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개인 중심 요양원: 요양원에서 개인 중심 관리의 영향 평가 (RECENPE)

2017년 6월 26일 업데이트: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): Avaluació de l'Impacte d'un Model d'ACP en residències Per Persones Grans

코호트 관찰 연구. 이 연구는 일상적인 간호에 따라 요양원에 거주하는 사람과 중심 개인 관리 모델에 따라 요양원에 거주하는 사람 사이의 삶의 질, 웰빙 및 분위기의 차이를 평가할 것입니다.

처음에는 후속 조치가 6개월 동안 지속되며 연장될 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, 스페인, 08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm, Girona, 스페인, 17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요양원에서 무기한 생활하는 인지 장애가 있거나 없는 모든 연령의 사람

설명

포함 기준:

  • 요양원에 거주하는 사람
  • 본인(본인이 부득이한 경우 법정대리인)의 동의

제외 기준:

  • 불치병
  • 요양원에서 임시 생활

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
대조군은 요양원에서 일상적인 관리를 받는 사람들로 구성됩니다.

두 가지 차원에 의존하는 사람 중심주의 모델을 사용하여 요양원에 거주하는 사람들이 만든 개입 그룹:

  1. - 다음을 기반으로 한 사람에 대한 관심:

    • 여러 차원(생물학적, 심리적, 사회적 등), 관심사 및 선호도에서 사람에 대한 지식.
    • 사람을 존중하고 인정합니다.
    • 자율성 증진.
    • 맞춤형 치료와 통합 치료를 통한 맞춤형 치료
    • 신체적 웰빙 보호, 손상 및 위험 예방, 건강한 습관 증진.
    • 일상 활동에 대한 독립성 증진.
    • 프라이버시 및 개인 문제 보호
  2. - 다음에 기반한 긍정적인 환경:

    • 접근성, 편안함, 가정적인 환경을 포함한 물리적 공간, 신체 활동, 사회적 관계 및 중요한 활동을 위한 자극적인 공간.
    • 가족과의 근접성 및 협력을 통한 사회적 관계.
    • 공감하는 전문가가 사용자에게 권한을 부여하는 친근한 조직.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요양원에서 번성
기간: 0, 6개월

요양원에서의 번영은 노인의 번영 평가 척도(TOPAS)로 평가됩니다.

조사관은 그룹 간의 변화를 평가합니다.

0, 6개월
삶의 질
기간: 0, 6개월
삶의 질은 Euroqol 5D-5L로 평가됩니다. 조사관은 그룹 간의 변화를 평가합니다.
0, 6개월
안녕
기간: 0, 6개월
웰빙은 WHO(Five) 웰빙 지수(1998 버전)에 의해 평가됩니다. 조사관은 그룹 간의 변화를 평가합니다.
0, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 0, 6개월

인지 장애는 우울 증상의 평가에 영향을 미칩니다. 이러한 이유로 Reisberg Global Deterioration Scale을 사용하는 단계에 따라 연구자는 두 가지 도구를 사용하여 우울 증상의 유무를 평가합니다.

  • 0단계에서 4단계: 조사관은 Yesavage Geriatric Depression Scale 15개 항목을 사용하여 점수가 6점 이상인 우울 증상이 있는 사람을 고려할 것입니다.
  • 5~7단계: 조사관은 코넬 우울증 척도를 사용하여 점수가 11점 이상인 우울 증상이 있다고 간주합니다.

조사관은 그룹 간 우울 증상의 유병률 변화를 평가합니다.

0, 6개월
신경 정신과 목록
기간: 0,6개월
Neuropsychiatric 증상은 간략한 Neuropsychiatric Inventory(NPI-Q)로 평가됩니다. 조사관은 그룹 간의 변화를 평가합니다.
0,6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 27일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (기타 식별자: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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