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Effetto del pretrattamento con desametazone sul dolore e successo del blocco nervoso

23 giugno 2017 aggiornato da: Mai Mohamed Safei Eldin Sayed, Cairo University

Una valutazione comparativa dell'effetto del desametazone sul dolore postendodontico e sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica

Una valutazione comparativa dell'effetto del desametasone pretrattamento rispetto al placebo sul dolore post-endodontico e sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio clinico randomizzato in cieco Studio terapeutico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Partecipanti, interventi e risultati

Collocamento:

I pazienti sono della clinica di endodonzia presso la facoltà di medicina orale e dentale, Università del Cairo, Area urbana, Governatorato del Cairo, Egitto.

  • Il riunito è Adec 200 U.S.A.
  • La macchina a raggi x è ViVi, S.r.I, Italia
  • Le pellicole radiografiche sono Kodac, velocità D, misura 2.
  • Gli operatori sono studenti di laurea magistrale del dipartimento di Endodonzia.
  • Nessun assistente dentale
  • Tempo: 2017-2016

Passaggi della procedura:

  1. Ai pazienti viene chiesto di valutare il livello di dolore su una scala di valutazione numerica prima della somministrazione del farmaco per ottenere il record di riferimento per il dolore prima dell'intervento.
  2. Trenta minuti prima della procedura endodontica, verrà somministrato desametasone (0,5 mg) o un placebo. La terapia canalare in tutti i casi è stata completata in un'unica visita.
  3. Dopo la spiegazione delle procedure di trattamento (in base alle esigenze individuali), il dente verrà anestetizzato da un blocco del nervo alveolare inferiore (1,8 ml di mepivacaina cloridrato 2% 1: 100.000 epinefrina) utilizzando una siringa aspirante a caricamento laterale e un ago lungo calibro 27.
  4. A 15 minuti dopo l'iniezione, la cavità di accesso verrà eseguita utilizzando una fresa rotonda di misura 4 e una fresa endo-z e il dolore verrà registrato.
  5. Il dente viene quindi isolato utilizzando una diga di gomma per impedire l'introduzione di saliva e batterio dalla cavità orale.
  6. Controllo della pervietà del canale con lima K misura 10 conicità 0.02, estirpazione della polpa con lima H misura 15 conicità 0.02 con registrazione del dolore.
  7. La pulizia e la modellatura saranno eseguite con una tecnica ibrida utilizzando lime K manuali e lime rotanti per tutti i denti.
  8. L'irrigazione verrà eseguita con NaOCl al 2,5% dopo ogni strumento in tutti i casi. Al termine della strumentazione, l'irrigazione finale sarà effettuata con soluzione fisiologica.
  9. Dopo aver asciugato i canali con punte di carta sterili, verranno rivestiti con sigillante AD-Seal e otturati con guttaperca utilizzando la tecnica della condensazione laterale.
  10. Il dente verrà quindi provvisoriato utilizzando il riempimento temporaneo della cavità e ridotto dall'occlusione.
  11. Verrà prescritto un farmaco di salvataggio (ibuprofene) e ai pazienti verrà chiesto di prenderlo solo se hanno avvertito un forte dolore postoperatorio. Se il farmaco di salvataggio verrà assunto entro le 48 ore successive al trattamento, il paziente verrà escluso dallo studio.

Ai pazienti verrà chiesto di fare un segno sul punto che rappresenta il livello di dolore percepito. (prima dell'inizio di qualsiasi trattamento [punteggio basale]; all'accesso e all'estirpazione della polpa, immediatamente dopo il completamento del trattamento; e 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'inizio del trattamento). Tutti i soggetti verranno richiamati dopo 2 giorni per restituire il diario del dolore e per una valutazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egitto, 02
        • Faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in buona salute senza malattia sistemica (American Society of Anesthesiologists Classe II)
  2. Pazienti con pulpite sintomatica irreversibile in uno dei loro molari mandibolari
  3. La fascia di età va dai 20 ai 50 anni
  4. Pazienti in grado di comprendere lo strumento categorico (punti) per la misurazione
  5. Pazienti in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con test di percussione positivo
  2. Pazienti con anamnesi di necrosi con o senza patologia apicale
  3. I pazienti hanno tratto sinusale o fistola extraorale o intraorale
  4. Pazienti con dolore attivo in più di un molare
  5. Pazienti che avevano assunto analgesici nelle 12 ore precedenti la preparazione.
  6. Malattia sistemica complicante
  7. Soggetti con allergie e ipersensibilità o incapaci di assumere desametasone
  8. Denti con mobilità di grado 2 o 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desametasone della droga
dose singola preoperatoria di desametasone 0,5 mg compressa orale somministrata ai pazienti prima dell'inizio del trattamento canalare entro 30 minuti.
dose singola di compressa da 0,5 mg di desametasone somministrata ai pazienti prima dell'inizio del trattamento canalare entro 30 minuti o placebo
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo verrà somministrato ai pazienti prima di dichiarare il trattamento canalare
Il placebo verrà somministrato 30 minuti prima dell'inizio del trattamento canalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
Scala di valutazione numerica
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo del blocco del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 2 ore
Scala di valutazione numerica
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Manar Hamouda, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

12 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

12 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

7 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Compressa orale desametasone

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