Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personsentrerte sykehjem: konsekvensvurdering av sentrert personomsorg i sykehjem (RECENPE)

26. juni 2017 oppdatert av: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): vurdering av Impacte d'un Model d'ACP i residencies Per Persones Grans

Kohort observasjonsstudie. Studien skal vurdere forskjeller i livskvalitet, trivsel og humør mellom personer som bor på sykehjem etter vanlig omsorg og personer som bor på sykehjem etter en sentrert personomsorgsmodell.

I første omgang vil oppfølgingen vare i 6 måneder, med mulighet for forlengelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Spania, 08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm, Girona, Spania, 17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alle aldre med eller uten kognitiv svikt som bor på ubestemt tid på sykehjem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som bor på sykehjem
  • Samtykke fra personen (eller juridisk representant, hvis personen ikke er i stand)

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sykdom
  • Bor midlertidig på sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Kontrollgruppen er laget av personer som bor på sykehjem under vanlig omsorg
Annen: AVS intervensjon

Intervensjonsgruppen laget av personer som bor på sykehjem ved bruk av en personsentrert oppmerksomhetsmodell basert på to dimensjoner:

  1. - Oppmerksomhet til personen basert på:

    • Kunnskap om personen i flere dimensjoner (biologisk, psykologisk, sosial, etc), interesser og preferanser.
    • Respekter og anerkjenner personen.
    • Fremme av autonomi.
    • Personlig tilpasset behandling, med skreddersydd oppmerksomhet og integrerende kurer
    • Beskyttelse av fysisk velvære, forebygge skader og risiko og fremme sunne vaner.
    • Fremme av uavhengighet i daglige aktiviteter.
    • Beskyttelse av personvern og personlige forhold

  2. - Positivt miljø basert på:

    • Fysisk rom, inkludert tilgjengelighet, komfort, hjemmekoselige omgivelser, med stimulerende rom for fysisk aktivitet, sosiale relasjoner og viktige aktiviteter for personene.
    • Sosiale relasjoner, med nærhet og samarbeid med familier.
    • Vennlig organisasjon, med empatiske fagfolk som styrker brukerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trives på sykehjem
Tidsramme: 0,6 måneder

Trivsel på sykehjem vil bli vurdert med Trivsel for eldre vurderingsskala (TOPAS).

Etterforskerne vil vurdere endringen mellom grupper.
0,6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 0,6 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert med Euroqol 5D-5L. Etterforskerne vil vurdere endringen mellom grupper.
0,6 måneder
Velvære
Tidsramme: 0,6 måneder
Trivsel vil bli vurdert av WHO (Five) Well Being Index (1998-versjon). Etterforskerne vil vurdere endringen mellom grupper.
0,6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 0,6 måneder

Kognitiv svikt påvirker vurderingen av depressive symptomer. Av denne grunn, i henhold til deres stadium ved bruk av Reisberg Global Deterioration Scale, vil etterforskere vurdere tilstedeværelse eller fravær av depressive symptomer med to verktøy

  • trinn 0 til 4: etterforskere vil vurdere at en person har depressive symptomer med en score på 6 eller mer ved å bruke de 15 elementene Yesavage Geriatric Depression Scale,
  • trinn 5 til 7: etterforskere vil vurdere at en person har depressive symptomer med en score på 11 eller mer ved å bruke Cornell Depression Scale.

Etterforskere vil vurdere endringen i forekomsten av depressive symptomer mellom grupper.
0,6 måneder
Nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: 0,6 måneder
Nevropsykiatriske symptomer vil bli vurdert med Brief Neuropsychiatric inventory (NPI-Q). Etterforskerne vil vurdere endringen mellom grupper.
0,6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacio Salut i Envelliment UAB

Samarbeidspartnere

SUMAR empresa d'acció social de Catalunya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

27. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Annen identifikator: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på AVS intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere