Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyközpontú ápolási otthonok: Az idősotthonokban nyújtott központosított személygondozás hatásvizsgálata (RECENPE)

2017. június 26. frissítette: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): avaluació de l'Impacte d'un Model d'ACP en residències Per Persones Grans

Kohorsz megfigyelési tanulmány. A tanulmány felméri az életminőség, a jólét és a hangulat közötti különbségeket a szokásos gondozást követő idősek otthonában élők és a központosított személygondozási modellt követő idősek otthonában élők között.

Kezdetben a nyomon követés 6 hónapig tart, meghosszabbítható.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen életkorú, kognitív károsodással rendelkező vagy anélküli, határozatlan ideig idősek otthonában élő személyek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősek otthonában élő személyek
  • Az érintett hozzájárulása (vagy törvényes képviselője, ha nem tud)

Kizárási kritériumok:

  • Végső betegség
  • Átmenetileg idősek otthonában élni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
A kontrollcsoportot az idősek otthonában szokásos gondozás alatt álló személyek alkotják

Az idősotthonban élők által készített intervenciós csoport személyközpontú figyelemmodell segítségével, két dimenzióra támaszkodva:

  1. - Figyelem a személyre a következők alapján:

    • A személy ismerete több dimenzióban (biológiai, pszichológiai, szociális stb.), érdeklődési körökben és preferenciákban.
    • Az ember tisztelete és elismerése.
    • Az autonómia előmozdítása.
    • Személyre szabott kezelés, személyre szabott odafigyeléssel és integratív kúrákkal
    • A testi jólét védelme, a károk és kockázatok megelőzése és az egészséges szokások elősegítése.
    • A függetlenség előmozdítása a napi tevékenységekben.
    • A magánélet és a személyes ügyek védelme
  2. - Pozitív környezet a következők alapján:

    • Fizikai tér, beleértve az akadálymentesítést, a kényelmet, az otthonos környezetet, a fizikai aktivitásra, a társas kapcsolatokra és a személyek számára jelentős tevékenységekre ösztönző terekkel.
    • Társas kapcsolatok, családok közelsége és együttműködése.
    • Barátságos szervezet, empatikus szakemberekkel, akik képessé teszik a felhasználókat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Virágzás az idősotthonokban
Időkeret: 0, 6 hónap

Az idősotthonokban való boldogulást a Thriving of Older People Assessment Scale (TOPAS) segítségével értékelik.

A nyomozók értékelik a csoportok közötti változást.

0, 6 hónap
Életminőség
Időkeret: 0, 6 hónap
Az életminőséget az Euroqol 5D-5L készülékkel értékelik. A nyomozók értékelik a csoportok közötti változást.
0, 6 hónap
Jólét
Időkeret: 0, 6 hónap
A jóllétet a WHO (Öt) Well Being Index (1998-as verzió) fogja értékelni. A nyomozók értékelik a csoportok közötti változást.
0, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: 0, 6 hónap

A kognitív károsodás befolyásolja a depressziós tünetek értékelését. Emiatt a kutatók a Reisberg Global Deterioration Scale segítségével állapotuk szerint két eszközzel értékelik a depressziós tünetek jelenlétét vagy hiányát.

  • 0-tól 4-ig: a 15 elemből álló Yesavage Geriátriai Depresszió Skála alapján a vizsgálók úgy ítélik meg, hogy egy személynek legalább 6-os depressziós tünetei vannak,
  • 5-7. szakasz: a kutatók úgy ítélik meg, hogy egy személynek 11-es vagy annál magasabb pontszáma van a depressziós tünetekre a Cornell-féle depressziós skála alapján.

A kutatók felmérik a depressziós tünetek prevalenciájának változását a csoportok között.

0, 6 hónap
Neuropszichiátriai leltár
Időkeret: 0,6 hónap
A neuropszichiátriai tüneteket a Brief Neuropsychiatric inventory (NPI-Q) segítségével értékeljük. A nyomozók értékelik a csoportok közötti változást.
0,6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Egyéb azonosító: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a AKCS beavatkozás

3
Iratkozz fel