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Case di cura centrate sulla persona: valutazione dell'impatto dell'assistenza centrata sulla persona nelle case di cura (RECENPE)

26 giugno 2017 aggiornato da: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): avaluació de l'Impacte d'un Model d'ACP en residències Per Persones Grans

Studio osservazionale di coorte. Lo studio valuterà le differenze nella qualità della vita, nel benessere e nell'umore tra le persone che vivono in una casa di cura seguendo le cure abituali e le persone che vivono nelle case di cura seguendo un modello di cura centrato sulla persona.

Inizialmente il follow up durerà 6 mesi, con possibilità di estensione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Spagna, 08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm, Girona, Spagna, 17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di qualsiasi età con o senza compromissione cognitiva che vivono a tempo indeterminato in una casa di cura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che vivono in case di cura
  • Consenso della persona (o rappresentante legale, se la persona non è in grado)

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale
  • Vivere temporaneamente in una casa di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Il gruppo di controllo è composto da persone che vivono in case di cura con cure abituali
Altro: Intervento ACP

Il gruppo di intervento composto da persone che vivono in case di cura utilizzando un modello di attenzione centrata sulla persona che si basa su due dimensioni:

  1. - Attenzione alla persona basata su:

    • Conoscenza della persona in varie dimensioni (biologica, psicologica, sociale, ecc.), interessi e preferenze.
    • Rispetto e riconoscimento della persona.
    • Promozione dell'autonomia.
    • Cure personalizzate, con attenzioni su misura e cure integrative
    • Tutela del benessere fisico, prevenendo danni e rischi e promuovendo sane abitudini.
    • Promozione dell'indipendenza nelle attività quotidiane.
    • Tutela della privacy e questioni personali

  2. - Ambiente positivo basato su:

    • Spazio fisico, comprendente accessibilità, comfort, ambiente familiare, con spazi stimolanti per l'attività fisica, le relazioni sociali e le attività significative per le persone.
    • Relazioni sociali, con prossimità e collaborazione con le famiglie.
    • Organizzazione amichevole, con professionisti empatici che danno potere agli utenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiorente nelle case di cura
Lasso di tempo: 0, 6 mesi

La prosperità nelle case di cura sarà valutata con la Thriving of Older People Assessment Scale (TOPAS).

Gli investigatori valuteranno il cambiamento tra i gruppi.
0, 6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
La qualità della vita sarà valutata con l'Euroqol 5D-5L. Gli investigatori valuteranno il cambiamento tra i gruppi.
0, 6 mesi
Benessere
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
Il benessere sarà valutato dall'OMS (Five) Well Being Index (versione 1998). Gli investigatori valuteranno il cambiamento tra i gruppi.
0, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 0, 6 mesi

Il deterioramento cognitivo influisce sulla valutazione dei sintomi depressivi. Per questo motivo, in base al loro stadio utilizzando la Reisberg Global Deterioration Scale, i ricercatori valuteranno la presenza o l'assenza di sintomi depressivi con due strumenti

  • stadio da 0 a 4: gli investigatori considereranno che una persona ha sintomi depressivi con un punteggio di 6 o più utilizzando i 15 elementi Yesavage Geriatric Depression Scale,
  • stadio da 5 a 7: gli investigatori considereranno che una persona ha sintomi depressivi con un punteggio di 11 o più utilizzando la Cornell Depression Scale.

Gli investigatori valuteranno il cambiamento nella prevalenza dei sintomi depressivi tra i gruppi.
0, 6 mesi
Inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: 0,6 mesi
I sintomi neuropsichiatrici saranno valutati con il Brief Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q). Gli investigatori valuteranno il cambiamento tra i gruppi.
0,6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio Salut i Envelliment UAB

Collaboratori

SUMAR empresa d'acció social de Catalunya

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

27 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Altro identificatore: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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