Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förbehandlingsdexametazon på smärta och framgång av nervblockad

23 juni 2017 uppdaterad av: Mai Mohamed Safei Eldin Sayed, Cairo University

En jämförande utvärdering av effekten av dexametazon på postendodontisk smärta och framgång av inferior alveolärt nervblock i underkäkens molarer med symtomatisk irreversibel pulpit

En jämförande utvärdering av effekten av förbehandlingsdexametason kontra placebo på post-endodontisk smärta och framgången av inferior alveolärt nervblock i underkäkens molarer med symtomatisk irreversibel pulpit: En blindad randomiserad klinisk studie terapeutisk studie

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare, interventioner och resultat

Miljö:

Patienter är från kliniken för endodonti vid fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University, Urban area, Cairo Governorate, Egypt.

  • Dentalenheten är Adec 200 U.S.A.
  • Röntgenmaskinen är ViVi, S.r.I, Italien
  • Röntgenfilmerna är Kodac, hastighet D, storlek 2.
  • Operatörerna är masterstudenter vid avdelningen för endodonti.
  • Ingen tandläkare
  • Tid: 2017-2016

Procedursteg:

  1. Patienterna uppmanas att bedöma smärtnivån på en numerisk värderingsskala före administreringen av läkemedlet för att få baslinjeposten för smärtan preoperativt.
  2. Trettio minuter före det endodontiska ingreppet kommer dexametason (0,5 mg) eller placebo att administreras. Rotbehandlingen i alla fall avslutades i ett enda besök.
  3. Efter förklaring av behandlingsprocedurerna (enligt individuella behov), kommer tanden att bedövas av ett inferior alveolärt nervblock (1,8 ml mepivakainhydroklorid 2% 1: 100 000 epinefrin) med hjälp av en sidoladdningsspruta och en 27-gauge lång nål.
  4. 15 minuter efter injektionen kommer åtkomsthålet att utföras med rund bor storlek 4 och endo-z bor och smärtan registreras.
  5. Tanden isoleras sedan med gummidamm för att förhindra införande av saliv och bakterier från munhålan.
  6. Kontroll av kanalens öppenhet med K-filstorlek 10 taper 0,02, exstirpation av pulpa med H-filstorlek 15 taper 0,02 med registrering av smärtan.
  7. Rengöring och formning kommer att utföras med en hybridteknik med hand K-filar och roterande filar för alla tänder.
  8. Spottning kommer att utföras med 2,5 % NaOCl efter varje instrument i alla fall. I slutet av instrumenteringen kommer den slutliga bevattningen att göras med saltlösning.
  9. Efter torkning av kanalerna med sterila pappersspetsar kommer de att beläggas med AD-Seal-sealer och tätas med guttaperka med hjälp av sidokondenseringsteknik.
  10. Tanden kommer sedan att temporeras genom att använda tillfällig fyllning av kaviten och reduceras från ocklusion.
  11. En räddningsmedicin (ibuprofen) kommer att ordineras och patienterna kommer att instrueras att ta det endast om de upplevde svår smärta postoperativt. Om räddningsmedicin kommer att tas inom 48 timmar efter behandlingen, kommer patienten att uteslutas från studien.

Patienterna kommer att uppmanas att markera den punkt som representerar nivån av upplevd smärta. (innan någon behandling påbörjas [baslinjepoäng]; vid tillträde och pulpaexstirpation, omedelbart efter avslutad behandling; och 6, 12, 24 och 48 timmar efter behandlingens början). Alla försökspersoner kommer att återkallas efter 2 dagar för att returnera smärtdagboken och för en klinisk utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egypten, 02
        • Faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med god hälsa utan systemisk sjukdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
  2. Patienter som har symtomatisk irreversibel pulpit i en av sina underkäksmolarer
  3. Åldersintervallet är mellan 20 och 50 år
  4. Patienter som kan förstå det kategoriska verktyget (punkter) för mätning
  5. Patienter kan underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med positivt slagtest
  2. Patienter med anamnes på nekros med eller utan apikal patos
  3. Patienter har sinuskanal eller fistel extraoralt eller intraoralt
  4. Patienter som har aktiv smärta i mer än en molar
  5. Patienter som hade tagit analgetika under de 12 timmarna före beredningen.
  6. Komplicerande systemisk sjukdom
  7. Personer med allergier och överkänslighet mot eller oförmögen att ta dexametason
  8. Tänder med grad 2 eller 3 rörlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Läkemedel dexametason
preoperativ engångsdos av dexametason 0,5 mg oral tablett ges till patienter före start av rotbehandling med 30 minuter.
engångsdos av tablett 0,5 mg dexametason ges till patienter före start av rotkanalbehandling efter 30 minuter eller placebo
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo kommer att administreras till patienter innan rotbehandling påbörjas
Placebo kommer att ges 30 minuter innan rotfyllningsbehandlingen påbörjas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
Numerisk betygsskala
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgång för inferior alveolär nervblockad
Tidsram: 2 timmar
Numerisk betygsskala
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Manar Hamouda, Professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

12 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

12 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

7 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Dexametason oral tablett

Prenumerera