Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domy s pečovatelskou službou zaměřenou na člověka: Posouzení dopadu péče o člověka zaměřeného na člověka v domovech pro seniory (RECENPE)

26. června 2017 aktualizováno: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): ohodnocení dopadu modelu d'ACP a rezidence Per Persones Grans

Kohortová observační studie. Studie posoudí rozdíly v kvalitě života, pohodě a náladě mezi osobami žijícími v pečovatelském domě po obvyklé péči a osobami žijícími v pečovatelských domech podle modelu centrované péče o osobu.

Zpočátku bude sledování trvat 6 měsíců s možností prodloužení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Španělsko, 08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm, Girona, Španělsko, 17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby jakéhokoli věku s kognitivní poruchou nebo bez ní, které po neomezenou dobu žijí v pečovatelském domě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby žijící v domovech pro seniory
  • Souhlas osoby (nebo zákonného zástupce, pokud osoba není schopna)

Kritéria vyloučení:

  • Smrtelná choroba
  • Dočasné bydlení v pečovatelském domě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Kontrolní skupinu tvoří osoby žijící v domovech pro seniory v obvyklé péči
Jiný: Intervence AKT

Intervenční skupina vytvořená osobami žijícími v pečovatelských domech pomocí modelu soustředěné pozornosti na osobu, který se opírá o dvě dimenze:

  1. - Pozornost vůči osobě na základě:

    • Znalost člověka v několika dimenzích (biologických, psychologických, sociálních atd.), zájmech a preferencích.
    • Respekt a uznání osoby.
    • Podpora autonomie.
    • Personalizované ošetření s přizpůsobenou pozorností a integrativními léčebnými postupy
    • Ochrana fyzické pohody, prevence škod a rizik a podpora zdravých návyků.
    • Podpora nezávislosti na každodenních činnostech.
    • Ochrana soukromí a osobních záležitostí

  2. - Pozitivní prostředí založené na:

    • Fyzický prostor, včetně dostupnosti, pohodlí, domácího prostředí, se stimulujícími prostory pro fyzickou aktivitu, sociální vztahy a významné aktivity pro osoby.
    • Sociální vztahy, blízkost a spolupráce s rodinami.
    • Přátelská organizace s empatickými profesionály, kteří pomáhají uživatelům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prosperující v domovech pro seniory
Časové okno: 0, 6 měsíců

Prospívání v domovech pro seniory bude hodnoceno pomocí hodnotící škály prosperity starších lidí (TOPAS).

Vyšetřovatelé posoudí změnu mezi skupinami.
0, 6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 0, 6 měsíců
Kvalita života bude hodnocena pomocí Euroqol 5D-5L. Vyšetřovatelé posoudí změnu mezi skupinami.
0, 6 měsíců
Pohoda
Časové okno: 0, 6 měsíců
Pohoda bude hodnocena indexem pohody WHO (Five) (verze z roku 1998). Vyšetřovatelé posoudí změnu mezi skupinami.
0, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: 0, 6 měsíců

Kognitivní porucha ovlivňuje hodnocení symptomů deprese. Z tohoto důvodu vyšetřovatelé podle svého stádia pomocí Reisbergovy škály globálního zhoršení posoudí přítomnost nebo nepřítomnost symptomů deprese pomocí dvou nástrojů.

  • fáze 0 až 4: vyšetřovatelé zváží, že osoba má depresivní symptomy se skóre 6 nebo více pomocí 15 položek Yesavage Geriatric Depression Scale,
  • fáze 5 až 7: vyšetřovatelé zváží, že osoba má depresivní symptomy se skóre 11 nebo více pomocí Cornellovy škály deprese.

Vyšetřovatelé posoudí změnu v prevalenci symptomů deprese mezi skupinami.
0, 6 měsíců
Neuropsychiatrický inventář
Časové okno: 0,6 měsíce
Neuropsychiatrické symptomy budou hodnoceny pomocí Brief Neuropsychiatric inventar (NPI-Q). Vyšetřovatelé posoudí změnu mezi skupinami.
0,6 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio Salut i Envelliment UAB

Spolupracovníci

SUMAR empresa d'acció social de Catalunya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

27. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Jiný identifikátor: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Intervence AKT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit