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Residências de Idosos Centradas na Pessoa: Avaliação do Impacto do Cuidado Centrado na Pessoa em Residências de Idosos (RECENPE)

26 de junho de 2017 atualizado por: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residências Centradas em Les Persones (RECENPE): avaliação do impacto de um modelo de ACP em residências Per Persones Grans

Estudo Observacional de Coorte. O estudo avaliará as diferenças na qualidade de vida, bem-estar e humor entre pessoas que vivem em lares de idosos seguindo cuidados habituais e pessoas que vivem em lares de idosos seguindo um modelo de cuidado centrado na pessoa.

Inicialmente, o acompanhamento terá duração de 6 meses, podendo ser prorrogado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Espanha, 08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm, Girona, Espanha, 17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas de qualquer idade com ou sem comprometimento cognitivo vivendo indefinidamente em uma casa de repouso

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que vivem em asilos
  • Consentimento da pessoa (ou representante legal, caso a pessoa não seja capaz)

Critério de exclusão:

  • Doença terminal
  • Vivendo temporariamente em uma casa de repouso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
O grupo de controlo é constituído por pessoas que vivem em lares de idosos sob cuidados habituais
Outro: Intervenção ACP

O grupo de intervenção feito por pessoas que vivem em lares de idosos usando um modelo de atenção centrada na pessoa com base em duas dimensões:

  1. - Atenção à pessoa com base em:

    • Conhecimento da pessoa nas suas várias dimensões (biológica, psicológica, social, etc.), interesses e preferências.
    • Respeito e reconhecimento da pessoa.
    • Promoção da autonomia.
    • Tratamento personalizado, com atenção personalizada e curas integrativas
    • Proteção do bem-estar físico, prevenindo danos e riscos e promovendo hábitos saudáveis.
    • Promoção da independência nas atividades diárias.
    • Proteção da privacidade e assuntos pessoais

  2. - Ambiente positivo baseado em:

    • Espaço físico, incluindo acessibilidade, conforto, ambiente familiar, com espaços estimulantes para atividade física, relações sociais e atividades significativas para as pessoas.
    • Relações sociais, com proximidade e colaboração com as famílias.
    • Organização amigável, com profissionais empáticos capacitando os usuários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prosperando em lares de idosos
Prazo: 0, 6 meses

Prosperar em lares de idosos será avaliado com a Escala de Avaliação de Prosperidade de Pessoas Idosas (TOPAS).

Os investigadores avaliarão a mudança entre os grupos.
0, 6 meses
Qualidade de vida
Prazo: 0, 6 meses
A qualidade de vida será avaliada com o Euroqol 5D-5L. Os investigadores avaliarão a mudança entre os grupos.
0, 6 meses
Bem-estar
Prazo: 0, 6 meses
O bem-estar será avaliado pelo Índice de Bem-Estar da OMS (Cinco) (versão de 1998). Os investigadores avaliarão a mudança entre os grupos.
0, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: 0, 6 meses

O comprometimento cognitivo afeta a avaliação dos sintomas depressivos. Por esse motivo, de acordo com seu estágio usando a Escala de Deterioração Global de Reisberg, os investigadores avaliarão a presença ou ausência de sintomas depressivos com duas ferramentas

  • estágio 0 a 4: os investigadores considerarão que uma pessoa tem sintomas depressivos com uma pontuação de 6 ou mais usando os 15 itens da Escala de Depressão Geriátrica Yesavage,
  • estágio 5 a 7: os investigadores considerarão que uma pessoa tem sintomas depressivos com uma pontuação de 11 ou mais usando a Escala de Depressão de Cornell.

Os investigadores avaliarão a mudança na prevalência de sintomas depressivos entre os grupos.
0, 6 meses
Inventário neuropsiquiátrico
Prazo: 0,6 meses
Os sintomas neuropsiquiátricos serão avaliados com o Inventário Breve Neuropsiquiátrico (NPI-Q). Os investigadores avaliarão a mudança entre os grupos.
0,6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacio Salut i Envelliment UAB

Colaboradores

SUMAR empresa d'acció social de Catalunya

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

27 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Outro identificador: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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