
- 在解释完治疗程序后（根据个人需要），将使用侧装抽吸注射器和 27 号长针通过下牙槽神经阻滞（1.8 ml 盐酸甲哌卡因 2% 1：100,000 肾上腺素）麻醉牙齿。
- 注射后 15 分钟，将使用 4 号圆钻和 endo-z 钻进行腔内通路，并记录疼痛。
- 然后使用橡皮障隔离牙齿以防止从口腔引入唾液和细菌。
- 用 10 号锥度 0.02 的 K 锉检查根管的通畅性，用 15 号锥度 0.02 的 H 锉拔除牙髓并记录疼痛。
- 将使用手动 K 锉和旋转锉的混合技术对所有牙齿进行清洁和整形。
- 在所有情况下，每台仪器后都将使用 2.5% NaOCl 进行冲洗。 在仪器结束时，将用生理盐水进行最后的冲洗。
- 用无菌纸尖擦干根管后，用 AD-Seal 密封剂涂上它们，并使用侧向冷凝技术用牙胶封闭。
- 然后牙齿将通过使用空腔临时填充物进行临时填充并减少咬合。
- 将开具急救药物（布洛芬），并指导患者仅在术后出现剧烈疼痛时服用。 如果在治疗后 48 小时内服用急救药物，则患者将被排除在研究之外。
将要求患者在代表感知疼痛水平的点上做标记。 （在任何治疗开始前 [基线评分]；在通路和牙髓摘除时，治疗完成后立即；以及治疗开始后 6、12、24 和 48 小时）。 2 天后将召回所有受试者以返回疼痛日记并进行临床评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manyal
-
Cairo、Manyal、埃及、02
- Faculty of dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无全身性疾病且身体健康的患者（美国麻醉医师协会 II 级）
- 下颌磨牙之一出现症状性不可逆牙髓炎的患者
- 年龄范围在 20 到 50 岁之间
- 能够理解用于测量的分类工具（点）的患者
- 能够签署知情同意书的患者
排除标准：
- 叩诊阳性患者
- 有坏死病史伴或不伴根尖病变的患者
- 患者在口外或口内有窦道或瘘管
- 超过一颗磨牙有活动性疼痛的患者
- 在准备前 12 小时内服用止痛药的患者。
- 并发全身性疾病
- 对地塞米松过敏和过敏或不能服用地塞米松的受试者
- 牙齿活动度为 2 级或 3 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：药物地塞米松
在根管治疗开始前 30 分钟给予患者术前单剂量地塞米松 0.5 mg 口服片剂。
|
在根管治疗开始前 30 分钟或安慰剂给予患者单剂量片剂 0.5 mg 地塞米松
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂将在根管治疗前给予患者
|
安慰剂将在根管治疗开始前 30 分钟给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：48小时
|
数字评定量表
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
下牙槽神经阻滞成功
大体时间：2小时
|
数字评定量表
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manar Hamouda, Professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月12日
初级完成 (预期的)
2017年10月12日
研究完成 (预期的)
2018年7月7日
研究注册日期
首次提交
2017年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月23日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月23日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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