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Hogares de Ancianos Centrados en la Persona: Evaluación de Impacto de la Atención Centrada en la Persona en Hogares de Ancianos (RECENPE)

26 de junio de 2017 actualizado por: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): evaluación del impacto de un modelo de ACP en residències Per Persones Grans

Estudio observacional de cohortes. El estudio evaluará las diferencias en la calidad de vida, el bienestar y el estado de ánimo entre las personas que viven en un hogar de ancianos siguiendo el cuidado habitual y las personas que viven en hogares de ancianos siguiendo un modelo de cuidado centrado en la persona.

Inicialmente, el seguimiento tendrá una duración de 6 meses, con posibilidad de ampliación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, España, 08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm, Girona, España, 17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas de cualquier edad con o sin deterioro cognitivo que vivan indefinidamente en un hogar de ancianos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que viven en hogares de ancianos
  • Consentimiento de la persona (o representante legal, si la persona no puede)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad terminal
  • Vivir temporalmente en un asilo de ancianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
El grupo control está formado por personas que viven en residencias de ancianos bajo cuidados habituales.

El grupo de intervención formado por personas que viven en residencias de ancianos utilizando un modelo de atención centrada en la persona que se basa en dos dimensiones:

  1. - Atención a la persona en base a:

    • Conocimiento de la persona en varias dimensiones (biológica, psicológica, social, etc), intereses y preferencias.
    • Respeto y reconocimiento a la persona.
    • Promoción de la autonomía.
    • Trato personalizado, con atención personalizada y curas integradoras
    • Protección del bienestar físico, previniendo daños y riesgos y fomentando hábitos saludables.
    • Promoción de la independencia en las actividades diarias.
    • Protección de la privacidad y asuntos personales
  2. - Ambiente positivo basado en:

    • Espacio físico, incluyendo accesibilidad, confort, ambiente hogareño, con espacios estimulantes para la actividad física, las relaciones sociales y actividades significativas para las personas.
    • Relaciones sociales, con proximidad y colaboración con las familias.
    • Organización amigable, con profesionales empáticos que empoderan a los usuarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prosperando en hogares de ancianos
Periodo de tiempo: 0, 6 meses

La prosperidad en los hogares de ancianos se evaluará con la Escala de evaluación de la prosperidad de las personas mayores (TOPAS).

Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos.

0, 6 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
La calidad de vida se evaluará con el Euroqol 5D-5L. Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos.
0, 6 meses
Bienestar
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
El bienestar será evaluado por el Índice de Bienestar de la OMS (Cinco) (versión de 1998). Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos.
0, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 0, 6 meses

El deterioro cognitivo afecta la evaluación de los síntomas depresivos. Por ello, según su estadio mediante la Escala de Deterioro Global de Reisberg, los investigadores evaluarán la presencia o ausencia de síntomas depresivos con dos herramientas

  • etapa 0 a 4: los investigadores considerarán que una persona tiene síntomas depresivos con una puntuación de 6 o más utilizando los 15 ítems de la Escala de depresión geriátrica de Yesavage,
  • etapa 5 a 7: los investigadores considerarán que una persona tiene síntomas depresivos con una puntuación de 11 o más utilizando la Escala de Depresión de Cornell.

Los investigadores evaluarán el cambio en la prevalencia de los síntomas depresivos entre los grupos.

0, 6 meses
Inventario neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 0,6 meses
Los síntomas neuropsiquiátricos se evaluarán con el Inventario Neuropsiquiátrico Breve (NPI-Q). Los investigadores evaluarán el cambio entre los grupos.
0,6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

27 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Otro identificador: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Intervención ACP

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