- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03200145
Case di cura centrate sulla persona: valutazione dell'impatto dell'assistenza centrata sulla persona nelle case di cura (RECENPE)
Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): avaluació de l'Impacte d'un Model d'ACP en residències Per Persones Grans
Studio osservazionale di coorte. Lo studio valuterà le differenze nella qualità della vita, nel benessere e nell'umore tra le persone che vivono in una casa di cura seguendo le cure abituali e le persone che vivono nelle case di cura seguendo un modello di cura centrato sulla persona.
Inizialmente il follow up durerà 6 mesi, con possibilità di estensione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Spagna, 08770
- Residència "Casa del Avis"
-
-
Girona
-
Sant Hilari Sacalm, Girona, Spagna, 17403
- Residència i Centre de dia Sant Hilari
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che vivono in case di cura
- Consenso della persona (o rappresentante legale, se la persona non è in grado)
Criteri di esclusione:
- Malattia terminale
- Vivere temporaneamente in una casa di cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo
Il gruppo di controllo è composto da persone che vivono in case di cura con cure abituali
|
Il gruppo di intervento composto da persone che vivono in case di cura utilizzando un modello di attenzione centrata sulla persona che si basa su due dimensioni:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fiorente nelle case di cura
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
|
La prosperità nelle case di cura sarà valutata con la Thriving of Older People Assessment Scale (TOPAS). Gli investigatori valuteranno il cambiamento tra i gruppi. |
0, 6 mesi
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
|
La qualità della vita sarà valutata con l'Euroqol 5D-5L.
Gli investigatori valuteranno il cambiamento tra i gruppi.
|
0, 6 mesi
|
Benessere
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
|
Il benessere sarà valutato dall'OMS (Five) Well Being Index (versione 1998).
Gli investigatori valuteranno il cambiamento tra i gruppi.
|
0, 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
|
Il deterioramento cognitivo influisce sulla valutazione dei sintomi depressivi. Per questo motivo, in base al loro stadio utilizzando la Reisberg Global Deterioration Scale, i ricercatori valuteranno la presenza o l'assenza di sintomi depressivi con due strumenti
Gli investigatori valuteranno il cambiamento nella prevalenza dei sintomi depressivi tra i gruppi. |
0, 6 mesi
|
Inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: 0,6 mesi
|
I sintomi neuropsichiatrici saranno valutati con il Brief Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q).
Gli investigatori valuteranno il cambiamento tra i gruppi.
|
0,6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSIE1704
- CEEAH - 3786 (Altro identificatore: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
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Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriReclutamento
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Kecioren Education and Training HospitalCompletato
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University of OsloAalborg UniversityAttivo, non reclutantePratica generale | Ecografia Point-of-care | Medicina di famiglia | DiagnosticaNorvegia
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Hôpital Européen MarseilleCompletatoTerapia intensiva | Elettroliti | Sistemi Point of CareFrancia
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