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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03200145
개인 중심 요양원: 요양원에서 개인 중심 관리의 영향 평가 (RECENPE)
2017년 6월 26일 업데이트: Fundacio Salut i Envelliment UAB
Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): Avaluació de l'Impacte d'un Model d'ACP en residències Per Persones Grans
코호트 관찰 연구. 이 연구는 일상적인 간호에 따라 요양원에 거주하는 사람과 중심 개인 관리 모델에 따라 요양원에 거주하는 사람 사이의 삶의 질, 웰빙 및 분위기의 차이를 평가할 것입니다.
처음에는 후속 조치가 6개월 동안 지속되며 연장될 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Barcelona
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Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, 스페인, 08770
- Residència "Casa del Avis"
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Girona
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Sant Hilari Sacalm, Girona, 스페인, 17403
- Residència i Centre de dia Sant Hilari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요양원에서 무기한 생활하는 인지 장애가 있거나 없는 모든 연령의 사람
설명
포함 기준:
- 요양원에 거주하는 사람
- 본인(본인이 부득이한 경우 법정대리인)의 동의
제외 기준:
- 불치병
- 요양원에서 임시 생활
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
대조군은 요양원에서 일상적인 관리를 받는 사람들로 구성됩니다.
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두 가지 차원에 의존하는 사람 중심주의 모델을 사용하여 요양원에 거주하는 사람들이 만든 개입 그룹:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요양원에서 번성
기간: 0, 6개월
|
요양원에서의 번영은 노인의 번영 평가 척도(TOPAS)로 평가됩니다. 조사관은 그룹 간의 변화를 평가합니다. |
0, 6개월
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삶의 질
기간: 0, 6개월
|
삶의 질은 Euroqol 5D-5L로 평가됩니다.
조사관은 그룹 간의 변화를 평가합니다.
|
0, 6개월
|
안녕
기간: 0, 6개월
|
웰빙은 WHO(Five) 웰빙 지수(1998 버전)에 의해 평가됩니다.
조사관은 그룹 간의 변화를 평가합니다.
|
0, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
우울 증상
기간: 0, 6개월
|
인지 장애는 우울 증상의 평가에 영향을 미칩니다. 이러한 이유로 Reisberg Global Deterioration Scale을 사용하는 단계에 따라 연구자는 두 가지 도구를 사용하여 우울 증상의 유무를 평가합니다.
조사관은 그룹 간 우울 증상의 유병률 변화를 평가합니다. |
0, 6개월
|
신경 정신과 목록
기간: 0,6개월
|
Neuropsychiatric 증상은 간략한 Neuropsychiatric Inventory(NPI-Q)로 평가됩니다.
조사관은 그룹 간의 변화를 평가합니다.
|
0,6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 27일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FSIE1704
- CEEAH - 3786 (기타 식별자: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삶의 질에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
ACP 개입에 대한 임상 시험
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Nordsjaellands HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)모병
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The Hong Kong Polytechnic UniversityUnited Christian Hospital; Shatin Hospital; Bradbury Hospice모병