Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексаметазона перед лечением на боль и успех блокады нервов

23 июня 2017 г. обновлено: Mai Mohamed Safei Eldin Sayed, Cairo University

Сравнительная оценка влияния дексаметазона на постэндодонтическую боль и успех блокады нижнего альвеолярного нерва в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом

Сравнительная оценка влияния дексаметазона перед лечением по сравнению с плацебо на постэндодонтическую боль и успех блокады нижнего альвеолярного нерва в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом: слепое рандомизированное клиническое исследование Терапевтическое исследование

Обзор исследования

Подробное описание

Участники, вмешательства и результаты

Параметр:

Пациенты клиники эндодонтии при факультете оральной и стоматологической медицины Каирского университета, Городской район, мухафаза Каир, Египет.

  • Стоматологическая установка Adec 200 U.S.A.
  • Рентгеновский аппарат ViVi, S.r.I, Италия
  • Рентгеновские пленки Kodac, скорость D, размер 2.
  • Операторы являются магистрантами кафедры эндодонтии.
  • Нет ассистента стоматолога
  • Время: 2017-2016 гг.

Этапы процедуры:

  1. Пациентов просят оценить уровень боли по числовой шкале перед введением лекарственного средства, чтобы получить базовые данные о боли перед операцией.
  2. За тридцать минут до эндодонтической процедуры вводят дексаметазон (0,5 мг) или плацебо. Терапия корневых каналов во всех случаях была завершена за одно посещение.
  3. После объяснения лечебных процедур (в соответствии с индивидуальными потребностями) зуб будет анестезирован посредством блокады нижнего альвеолярного нерва (1,8 мл мепивакаина гидрохлорида 2% 1:100 000 адреналина) с использованием аспирационного шприца с боковой загрузкой и длинной иглы 27G.
  4. Через 15 минут после инъекции будет выполнен доступ в полость с использованием круглого бора размера 4 и бора endo-z, и будет записана боль.
  5. Затем зуб изолируют с помощью коффердама, чтобы предотвратить попадание слюны и бактерий из полости рта.
  6. Проверка проходимости канала К-файлом №10 конусность 0,02, экстирпация пульпы Н-файлом №15 конусность 0,02 с регистрацией болезненности.
  7. Очистка и придание формы будут выполняться гибридной техникой с использованием ручных К-файлов и ротационных файлов для всех зубов.
  8. Во всех случаях после каждого инструмента будет проводиться ирригация 2,5% раствором NaOCl. По окончании инструментальной обработки будет произведена окончательная промывка физиологическим раствором.
  9. После высушивания каналов стерильными бумажными штифтами они будут покрыты силером AD-Seal и обтурированы гуттаперчей методом латеральной конденсации.
  10. Затем зуб будет временно запломбирован с помощью временной пломбы и выведен из окклюзии.
  11. Будет назначено лекарство для неотложной помощи (ибупрофен), и пациенты будут проинструктированы принимать его только в том случае, если они испытывают сильную боль после операции. Если в течение 48 часов после лечения будут приняты препараты неотложной помощи, то пациент будет исключен из исследования.

Пациентов попросят отметить точку, соответствующую уровню воспринимаемой боли. (до начала любого лечения [базовая оценка]; при доступе и экстирпации пульпы, сразу после завершения лечения и через 6, 12, 24 и 48 часов после начала лечения). Все субъекты будут отозваны через 2 дня, чтобы вернуть дневник боли и для клинической оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Египет, 02
        • Faculty of dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с хорошим здоровьем без системных заболеваний (класс II Американского общества анестезиологов)
  2. Пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом в одном из моляров нижней челюсти.
  3. Возрастной диапазон от 20 до 50 лет
  4. Пациенты, которые могут понять категориальный инструмент (баллы) для измерения
  5. Пациенты, способные подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты с положительным перкуторным тестом
  2. Пациенты с некрозом в анамнезе с апикальным патозом или без него
  3. У пациентов есть синусовый ход или свищ вне или внутри ротовой полости.
  4. Пациенты с активной болью более чем в одном моляре
  5. Пациенты, принимавшие анальгетики в течение 12 часов, предшествующих препарату.
  6. Осложнение системного заболевания
  7. Субъекты с аллергией и гиперчувствительностью к дексаметазону или неспособные принимать его.
  8. Зубы с подвижностью 2 или 3 степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Препарат дексаметазон
предоперационная однократная доза 0,5 мг дексаметазона в таблетках для перорального применения, назначаемая пациентам до начала лечения корневых каналов за 30 минут.
однократная доза таблетки 0,5 мг дексаметазона, назначаемая пациентам перед началом лечения корневых каналов за 30 минут или плацебо
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо будет вводиться пациентам перед назначением лечения корневых каналов.
Плацебо вводят за 30 минут до начала лечения корневых каналов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов
Числовая рейтинговая шкала
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех блокады нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 2 часа
Числовая рейтинговая шкала
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Manar Hamouda, Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

12 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексаметазон Оральная таблетка

Подписаться