- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03200145
Persoonsgerichte verpleeghuizen: effectbeoordeling van persoonsgerichte zorg in verpleeghuizen (RECENPE)
Residenties Centrades en Les Persones (RECENPE): evaluatie van de impact van een model van ACP en residenties Per Persones Grans
Observationeel cohortonderzoek. De studie zal de verschillen in kwaliteit van leven, welzijn en gemoedstoestand beoordelen tussen personen die in een verpleeghuis wonen en de gebruikelijke zorg volgen en personen die in verpleeghuizen wonen volgens een model voor gecentreerde zorg.
In eerste instantie zal de follow-up 6 maanden duren, met de mogelijkheid tot verlenging.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Spanje, 08770
- Residència "Casa del Avis"
-
-
Girona
-
Sant Hilari Sacalm, Girona, Spanje, 17403
- Residència i Centre de dia Sant Hilari
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die in verpleeghuizen wonen
- Toestemming van de persoon (of wettelijke vertegenwoordiger, als de persoon niet in staat is)
Uitsluitingscriteria:
- Terminale ziekte
- Tijdelijk wonen in een verzorgingshuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
De controlegroep wordt gevormd door personen die in verpleeghuizen wonen met gebruikelijke zorg
|
De interventiegroep gemaakt door personen die in verpleeghuizen wonen met behulp van een persoonsgericht aandachtsmodel dat steunt op twee dimensies:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedijt in verpleeghuizen
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Het gedijen in verpleeghuizen wordt getoetst met de TOPAS (Triving of Older People Assessment Scale). Onderzoekers zullen de verandering tussen groepen beoordelen. |
0, 6 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Euroqol 5D-5L.
Onderzoekers zullen de verandering tussen groepen beoordelen.
|
0, 6 maanden
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Het welzijn wordt beoordeeld door de WHO (Five) Well Being Index (versie 1998).
Onderzoekers zullen de verandering tussen groepen beoordelen.
|
0, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Cognitieve stoornissen beïnvloeden de beoordeling van depressieve symptomen. Om deze reden zullen onderzoekers, afhankelijk van hun stadium met behulp van de Reisberg Global Deterioration Scale, de aan- of afwezigheid van depressieve symptomen met twee instrumenten beoordelen
Onderzoekers zullen de verandering in de prevalentie van depressieve symptomen tussen groepen beoordelen. |
0, 6 maanden
|
|
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: 0,6 maanden
|
Neuropsychiatrische symptomen worden beoordeeld met de Brief Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q).
Onderzoekers zullen de verandering tussen groepen beoordelen.
|
0,6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FSIE1704
- CEEAH - 3786 (Andere identificatie: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op ACS-interventie
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.BeëindigdArtrose PijnVerenigde Staten
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.VoltooidAcute postoperatieve pijn | BunionectomieVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUnited Christian Hospital; Shatin HospitalWerving
-
University of AarhusDanish Cancer Society; TrygFonden, DenmarkOnbekendHartfalen | Neoplasmata | LongziekteDenemarken
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Brown UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife en andere medewerkersVoltooidHartfalen | Longziekte, chronisch obstructief | Dementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
University of New EnglandUniversity of IowaVoltooidTand verkleuring | Gevoeligheid van tandenVerenigde Staten