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Maisons de soins infirmiers centrées sur la personne : évaluation de l'impact des soins centrés sur la personne dans les maisons de soins infirmiers (RECENPE)

26 juin 2017 mis à jour par: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Résidences Centrades en Les Persones (RECENPE): évaluation de l'impact d'un modèle d'ACP en résidences Per Persones Grans

Étude observationnelle de cohorte. L'étude évaluera les différences de qualité de vie, de bien-être et d'humeur entre les personnes vivant dans une maison de retraite suivant les soins habituels et les personnes vivant dans une maison de retraite suivant un modèle de soins centré sur la personne.

Dans un premier temps, le suivi durera 6 mois, avec possibilité de prolongation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes de tout âge avec ou sans déficience cognitive vivant indéfiniment dans une maison de retraite

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes vivant en maison de repos
  • Consentement de la personne (ou du représentant légal, si la personne n'en est pas capable)

Critère d'exclusion:

  • Maladie en phase terminale
  • Vivre temporairement dans une maison de retraite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Le groupe de contrôle est composé de personnes vivant dans des maisons de retraite sous soins habituels
Autre: Intervention ACP

Le groupe d'intervention composé de personnes vivant en EHPAD utilise un modèle d'attention centrée sur la personne reposant sur deux dimensions :

  1. - Attention à la personne basée sur :

    • Connaissance de la personne dans plusieurs dimensions (biologique, psychologique, sociale, etc), intérêts et préférences.
    • Respect et reconnaissance de la personne.
    • Promotion de l'autonomie.
    • Traitement personnalisé, avec une attention sur mesure et des cures intégratives
    • Protection du bien-être physique, prévention des dommages et des risques et promotion d'habitudes saines.
    • Promotion de l'indépendance sur les activités quotidiennes.
    • Protection de la vie privée et des affaires personnelles

  2. - Environnement positif basé sur :

    • Espace physique, y compris l'accessibilité, le confort, l'environnement familial, avec des espaces stimulants pour l'activité physique, les relations sociales et les activités significatives pour les personnes.
    • Relations sociales, avec proximité et collaboration avec les familles.
    • Organisation conviviale, avec des professionnels empathiques responsabilisant les utilisateurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
S'épanouir dans les maisons de repos
Délai: 0, 6 mois

L'épanouissement dans les maisons de retraite sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'épanouissement des personnes âgées (TOPAS).

Les enquêteurs évalueront le changement entre les groupes.
0, 6 mois
Qualité de vie
Délai: 0, 6 mois
La qualité de vie sera évaluée avec l'Euroqol 5D-5L. Les enquêteurs évalueront le changement entre les groupes.
0, 6 mois
Bien-être
Délai: 0, 6 mois
Le bien-être sera évalué par l'indice de bien-être de l'OMS (cinq) (version 1998). Les enquêteurs évalueront le changement entre les groupes.
0, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 0, 6 mois

Les troubles cognitifs affectent l'évaluation des symptômes dépressifs. Pour cette raison, selon leur stade à l'aide de l'échelle de détérioration globale de Reisberg, les enquêteurs évalueront la présence ou l'absence de symptômes dépressifs avec deux outils

  • stade 0 à 4 : les enquêteurs considéreront qu'une personne présente des symptômes dépressifs avec un score de 6 ou plus en utilisant les 15 items de l'échelle de dépression gériatrique de Yesavage,
  • stade 5 à 7 : les enquêteurs considéreront qu'une personne présente des symptômes dépressifs avec un score de 11 ou plus à l'aide de l'échelle de dépression de Cornell.

Les enquêteurs évalueront l'évolution de la prévalence des symptômes dépressifs entre les groupes.
0, 6 mois
Inventaire neuropsychiatrique
Délai: 0,6 mois
Les symptômes neuropsychiatriques seront évalués avec le Bref inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q). Les enquêteurs évalueront le changement entre les groupes.
0,6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio Salut i Envelliment UAB

Collaborateurs

SUMAR empresa d'acció social de Catalunya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

27 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Autre identifiant: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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