- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03199482
Esikäsittelyn deksametazonin vaikutus kipuun ja hermoston onnistumiseen
Vertaileva arvio deksametazonin vaikutuksesta postendodonttiseen kipuun ja alveolaarisen hermotukoksen onnistumiseen alaleuassa, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, interventiot ja tulokset
Asetus:
Potilaat ovat suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan endodontian klinikalla, Kairon yliopisto, kaupunkialue, Kairon kuvernööri, Egypti.
- Hammashoitoyksikkö on Adec 200 U.S.A.
- Röntgenlaite on ViVi, S.r.I, Italia
- Röntgenfilmit ovat Kodac, nopeus D, koko 2.
- Operaattorit ovat endodontiikan laitoksen maisteriopiskelijoita.
- Ei hammaslääkäriassistenttia
- Aika: 2017-2016
Menettelyn vaiheet:
- Potilaita pyydetään arvioimaan kiputaso numeerisella luokitusasteikolla ennen lääkkeen antamista saadakseen lähtötilanteen kivun ennen leikkausta.
- Kolmekymmentä minuuttia ennen endodontista toimenpidettä annetaan deksametasonia (0,5 mg) tai lumelääkettä. Juurihoito tehtiin kaikissa tapauksissa yhdellä käynnillä.
- Hoitotoimenpiteiden selityksen jälkeen (henkilökohtaisten tarpeiden mukaan) hammas nukutetaan alemmalla alveolaarisella hermolohkolla (1,8 ml mepivakaiinihydrokloridia 2 % 1:100 000 epinefriiniä) käyttämällä sivuttain täytettävää imuruiskua ja 27 gaugea pitkää neulaa.
- 15 minuuttia injektion jälkeen avausontelo tehdään pyöreällä poranterällä, jonka koko on 4 ja endo-z, ja kipu kirjataan.
- Hammas eristetään sitten käyttämällä kumia, jotta estetään syljen ja bakteerien pääsy suuontelosta.
- Kanavan läpinäkyvyyden tarkastus K-viilan koko 10 kartio 0,02, sellun ekstirpaatio H-viilalla 15 kartio 0,02 kivun kirjaamalla.
- Puhdistus ja muotoilu suoritetaan hybriditekniikalla käyttäen käsin K-viiloja ja pyöriviä viiloja kaikille hampaille.
- Kastelu suoritetaan 2,5 % NaOCl:lla jokaisen instrumentin jälkeen kaikissa tapauksissa. Instrumentoinnin lopussa lopullinen kastelu suoritetaan suolaliuoksella.
- Kun kanavat on kuivattu steriileillä paperikärjeillä, ne päällystetään AD-Seal-tiivisteellä ja suljetaan guttaperkalla käyttämällä lateraalista kondensaatiotekniikkaa.
- Hammas tilapäistetään käyttämällä väliaikaista cavit-täytöä ja vähennetään okkluusiota.
- Pelastuslääke (ibuprofeeni) määrätään ja potilaita neuvotaan ottamaan sitä vain, jos he kokivat voimakasta kipua leikkauksen jälkeen. Jos pelastuslääkitys otetaan 48 tunnin sisällä hoidon jälkeen, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
Potilaita pyydetään merkitsemään kohta, joka edustaa havaitun kivun tasoa. (ennen minkä tahansa hoidon aloittamista [peruspistemäärä]; pääsyn ja sellun poistamisen yhteydessä, välittömästi hoidon päätyttyä; ja 6, 12, 24 ja 48 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen). Kaikki koehenkilöt kutsutaan takaisin 2 päivän kuluttua kipupäiväkirjan palauttamista ja kliinistä arviointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypti, 02
- Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväkuntoiset potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta (American Society of Anesthesiologists Class II)
- Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis yhdessä alaleuan poskihamasta
- Ikähaitari on 20 ja 50 vuoden välillä
- Potilaat, jotka ymmärtävät kategorisen mittaustyökalun (pisteet).
- Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden lyömäsoittimetesti on positiivinen
- Potilaat, joilla on ollut nekroosia apikaalisella patoosilla tai ilman sitä
- Potilailla on poskiontelokanava tai fisteli ekstraoraalinen tai intraoraalinen
- Potilaat, joilla on aktiivista kipua useammassa kuin yhdessä poskihaarassa
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä 12 tunnin aikana ennen valmistusta.
- Monimutkaista systeemistä sairautta
- Potilaat, jotka ovat allergisia ja yliherkkiä deksametasonille tai eivät voi ottaa sitä
- Hampaat, joiden liikkuvuus on 2 tai 3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lääke deksametasoni
Ennen leikkausta 0,5 mg:n deksametasonin kerta-annos oraalista tablettia potilaille ennen juurihoitohoidon aloittamista 30 minuuttia.
|
kerta-annos 0,5 mg deksametasonitablettia potilaille ennen juurihoitohoidon aloittamista 30 minuutin kuluttua tai lumelääkettä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaille annetaan lumelääkettä ennen juurihoidon aloittamista
|
Plaseboa annetaan 30 minuuttia ennen juurihoitohoidon aloittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Numeerinen luokitusasteikko
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alveolaarisen hermotukoksen onnistuminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Numeerinen luokitusasteikko
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manar Hamouda, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- kinda
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava deksametasonitabletti
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Kafrelsheikh UniversityEi vielä rekrytointiaDysfagia | Spastinen aivovamma (sCP)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationLopetettuTartunnan jälkeinen yskäSveitsi
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Azienda Ospedaliera di PadovaClinOpsHub Srl (CRO)RekrytointiAnti-MAG IgM-liittyvä demyelinoiva polyneuropatiaItalia
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit