- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03199482
Az előkezelés dexametazon hatása a fájdalomra és az idegblokk sikerére
A dexametazon hatásának összehasonlító értékelése a posztendodontiás fájdalomra és az inferior alveoláris idegblokk sikerességére a mandibularis őrlőfogaknál, tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők, beavatkozások és eredmények
Beállítás:
A betegek a Kairói Egyetem, Egyiptom Kairói kormányzóság városi körzetének száj- és fogorvosi karának endodontiai klinikájának betegei.
- A fogászati egység Adec 200 U.S.A.
- A röntgenkészülék a ViVi, S.r.I, Olaszország
- A röntgenfilmek Kodac, D sebességű, 2-es méretűek.
- Az operátorok az Endodontia Tanszék mesterszakos hallgatói.
- Nincs fogorvosi asszisztens
- Időpont: 2017-2016
Az eljárás lépései:
- A betegeket arra kérik, hogy a gyógyszer beadása előtt értékeljék a fájdalom szintjét egy numerikus értékelési skálán, hogy megkapják a műtét előtti fájdalom alaprekordját.
- Harminc perccel az endodonciai beavatkozás előtt dexametazont (0,5 mg) vagy placebót adnak be. A gyökérkezelést minden esetben egyetlen vizittel fejezték be.
- A kezelési eljárások ismertetése után (egyéni igények szerint) a fog alveolaris inferior blokkjával (1,8 ml mepivakain-hidroklorid 2% 1: 100 000 epinefrin) érzéstelenítésre kerül, oldaltöltésű aspirációs fecskendővel és 27-es hosszúságú tűvel.
- Az injekció beadása után 15 perccel a hozzáférési üreg 4-es méretű kerek fúróval és endo-z fúróval történik, és a fájdalmat rögzítik.
- A fogat ezután gumidíjjal izoláljuk, hogy megakadályozzuk a nyál és baktériumok bejutását a szájüregből.
- A csatorna átjárhatóságának ellenőrzése K-reszelővel 10 kúpos 0,02, cellulóz irtása H-reszelővel 15 kúpos 0,02 a fájdalom rögzítésével.
- A tisztítás és formázás hibrid technikával történik, kézi K-reszelővel és forgóreszelővel minden foghoz.
- Az öntözést minden esetben minden műszer után 2,5%-os NaOCl-lal végezzük. A műszerezés végén a végső öntözés sóoldattal történik.
- Miután a csatornákat steril papírhegyekkel megszárították, AD-Seal tömítőanyaggal bevonják és oldalsó kondenzációs technikával guttaperchával eltömítik.
- A fogat ezután ideiglenes üreges töméssel ideiglenesen eltávolítják, és csökkentik az elzáródást.
- Mentőgyógyszert (ibuprofént) írnak fel, és a betegeket csak akkor kell bevenni, ha a műtét után súlyos fájdalmat tapasztaltak. Ha a kezelést követő 48 órán belül mentő gyógyszert szednek, akkor a beteget kizárják a vizsgálatból.
A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg azt a pontot, amely az észlelt fájdalom szintjét jelzi. (bármilyen kezelés megkezdése előtt [alapérték]; hozzáféréskor és pulpa kiürítéskor, közvetlenül a kezelés befejezése után; és 6, 12, 24 és 48 órával a kezelés megkezdése után). Minden alanyt visszahívnak 2 nap elteltével, hogy visszaküldjék a fájdalomnaplót és klinikai értékelést végezzenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egyiptom, 02
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó egészségi állapotú, szisztémás betegséggel nem rendelkező betegek (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, II. osztály)
- Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek egyik alsó őrlőfogában
- A korosztály 20 és 50 év között van
- Betegek, akik megértik a mérés kategorikus eszközét (pontjait).
- A betegek beleegyezését írhatják alá
Kizárási kritériumok:
- Pozitív ütőhangszeres teszttel rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében nekrózis szerepel apikális patózissal vagy anélkül
- A betegeknek extraorális vagy intraorális sinus traktus vagy fisztula van
- Azok a betegek, akiknek aktív fájdalma van egynél több őrlőfogban
- Azok a betegek, akik a felkészítést megelőző 12 órában fájdalomcsillapítót szedtek.
- Bonyolító szisztémás betegség
- Allergiás és a dexametazonnal szembeni túlérzékenységben szenvedő alanyok, akik nem tudják szedni a dexametazont
- 2. vagy 3. fokú mobilitású fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A dexametazon gyógyszer
a műtét előtti egyszeri 0,5 mg-os dexametazon orális tabletta a gyökérkezelés megkezdése előtt 30 perccel.
|
egyszeri adag 0,5 mg dexametazon tabletta a betegeknek a gyökérkezelés megkezdése előtt 30 perccel vagy placebóval
|
Placebo Comparator: Placebo
A gyökérkezelés bejelentése előtt placebót kell adni a betegeknek
|
A placebót 30 perccel a gyökérkezelés megkezdése előtt kell beadni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 óra
|
Numerikus értékelési skála
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az inferior alveoláris idegblokk sikere
Időkeret: 2 óra
|
Numerikus értékelési skála
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Manar Hamouda, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Dexametazon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kinda
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Dexametazon orális tabletta
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSToborzásKolorektális adenokarcinómaOlaszország
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakToborzásSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDBefejezve
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationToborzásFertőzés utáni köhögésSvájc
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupMég nincs toborzás
-
National Taiwan University HospitalBefejezve