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パーソンセンタードナーシングホーム: ナーシングホームにおけるパーソンセンタードケアの影響評価 (RECENPE)

2017年6月26日 更新者：Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residècies Centrades en Les persones (RECENPE): 1 人あたりのレジデンシーの ACP モデルの影響評価

コホート観察研究。 この研究では、通常のケアを受けて老人ホームに住んでいる人と、中心的なパーソンケアモデルに従って老人ホームに住んでいる人との間の、生活の質、幸福度、気分の違いを評価します。

追跡調査は当初6か月続きますが、延長される可能性もあります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia、Barcelona、スペイン、08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm、Girona、スペイン、17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

認知障害の有無に関わらず、老人ホームで無期限に居住するあらゆる年齢の人

説明

包含基準:

  • 老人ホームにお住まいの方
  • ご本人（ご本人ができない場合は法定代理人）の同意

除外基準:

  • 末期症状
  • 特別養護老人ホームで一時的に暮らす

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
対照群は、通常の介護を受けながら老人ホームに居住している人々で構成されます
他の：ACP介入

2 つの次元に基づく個人中心の注意モデルを使用して、老人ホームの居住者によって作成された介入グループ。

  1. - 以下に基づいてその人に注意を向けます。

    • さまざまな側面（生物学的、心理的、社会的など）、興味、好みに関する個人の知識。
    • その人を尊重し、認めること。
    • 自主性の促進。
    • 個別の配慮と統合的な治療による個別の治療
    • 身体の健康を保護し、損傷やリスクを防ぎ、健康的な習慣を促進します。
    • 日常生活における自立を促進します。
    • プライバシーと個人的な事柄の保護

  2. - 以下に基づく前向きな環境:

    • アクセシビリティ、快適さ、家庭的な環境を含む物理的空間。身体活動、社会的関係、および個人の重要な活動のための刺激的な空間を備えています。
    • 家族との親密さと協力を伴う社会的関係。
    • 共感的な専門家がユーザーに力を与えるフレンドリーな組織。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護施設での成功
時間枠：0、6ヶ月

老人ホームでの繁栄は、高齢者の繁栄評価尺度 (TOPAS) で評価されます。

研究者はグループ間の変化を評価します。
0、6ヶ月
生活の質
時間枠：0、6ヶ月
生活の質は Euroqol 5D-5L で評価されます。 研究者はグループ間の変化を評価します。
0、6ヶ月
幸福
時間枠：0、6ヶ月
幸福度は、WHO (Five) Well Being Index (1998 年版) によって評価されます。 研究者はグループ間の変化を評価します。
0、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状
時間枠：0、6ヶ月

認知障害は、うつ病の症状の評価に影響を与えます。 このため、研究者は、Reisberg Global Deterioration Scale を使用した段階に応じて、2 つのツールを使用してうつ病の症状の有無を評価します。

  • ステージ 0 ～ 4: 研究者は、Yesavage 老人性うつ病スケールの 15 項目を使用してスコア 6 以上のうつ病症状があるとみなします。
  • ステージ 5 ～ 7: 研究者は、コーネルうつ病スケールを使用してスコア 11 以上の患者にはうつ病の症状があるとみなします。

研究者らは、グループ間の抑うつ症状の有病率の変化を評価する予定です。
0、6ヶ月
精神神経科の目録
時間枠：0.6ヶ月
精神神経症状は、精神神経症状の簡易インベントリ(NPI-Q)を使用して評価されます。 研究者はグループ間の変化を評価します。
0.6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fundacio Salut i Envelliment UAB

協力者

SUMAR empresa d'acció social de Catalunya

捜査官

  • 主任研究者：Xavier Rojano Luque, MD、Fundacio Salut i Envelliment UAB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月27日

一次修了 (予想される)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月26日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (その他の識別子：Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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