- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03200145
Hogares de Ancianos Centrados en la Persona: Evaluación de Impacto de la Atención Centrada en la Persona en Hogares de Ancianos (RECENPE)
Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): evaluación del impacto de un modelo de ACP en residències Per Persones Grans
Estudio observacional de cohortes. El estudio evaluará las diferencias en la calidad de vida, el bienestar y el estado de ánimo entre las personas que viven en un hogar de ancianos siguiendo el cuidado habitual y las personas que viven en hogares de ancianos siguiendo un modelo de cuidado centrado en la persona.
Inicialmente, el seguimiento tendrá una duración de 6 meses, con posibilidad de ampliación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, España, 08770
- Residència "Casa del Avis"
-
-
Girona
-
Sant Hilari Sacalm, Girona, España, 17403
- Residència i Centre de dia Sant Hilari
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que viven en hogares de ancianos
- Consentimiento de la persona (o representante legal, si la persona no puede)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad terminal
- Vivir temporalmente en un asilo de ancianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
El grupo control está formado por personas que viven en residencias de ancianos bajo cuidados habituales.
|
El grupo de intervención formado por personas que viven en residencias de ancianos utilizando un modelo de atención centrada en la persona que se basa en dos dimensiones:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prosperando en hogares de ancianos
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
|
La prosperidad en los hogares de ancianos se evaluará con la Escala de evaluación de la prosperidad de las personas mayores (TOPAS). Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos. |
0, 6 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
|
La calidad de vida se evaluará con el Euroqol 5D-5L.
Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos.
|
0, 6 meses
|
|
Bienestar
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
|
El bienestar será evaluado por el Índice de Bienestar de la OMS (Cinco) (versión de 1998).
Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos.
|
0, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
|
El deterioro cognitivo afecta la evaluación de los síntomas depresivos. Por ello, según su estadio mediante la Escala de Deterioro Global de Reisberg, los investigadores evaluarán la presencia o ausencia de síntomas depresivos con dos herramientas
Los investigadores evaluarán el cambio en la prevalencia de los síntomas depresivos entre los grupos. |
0, 6 meses
|
|
Inventario neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 0,6 meses
|
Los síntomas neuropsiquiátricos se evaluarán con el Inventario Neuropsiquiátrico Breve (NPI-Q).
Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos.
|
0,6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FSIE1704
- CEEAH - 3786 (Otro identificador: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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