- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03200145
Domy opieki zorientowane na osobę: ocena wpływu skoncentrowanej opieki nad osobą w domach opieki (RECENPE)
Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): avaluació de l'Impacte d'un Model d'ACP en residències Per Persones Grans
Kohortowe badanie obserwacyjne. W badaniu zostaną ocenione różnice w jakości życia, samopoczuciu i nastroju między osobami mieszkającymi w domu opieki, objętymi zwykłą opieką, a osobami mieszkającymi w domach opieki, w których obowiązuje model opieki skoncentrowanej na osobie.
Początkowo okres obserwacji będzie trwał 6 miesięcy, z możliwością przedłużenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Hiszpania, 08770
- Residència "Casa del Avis"
-
-
Girona
-
Sant Hilari Sacalm, Girona, Hiszpania, 17403
- Residència i Centre de dia Sant Hilari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby mieszkające w domach opieki
- Zgoda osoby (lub przedstawiciela prawnego, jeśli osoba nie jest w stanie)
Kryteria wyłączenia:
- Nieuleczalna choroba
- Tymczasowe zamieszkanie w domu opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Grupę kontrolną stanowią osoby przebywające w domach pomocy społecznej objęte zwykłą opieką
|
Grupa interwencyjna wykonana przez osoby mieszkające w domach pomocy społecznej z wykorzystaniem modelu uwagi skoncentrowanej na osobie, opartego na dwóch wymiarach:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwija się w domach opieki
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Dobre samopoczucie w domach opieki będzie oceniane za pomocą skali oceny rozwoju osób starszych (TOPAS). Śledczy ocenią zmianę między grupami. |
0, 6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Euroqol 5D-5L.
Śledczy ocenią zmianę między grupami.
|
0, 6 miesięcy
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Dobrostan zostanie oceniony przez WHO (Five) Wellbeing Index (wersja z 1998 r.).
Śledczy ocenią zmianę między grupami.
|
0, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zaburzenia funkcji poznawczych wpływają na ocenę objawów depresyjnych. Z tego powodu, w zależności od ich stadium za pomocą Globalnej Skali Pogorszenia Reisberga, badacze ocenią obecność lub brak objawów depresyjnych za pomocą dwóch narzędzi
Badacze ocenią zmianę w częstości występowania objawów depresyjnych między grupami. |
0, 6 miesięcy
|
|
Spis neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 0,6 miesiąca
|
Objawy neuropsychiatryczne zostaną ocenione za pomocą Krótkiego Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q).
Śledczy ocenią zmianę między grupami.
|
0,6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSIE1704
- CEEAH - 3786 (Inny identyfikator: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Interwencja AKP
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Rejestracja na zaproszeniePsychoza Demencji Lewy'egoStany Zjednoczone, Czechy, Bułgaria
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.ZakończonyBól w chorobie zwyrodnieniowej stawówStany Zjednoczone