Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voorbehandeling Dexamethazon op pijn en succes van zenuwblokkade

23 juni 2017 bijgewerkt door: Mai Mohamed Safei Eldin Sayed, Cairo University

Een vergelijkende evaluatie van het effect van dexamethazon op postendodontische pijn en het succes van inferieur alveolair zenuwblok in mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis

Een vergelijkende evaluatie van het effect van voorbehandeling met dexamethason versus placebo op post-endodontische pijn en het succes van inferieure alveolaire zenuwblokkade in mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie Therapeutische studie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers, interventies en resultaat

Instelling:

Patiënten zijn afkomstig uit de kliniek voor endodontie van de faculteit voor orale en tandheelkundige geneeskunde, Universiteit van Caïro, Stedelijk gebied, Gouvernement Caïro, Egypte.

  • De tandheelkundige eenheid is Adec 200 U.S.A.
  • De röntgenmachine is ViVi, S.r.I, Italië
  • De röntgenfilms zijn Kodac, snelheid D, maat 2.
  • De operators zijn masterstudenten van de afdeling Endodontie.
  • Geen tandartsassistente
  • Tijd: 2017-2016

Procedurestappen:

  1. Patiënten wordt gevraagd om het pijnniveau op een numerieke beoordelingsschaal te beoordelen voordat het geneesmiddel wordt toegediend om preoperatief het basislijnrecord voor de pijn te krijgen.
  2. Dertig minuten voor de endodontische ingreep wordt dexamethason (0,5 mg) of een placebo toegediend. De wortelkanaalbehandeling werd in alle gevallen in één keer afgerond.
  3. Na uitleg van de behandelingsprocedures (volgens individuele behoeften), zal de tand worden verdoofd door een inferieure alveolaire zenuwblokkade (1,8 ml mepivacaïnehydrochloride 2% 1: 100.000 epinefrine) met behulp van een zijwaartse aspiratiespuit en een 27-gauge lange naald.
  4. 15 minuten na de injectie wordt een toegangsholte gemaakt met behulp van een ronde boor maat 4 en een endo-z-boor en wordt de pijn geregistreerd.
  5. De tand wordt vervolgens geïsoleerd met behulp van rubberdam om te voorkomen dat speeksel en bacteriën uit de mondholte komen.
  6. Controle van de doorgankelijkheid van het kanaal met K-vijl maat 10 taps toelopend 0,02, extirpatie van pulpa met H-vijlen maat 15 taps toelopend 0,02 met registratie van de pijn.
  7. Reiniging en vormgeving worden uitgevoerd met een hybride techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van hand-K-vijlen en roterende vijlen voor alle tanden.
  8. Irrigatie zal in alle gevallen worden uitgevoerd met 2,5% NaOCl na elk instrument. Aan het einde van de instrumentatie wordt de laatste irrigatie uitgevoerd met zoutoplossing.
  9. Na het drogen van de kanalen met steriele paperpoints, worden ze gecoat met AD-Seal sealer en afgesloten met guttapercha met behulp van de laterale condensatietechniek.
  10. De tand wordt dan getemporiseerd door tijdelijke cavitvulling te gebruiken en wordt verkleind door occlusie.
  11. Een reddingsmedicijn (ibuprofen) zal worden voorgeschreven en de patiënten zullen worden geïnstrueerd om het alleen in te nemen als ze postoperatief ernstige pijn hebben ervaren. Als er binnen 48 uur na de behandeling noodmedicatie wordt ingenomen, wordt de patiënt uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Patiënten wordt gevraagd een markering aan te brengen op het punt dat de mate van waargenomen pijn weergeeft. (vóór aanvang van een behandeling [basisscore]; bij toegang en pulpa-extirpatie, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling; en 6, 12, 24 en 48 uur na aanvang van de behandeling). Alle proefpersonen worden na 2 dagen teruggeroepen om het pijndagboek terug te sturen en voor een klinische evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egypte, 02
        • Faculty of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten in goede gezondheid zonder systemische ziekte (American Society of Anesthesiologists Class II)
  2. Patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis in een van hun mandibulaire kiezen
  3. De leeftijdscategorie ligt tussen de 20 en 50 jaar
  4. Patiënten die de categorische tool (punten) voor meting kunnen begrijpen
  5. Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een positieve percussietest
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van necrose met of zonder apicale pathose
  3. Patiënten hebben een sinuskanaal of fistel extraoraal of intraoraal
  4. Patiënten met actieve pijn in meer dan één kies
  5. Patiënten die in de 12 uur voorafgaand aan de bereiding analgetica hadden ingenomen.
  6. Complicerende systemische ziekte
  7. Onderwerpen met allergieën en overgevoeligheid voor of niet in staat om dexamethason te gebruiken
  8. Tanden met graad 2 of 3 mobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Medicijn dexamethason
preoperatieve enkele dosis dexamethason 0,5 mg orale tablet gegeven aan patiënten vóór aanvang van wortelkanaalbehandeling met 30 minuten.
Geneesmiddel: Dexamethason orale tablet
enkele dosis tablet 0,5 mg dexamethason gegeven aan patiënten vóór aanvang van wortelkanaalbehandeling met 30 minuten of placebo
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo zal aan patiënten worden toegediend voordat een wortelkanaalbehandeling wordt aangekondigd
Geneesmiddel: Placebo
Placebo wordt 30 minuten voor aanvang van de wortelkanaalbehandeling toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur
Numerieke beoordelingsschaal
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succes van inferieure alveolaire zenuwblokkade
Tijdsspanne: Twee uur
Numerieke beoordelingsschaal
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Manar Hamouda, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

12 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

7 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kinda

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexamethason orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren