Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előkezelés dexametazon hatása a fájdalomra és az idegblokk sikerére

2017. június 23. frissítette: Mai Mohamed Safei Eldin Sayed, Cairo University

A dexametazon hatásának összehasonlító értékelése a posztendodontiás fájdalomra és az inferior alveoláris idegblokk sikerességére a mandibularis őrlőfogaknál, tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben

A kezelés előtti dexametazon és a placebó hatásának összehasonlító értékelése a posztendodontiás fájdalomra és az inferior alveoláris idegblokk sikerességére szimptómás irreverzibilis pulpitisben szenvedő mandibularis őrlőfogaknál: Vak randomizált klinikai vizsgálat terápiás vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Résztvevők, beavatkozások és eredmények

Beállítás:

A betegek a Kairói Egyetem, Egyiptom Kairói kormányzóság városi körzetének száj- és fogorvosi karának endodontiai klinikájának betegei.

  • A fogászati ​​egység Adec 200 U.S.A.
  • A röntgenkészülék a ViVi, S.r.I, Olaszország
  • A röntgenfilmek Kodac, D sebességű, 2-es méretűek.
  • Az operátorok az Endodontia Tanszék mesterszakos hallgatói.
  • Nincs fogorvosi asszisztens
  • Időpont: 2017-2016

Az eljárás lépései:

  1. A betegeket arra kérik, hogy a gyógyszer beadása előtt értékeljék a fájdalom szintjét egy numerikus értékelési skálán, hogy megkapják a műtét előtti fájdalom alaprekordját.
  2. Harminc perccel az endodonciai beavatkozás előtt dexametazont (0,5 mg) vagy placebót adnak be. A gyökérkezelést minden esetben egyetlen vizittel fejezték be.
  3. A kezelési eljárások ismertetése után (egyéni igények szerint) a fog alveolaris inferior blokkjával (1,8 ml mepivakain-hidroklorid 2% 1: 100 000 epinefrin) érzéstelenítésre kerül, oldaltöltésű aspirációs fecskendővel és 27-es hosszúságú tűvel.
  4. Az injekció beadása után 15 perccel a hozzáférési üreg 4-es méretű kerek fúróval és endo-z fúróval történik, és a fájdalmat rögzítik.
  5. A fogat ezután gumidíjjal izoláljuk, hogy megakadályozzuk a nyál és baktériumok bejutását a szájüregből.
  6. A csatorna átjárhatóságának ellenőrzése K-reszelővel 10 kúpos 0,02, cellulóz irtása H-reszelővel 15 kúpos 0,02 a fájdalom rögzítésével.
  7. A tisztítás és formázás hibrid technikával történik, kézi K-reszelővel és forgóreszelővel minden foghoz.
  8. Az öntözést minden esetben minden műszer után 2,5%-os NaOCl-lal végezzük. A műszerezés végén a végső öntözés sóoldattal történik.
  9. Miután a csatornákat steril papírhegyekkel megszárították, AD-Seal tömítőanyaggal bevonják és oldalsó kondenzációs technikával guttaperchával eltömítik.
  10. A fogat ezután ideiglenes üreges töméssel ideiglenesen eltávolítják, és csökkentik az elzáródást.
  11. Mentőgyógyszert (ibuprofént) írnak fel, és a betegeket csak akkor kell bevenni, ha a műtét után súlyos fájdalmat tapasztaltak. Ha a kezelést követő 48 órán belül mentő gyógyszert szednek, akkor a beteget kizárják a vizsgálatból.

A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg azt a pontot, amely az észlelt fájdalom szintjét jelzi. (bármilyen kezelés megkezdése előtt [alapérték]; hozzáféréskor és pulpa kiürítéskor, közvetlenül a kezelés befejezése után; és 6, 12, 24 és 48 órával a kezelés megkezdése után). Minden alanyt visszahívnak 2 nap elteltével, hogy visszaküldjék a fájdalomnaplót és klinikai értékelést végezzenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egyiptom, 02
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jó egészségi állapotú, szisztémás betegséggel nem rendelkező betegek (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, II. osztály)
  2. Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek egyik alsó őrlőfogában
  3. A korosztály 20 és 50 év között van
  4. Betegek, akik megértik a mérés kategorikus eszközét (pontjait).
  5. A betegek beleegyezését írhatják alá

Kizárási kritériumok:

  1. Pozitív ütőhangszeres teszttel rendelkező betegek
  2. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében nekrózis szerepel apikális patózissal vagy anélkül
  3. A betegeknek extraorális vagy intraorális sinus traktus vagy fisztula van
  4. Azok a betegek, akiknek aktív fájdalma van egynél több őrlőfogban
  5. Azok a betegek, akik a felkészítést megelőző 12 órában fájdalomcsillapítót szedtek.
  6. Bonyolító szisztémás betegség
  7. Allergiás és a dexametazonnal szembeni túlérzékenységben szenvedő alanyok, akik nem tudják szedni a dexametazont
  8. 2. vagy 3. fokú mobilitású fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A dexametazon gyógyszer
a műtét előtti egyszeri 0,5 mg-os dexametazon orális tabletta a gyökérkezelés megkezdése előtt 30 perccel.
egyszeri adag 0,5 mg dexametazon tabletta a betegeknek a gyökérkezelés megkezdése előtt 30 perccel vagy placebóval
Placebo Comparator: Placebo
A gyökérkezelés bejelentése előtt placebót kell adni a betegeknek
A placebót 30 perccel a gyökérkezelés megkezdése előtt kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 óra
Numerikus értékelési skála
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az inferior alveoláris idegblokk sikere
Időkeret: 2 óra
Numerikus értékelési skála
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Manar Hamouda, Professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon orális tabletta

3
Iratkozz fel