以人为本的疗养院：疗养院以人为本护理的影响评估 (RECENPE)
2017年6月26日 更新者：Fundacio Salut i Envelliment UAB
Resideències Centrades en Les Persones (RECENPE): avaluació de l'Impacte d'ACP en residències Per Persones Grans
队列观察研究。 该研究将评估在接受常规护理后住在疗养院的人与在接受以人为中心的护理模式后住在疗养院的人在生活质量、幸福感和情绪方面的差异。
最初，随访将持续 6 个月，并有可能延长。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Sant Sadurní d'Anoia、Barcelona、西班牙、08770
- Residència "Casa del Avis"
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Girona
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Sant Hilari Sacalm、Girona、西班牙、17403
- Residència i Centre de dia Sant Hilari
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
无限期住在疗养院的任何年龄段的有或没有认知障碍的人
描述
纳入标准：
- 住在疗养院的人
- 该人（或法定代表，如果该人不能）的同意
排除标准：
- 绝症
- 临时住在疗养院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
对照组由住在疗养院接受常规护理的人组成
|
由居住在疗养院的人使用依赖于两个维度的以人为本的注意力模型组成的干预组：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在养老院中茁壮成长
大体时间：0、6个月
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养老院的繁荣将通过老年人繁荣评估量表 (TOPAS) 进行评估。 调查人员将评估各组之间的变化。 |
0、6个月
|
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生活质量
大体时间：0、6个月
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将使用 Euroqol 5D-5L 评估生活质量。
调查人员将评估各组之间的变化。
|
0、6个月
|
|
福利
大体时间：0、6个月
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幸福感将通过世界卫生组织（五）幸福指数（1998年版）进行评估。
调查人员将评估各组之间的变化。
|
0、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状
大体时间：0、6个月
|
认知障碍影响抑郁症状的评估。 出于这个原因，根据他们使用 Reisberg 全球恶化量表的阶段，调查人员将使用两种工具评估是否存在抑郁症状
调查人员将评估各组之间抑郁症状患病率的变化。 |
0、6个月
|
|
神经精神病学量表
大体时间：0.6个月
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将使用简要神经精神病学清单 (NPI-Q) 评估神经精神症状。
调查人员将评估各组之间的变化。
|
0.6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier Rojano Luque, MD、Fundacio Salut i Envelliment UAB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月27日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月26日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FSIE1704
- CEEAH - 3786 (其他标识符：Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
-
Peking Union Medical College Hospital尚未招聘
ACP干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人