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Personenzentrierte Pflegeheime: Folgenabschätzung der zentrierten Personenpflege in Pflegeheimen (RECENPE)

26. Juni 2017 aktualisiert von: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): Bewertung der Auswirkungen eines ACP-Modells in Residències Per Persones Grans

Kohorten-Beobachtungsstudie. In der Studie werden Unterschiede in der Lebensqualität, im Wohlbefinden und in der Stimmung zwischen Personen, die in einem Pflegeheim nach der üblichen Pflege leben, und Personen, die in Pflegeheimen nach einem zentrierten Pflegemodell leben, bewertet.

Die Nachbetreuung dauert zunächst 6 Monate, mit der Möglichkeit einer Verlängerung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Spanien, 08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm, Girona, Spanien, 17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen jeden Alters mit oder ohne kognitive Beeinträchtigung, die auf unbestimmte Zeit in einem Pflegeheim leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die in Pflegeheimen leben
  • Einwilligung der Person (oder des gesetzlichen Vertreters, wenn die Person dazu nicht in der Lage ist)

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbare Krankheit
  • Lebe vorübergehend in einem Pflegeheim

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Die Kontrollgruppe besteht aus Personen, die in Pflegeheimen unter üblicher Pflege leben
Sonstiges: AKP-Intervention

Die Interventionsgruppe besteht aus Personen, die in Pflegeheimen leben, und verwendet ein personenzentriertes Aufmerksamkeitsmodell, das auf zwei Dimensionen basiert:

  1. - Aufmerksamkeit für die Person basierend auf:

    • Kenntnis der Person in mehreren Dimensionen (biologisch, psychologisch, sozial usw.), Interessen und Vorlieben.
    • Respekt und Anerkennung der Person.
    • Förderung der Autonomie.
    • Personalisierte Behandlung mit maßgeschneiderter Aufmerksamkeit und integrativen Kuren
    • Schutz des körperlichen Wohlbefindens, Vorbeugung von Schäden und Risiken sowie Förderung gesunder Gewohnheiten.
    • Förderung der Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten.
    • Schutz der Privatsphäre und persönlicher Angelegenheiten

  2. - Positives Umfeld basierend auf:

    • Physischer Raum, einschließlich Zugänglichkeit, Komfort, wohnlicher Umgebung, mit anregenden Räumen für körperliche Aktivität, soziale Beziehungen und wichtige Aktivitäten für die Personen.
    • Soziale Beziehungen, mit Nähe und Zusammenarbeit mit Familien.
    • Freundliche Organisation mit einfühlsamen Fachleuten, die die Benutzer unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedeihen in Pflegeheimen
Zeitfenster: 0, 6 Monate

Das Gedeihen in Pflegeheimen wird mit der Thriving of Older People Assessment Scale (TOPAS) bewertet.

Die Ermittler werden die Veränderung zwischen den Gruppen bewerten.
0, 6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Die Lebensqualität wird mit dem Euroqol 5D-5L bewertet. Die Ermittler werden die Veränderung zwischen den Gruppen bewerten.
0, 6 Monate
Wohlbefinden
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Das Wohlbefinden wird anhand des WHO (Five) Well Being Index (Version 1998) bewertet. Die Ermittler werden die Veränderung zwischen den Gruppen bewerten.
0, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 0, 6 Monate

Eine kognitive Beeinträchtigung beeinflusst die Beurteilung depressiver Symptome. Aus diesem Grund werden die Forscher je nach Stadium anhand der Reisberg Global Deterioration Scale das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein depressiver Symptome mit zwei Instrumenten beurteilen

  • Stufe 0 bis 4: Die Ermittler gehen davon aus, dass eine Person depressive Symptome hat, wenn sie auf der 15 Punkte umfassenden Yesavage-Skala für geriatrische Depressionen einen Wert von 6 oder mehr erreichen.
  • Stufe 5 bis 7: Die Ermittler gehen davon aus, dass eine Person depressive Symptome hat, wenn sie auf der Cornell-Depressionsskala einen Wert von 11 oder mehr erreichen.

Die Forscher werden die Veränderung der Prävalenz depressiver Symptome zwischen den Gruppen bewerten.
0, 6 Monate
Neuropsychiatrische Bestandsaufnahme
Zeitfenster: 0,6 Monate
Neuropsychiatrische Symptome werden mit dem Brief Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q) beurteilt. Die Ermittler werden die Veränderung zwischen den Gruppen bewerten.
0,6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio Salut i Envelliment UAB

Mitarbeiter

SUMAR empresa d'acció social de Catalunya

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

27. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Andere Kennung: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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