Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domy opieki zorientowane na osobę: ocena wpływu skoncentrowanej opieki nad osobą w domach opieki (RECENPE)

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): avaluació de l'Impacte d'un Model d'ACP en residències Per Persones Grans

Kohortowe badanie obserwacyjne. W badaniu zostaną ocenione różnice w jakości życia, samopoczuciu i nastroju między osobami mieszkającymi w domu opieki, objętymi zwykłą opieką, a osobami mieszkającymi w domach opieki, w których obowiązuje model opieki skoncentrowanej na osobie.

Początkowo okres obserwacji będzie trwał 6 miesięcy, z możliwością przedłużenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Hiszpania, 08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm, Girona, Hiszpania, 17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w każdym wieku z upośledzeniem funkcji poznawczych lub bez, mieszkające na czas nieokreślony w domu opieki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby mieszkające w domach opieki
  • Zgoda osoby (lub przedstawiciela prawnego, jeśli osoba nie jest w stanie)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalna choroba
  • Tymczasowe zamieszkanie w domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Grupę kontrolną stanowią osoby przebywające w domach pomocy społecznej objęte zwykłą opieką

Grupa interwencyjna wykonana przez osoby mieszkające w domach pomocy społecznej z wykorzystaniem modelu uwagi skoncentrowanej na osobie, opartego na dwóch wymiarach:

  1. - Uwaga skierowana do osoby na podstawie:

    • Znajomość osoby w kilku wymiarach (biologicznym, psychologicznym, społecznym itp.), zainteresowaniach i preferencjach.
    • Szacunek i uznanie osoby.
    • Promocja autonomii.
    • Spersonalizowane leczenie, z dostosowaną uwagą i integracyjnymi kuracjami
    • Ochrona dobrego samopoczucia fizycznego, zapobieganie szkodom i zagrożeniom oraz promowanie zdrowych nawyków.
    • Promowanie samodzielności w codziennych czynnościach.
    • Ochrona prywatności i spraw osobistych
  2. - Pozytywne środowisko oparte na:

    • Przestrzeń fizyczna, w tym dostępność, komfort, domowe środowisko, ze stymulującymi przestrzeniami do aktywności fizycznej, relacji społecznych i ważnych dla osób aktywności.
    • Relacje społeczne, bliskość i współpraca z rodzinami.
    • Przyjazna organizacja z empatycznymi profesjonalistami wspierającymi użytkowników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwija się w domach opieki
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy

Dobre samopoczucie w domach opieki będzie oceniane za pomocą skali oceny rozwoju osób starszych (TOPAS).

Śledczy ocenią zmianę między grupami.

0, 6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Euroqol 5D-5L. Śledczy ocenią zmianę między grupami.
0, 6 miesięcy
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Dobrostan zostanie oceniony przez WHO (Five) Wellbeing Index (wersja z 1998 r.). Śledczy ocenią zmianę między grupami.
0, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy

Zaburzenia funkcji poznawczych wpływają na ocenę objawów depresyjnych. Z tego powodu, w zależności od ich stadium za pomocą Globalnej Skali Pogorszenia Reisberga, badacze ocenią obecność lub brak objawów depresyjnych za pomocą dwóch narzędzi

  • etap od 0 do 4: badacze uznają, że dana osoba ma objawy depresyjne z wynikiem 6 lub wyższym przy użyciu 15 pozycji Geriatrycznej Skali Depresji Yesavage,
  • etap od 5 do 7: badacze wezmą pod uwagę, że dana osoba ma objawy depresyjne z wynikiem 11 lub wyższym przy użyciu Skali Depresji Cornella.

Badacze ocenią zmianę w częstości występowania objawów depresyjnych między grupami.

0, 6 miesięcy
Spis neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 0,6 miesiąca
Objawy neuropsychiatryczne zostaną ocenione za pomocą Krótkiego Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q). Śledczy ocenią zmianę między grupami.
0,6 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Inny identyfikator: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Interwencja AKP

Subskrybuj