Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personcentrerede plejehjem: Effektvurdering af centreret personpleje på plejehjem (RECENPE)

26. juni 2017 opdateret af: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): vurdering af l'Impacte d'un Model d'ACP en residencies Per Persones Grans

Kohorteobservationsundersøgelse. Undersøgelsen vil vurdere forskelle i livskvalitet, trivsel og humør mellem personer, der bor på et plejehjem efter sædvanlig pleje og personer, der bor på plejehjem efter en centreret personplejemodel.

Opfølgningen vil i første omgang vare 6 måneder med mulighed for forlængelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Spanien, 08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm, Girona, Spanien, 17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alle aldre med eller uden kognitiv funktionsnedsættelse, der bor på ubestemt tid på et plejehjem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der bor på plejehjem
  • Samtykke fra personen (eller juridisk repræsentant, hvis personen ikke er i stand)

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sygdom
  • Bor midlertidigt på plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Kontrolgruppen er lavet af personer, der bor på plejehjem under sædvanlig pleje
Andet: AVS-intervention

Interventionsgruppen lavet af personer, der bor på plejehjem, ved hjælp af en personcentreret opmærksomhedsmodel baseret på to dimensioner:

  1. - Opmærksomhed på personen baseret på:

    • Kendskab til personen i flere dimensioner (biologiske, psykologiske, sociale osv.), interesser og præferencer.
    • Respekt og anerkendelse af personen.
    • Fremme af selvstændigheden.
    • Personlig behandling, med skræddersyet opmærksomhed og integrerende kure
    • Beskyttelse af fysisk velvære, forebyggelse af skader og risici og fremme af sunde vaner.
    • Fremme af uafhængighed i daglige aktiviteter.
    • Beskyttelse af privatlivets fred og personlige forhold

  2. - Positivt miljø baseret på:

    • Fysisk rum, herunder tilgængelighed, komfort, hjemlige omgivelser, med stimulerende rum til fysisk aktivitet, sociale relationer og væsentlige aktiviteter for personerne.
    • Sociale relationer, med nærhed og samarbejde med familier.
    • Venlig organisation med empatiske fagfolk, der styrker brugerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trives på plejehjem
Tidsramme: 0, 6 måneder

Trivsel på plejehjem vil blive vurderet med Trivsel for ældre menneskers vurderingsskala (TOPAS).

Efterforskere vil vurdere ændringen mellem grupperne.
0, 6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 0, 6 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet med Euroqol 5D-5L. Efterforskere vil vurdere ændringen mellem grupperne.
0, 6 måneder
Trivsel
Tidsramme: 0, 6 måneder
Trivsel vil blive vurderet af WHO (Five) Well Being Index (1998 version). Efterforskere vil vurdere ændringen mellem grupperne.
0, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 0, 6 måneder

Kognitiv svækkelse påvirker vurderingen af ​​depressive symptomer. Af denne grund vil efterforskere i henhold til deres stadium ved hjælp af Reisberg Global Deterioration Scale vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af depressive symptomer med to værktøjer

  • trin 0 til 4: efterforskere vil overveje, at en person har depressive symptomer med en score på 6 eller mere ved at bruge de 15 punkter Yesavage Geriatric Depression Scale,
  • trin 5 til 7: Efterforskere vil overveje, at en person har depressive symptomer med en score på 11 eller mere ved hjælp af Cornell Depression Scale.

Efterforskere vil vurdere ændringen i forekomsten af ​​depressive symptomer mellem grupper.
0, 6 måneder
Neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: 0,6 måneder
Neuropsykiatriske symptomer vil blive vurderet med den korte neuropsykiatriske opgørelse (NPI-Q). Efterforskere vil vurdere ændringen mellem grupperne.
0,6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio Salut i Envelliment UAB

Samarbejdspartnere

SUMAR empresa d'acció social de Catalunya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

27. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Anden identifikator: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med AVS-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner