- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03200145
Személyközpontú ápolási otthonok: Az idősotthonokban nyújtott központosított személygondozás hatásvizsgálata (RECENPE)
Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): avaluació de l'Impacte d'un Model d'ACP en residències Per Persones Grans
Kohorsz megfigyelési tanulmány. A tanulmány felméri az életminőség, a jólét és a hangulat közötti különbségeket a szokásos gondozást követő idősek otthonában élők és a központosított személygondozási modellt követő idősek otthonában élők között.
Kezdetben a nyomon követés 6 hónapig tart, meghosszabbítható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xavier Rojano Luque, MD
- Telefonszám: 93 433 50 53
- E-mail: xavier.rojano@uab.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Antoni Salvà Casanovas, MD
- E-mail: antoni.salva@uab.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Spanyolország, 08770
- Residència "Casa del Avis"
-
Kapcsolatba lépni:
- Aida Batet
- Telefonszám: +34 93 891 14 66
- E-mail: abatet@sumaracciosocial.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- Neus Montserrat
- E-mail: nmontserrat@sumaracciosocial.cat
-
-
Girona
-
Sant Hilari Sacalm, Girona, Spanyolország, 17403
- Residència i Centre de dia Sant Hilari
-
Kapcsolatba lépni:
- Gemma Puig
- Telefonszám: +34 972872800
- E-mail: gpuig@sumaracciosocial.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősek otthonában élő személyek
- Az érintett hozzájárulása (vagy törvényes képviselője, ha nem tud)
Kizárási kritériumok:
- Végső betegség
- Átmenetileg idősek otthonában élni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrzés
A kontrollcsoportot az idősek otthonában szokásos gondozás alatt álló személyek alkotják
|
Az idősotthonban élők által készített intervenciós csoport személyközpontú figyelemmodell segítségével, két dimenzióra támaszkodva:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Virágzás az idősotthonokban
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Az idősotthonokban való boldogulást a Thriving of Older People Assessment Scale (TOPAS) segítségével értékelik. A nyomozók értékelik a csoportok közötti változást. |
0, 6 hónap
|
Életminőség
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Az életminőséget az Euroqol 5D-5L készülékkel értékelik.
A nyomozók értékelik a csoportok közötti változást.
|
0, 6 hónap
|
Jólét
Időkeret: 0, 6 hónap
|
A jóllétet a WHO (Öt) Well Being Index (1998-as verzió) fogja értékelni.
A nyomozók értékelik a csoportok közötti változást.
|
0, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depressziós tünetek
Időkeret: 0, 6 hónap
|
A kognitív károsodás befolyásolja a depressziós tünetek értékelését. Emiatt a kutatók a Reisberg Global Deterioration Scale segítségével állapotuk szerint két eszközzel értékelik a depressziós tünetek jelenlétét vagy hiányát.
A kutatók felmérik a depressziós tünetek prevalenciájának változását a csoportok között. |
0, 6 hónap
|
Neuropszichiátriai leltár
Időkeret: 0,6 hónap
|
A neuropszichiátriai tüneteket a Brief Neuropsychiatric inventory (NPI-Q) segítségével értékeljük.
A nyomozók értékelik a csoportok közötti változást.
|
0,6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSIE1704
- CEEAH - 3786 (Egyéb azonosító: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a AKCS beavatkozás
-
Nordsjaellands HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... és más munkatársakBefejezveSzív elégtelenség | Kommunikáció | Megvalósíthatósági tanulmányok | Előzetes gondozási tervezésDánia
-
Schulthess KlinikArthrex, Inc.BefejezveRotator Cuff TearsSvájc
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.BefejezveAkut posztoperatív fájdalom | BunionectomiaEgyesült Államok
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.MegszűntOsteoarthritis FájdalomEgyesült Államok
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; National Heart Centre SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
University of AarhusDanish Cancer Society; TrygFonden, DenmarkIsmeretlenSzív elégtelenség | Neoplazmák | TüdőbetegségDánia
-
University of New EnglandUniversity of IowaBefejezveA fogak elszíneződése | Fogak érzékenységeEgyesült Államok
-
Salus Ltd.TheraVitae Ltd.BefejezveKritikus végtagi ischaemiaMagyarország
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Még nincs toborzásAlzheimer-kór pszichózisEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Befejezve