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Wirkung der Vorbehandlung mit Dexamethazon auf Schmerz und Erfolg der Nervenblockade

23. Juni 2017 aktualisiert von: Mai Mohamed Safei Eldin Sayed, Cairo University

Eine vergleichende Bewertung der Wirkung von Dexamethazon auf postendodontische Schmerzen und den Erfolg einer Blockade des Nervus alveolaris inferior bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

Eine vergleichende Bewertung der Wirkung von Dexamethason vor der Behandlung im Vergleich zu Placebo auf postendodontische Schmerzen und den Erfolg der Blockade des N. alveolaris inferior bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine verblindete randomisierte klinische therapeutische Studie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, Interventionen und Ergebnisse

Einstellung:

Die Patienten stammen aus der Klinik für Endodontie an der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo, Stadtgebiet, Gouvernement Kairo, Ägypten.

  • Die Dentaleinheit ist Adec 200 U.S.A.
  • Das Röntgengerät ist ViVi, S.r.I, Italien
  • Die Röntgenfilme sind Kodac, Geschwindigkeit D, Größe 2.
  • Die Operateure sind Masterstudenten der Abteilung für Endodontie.
  • Keine Zahnarzthelferin
  • Zeit: 2017-2016

Verfahrensschritte:

  1. Die Patienten werden gebeten, das Schmerzniveau vor der Verabreichung des Medikaments auf einer numerischen Bewertungsskala zu bewerten, um präoperativ die Grundlinienaufzeichnung für die Schmerzen zu erhalten.
  2. Dreißig Minuten vor dem endodontischen Eingriff wird Dexamethason (0,5 mg) oder ein Placebo verabreicht. Die Wurzelkanalbehandlung wurde in allen Fällen in einem einzigen Besuch abgeschlossen.
  3. Nach Erläuterung des Behandlungsablaufs (je nach individuellem Bedarf) wird der Zahn durch eine Blockade des N. alveolaris inferior (1,8 ml Mepivacainhydrochlorid 2 % 1: 100.000 Epinephrin) mit einer Seitenlade-Aspirationsspritze und einer 27-Gauge-Langnadel betäubt.
  4. 15 Minuten nach der Injektion wird der Zugang zur Kavität mit einem Rosenbohrer der Größe 4 und einem Endo-Z-Bohrer durchgeführt und der Schmerz wird aufgezeichnet .
  5. Der Zahn wird dann unter Verwendung von Kofferdam isoliert, um das Eindringen von Speichel und Bakterien aus der Mundhöhle zu verhindern.
  6. Kontrolle der Durchgängigkeit des Kanals mit K-Feile Gr. 10 Taper 0.02, Exstirpation der Pulpa mit H-Feile Gr. 15 Taper 0.02 mit Schmerzregistrierung.
  7. Reinigung und Formgebung werden mit einer Hybridtechnik unter Verwendung von Hand-K-Feilen und Rotationsfeilen für alle Zähne durchgeführt.
  8. In allen Fällen wird nach jedem Instrument mit 2,5 % NaOCl gespült. Am Ende der Instrumentierung erfolgt die abschließende Spülung mit Kochsalzlösung.
  9. Nach dem Trocknen der Kanäle mit sterilen Papierspitzen werden sie mit AD-Seal Sealer beschichtet und mit Guttapercha unter Anwendung der lateralen Kondensationstechnik obturiert.
  10. Der Zahn wird dann mit einer provisorischen Kavit-Füllung provisorisch versorgt und aus der Okklusion heraus reduziert.
  11. Ein Notfallmedikament (Ibuprofen) wird verschrieben und die Patienten werden angewiesen, es nur einzunehmen, wenn sie postoperativ starke Schmerzen verspürten. Wenn innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung Notfallmedikamente eingenommen werden, wird der Patient aus der Studie ausgeschlossen.

Die Patienten werden gebeten, den Punkt zu markieren, der den wahrgenommenen Schmerz darstellt. (vor Beginn einer Behandlung [Baseline-Score]; bei Zugang und Pulpenexstirpation, unmittelbar nach Abschluss der Behandlung; und 6, 12, 24 und 48 Stunden nach Beginn der Behandlung). Alle Probanden werden nach 2 Tagen zurückgerufen, um das Schmerztagebuch und eine klinische Bewertung zurückzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Ägypten, 02
        • Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten bei guter Gesundheit ohne systemische Erkrankung (American Society of Anesthesiologists Klasse II)
  2. Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis in einem ihrer Unterkiefermolaren
  3. Die Altersspanne liegt zwischen 20 und 50 Jahren
  4. Patienten, die das kategoriale Instrument (Punkte) für die Messung verstehen können
  5. Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben können

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit positivem Perkussionstest
  2. Patienten mit Nekrose in der Anamnese mit oder ohne apikaler Pathose
  3. Die Patienten haben einen Sinustrakt oder eine Fistel extraoral oder intraoral
  4. Patienten mit aktiven Schmerzen in mehr als einem Backenzahn
  5. Patienten, die in den 12 Stunden vor der Zubereitung Analgetika eingenommen hatten.
  6. Komplizierte systemische Erkrankung
  7. Personen mit Allergien und Überempfindlichkeit gegenüber oder nicht in der Lage, Dexamethason einzunehmen
  8. Zähne mit Mobilitätsgrad 2 oder 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Medikament Dexamethason
Präoperative Einzeldosis von Dexamethason 0,5 mg orale Tablette, die den Patienten vor Beginn der Wurzelkanalbehandlung 30 Minuten lang verabreicht wird.
Arzneimittel: Dexamethason Tablette zum Einnehmen
Einzeldosis einer Tablette 0,5 mg Dexamethason, die den Patienten vor Beginn der Wurzelkanalbehandlung 30 Minuten lang verabreicht wird, oder Placebo
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo wird den Patienten verabreicht, bevor eine Wurzelkanalbehandlung eingeleitet wird
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird 30 Minuten vor Beginn der Wurzelkanalbehandlung verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
Numerische Bewertungsskala
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Blockade des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 2 Stunden
Numerische Bewertungsskala
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Manar Hamouda, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

12. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • kinda

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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