- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03200145
Henkilökeskeiset hoitokodit: hoitokodeissa keskitetyn henkilöhoidon vaikutusten arviointi (RECENPE)
Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): avaluació de l'Impacte d'un Model d'ACP en residències Per Persones Grans
Kohorttihavaintotutkimus. Tutkimuksessa arvioidaan elämänlaadun, hyvinvoinnin ja mielialan eroja tavanomaista hoitoa noudattavien vanhainkodissa asuvien ja keskitettyä henkilöhoitomallia noudattavien vanhainkodeissa asuvien välillä.
Aluksi seuranta kestää 6 kuukautta, ja sitä on mahdollista jatkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Espanja, 08770
- Residència "Casa del Avis"
-
-
Girona
-
Sant Hilari Sacalm, Girona, Espanja, 17403
- Residència i Centre de dia Sant Hilari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitokodeissa asuvat henkilöt
- Suostumus henkilön (tai laillisen edustajan, jos henkilö ei pysty)
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumaton sairaus
- Väliaikainen asuminen vanhainkodissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Kontrolliryhmän muodostavat vanhainkodeissa tavallisessa hoidossa asuvat henkilöt
|
Hoitokodeissa asuvien henkilöiden tekemä interventioryhmä henkilökeskeisen huomion mallilla, joka perustuu kahteen ulottuvuuteen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viihtyy vanhainkodeissa
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Hoitokodeissa menestymistä arvioidaan TOPAS-asteikolla (Triving of Older People Assessment Scale). Tutkijat arvioivat ryhmien välisen muutoksen. |
0, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan Euroqol 5D-5L:llä.
Tutkijat arvioivat ryhmien välisen muutoksen.
|
0, 6 kuukautta
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Hyvinvointia arvioi WHO:n (Five) Well Being Index (1998-versio).
Tutkijat arvioivat ryhmien välisen muutoksen.
|
0, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Kognitiivinen vajaatoiminta vaikuttaa masennuksen oireiden arviointiin. Tästä syystä tutkijat arvioivat Reisbergin globaalia huononemisasteikkoa käyttäen masennusoireiden olemassaoloa tai puuttumista kahdella työkalulla.
Tutkijat arvioivat masennusoireiden esiintyvyyden muutosta ryhmien välillä. |
0, 6 kuukautta
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: 0,6 kuukautta
|
Neuropsykiatriset oireet arvioidaan Brief Neuropsychiatric inventory (NPI-Q) avulla.
Tutkijat arvioivat ryhmien välisen muutoksen.
|
0,6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSIE1704
- CEEAH - 3786 (Muu tunniste: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset AKT-interventio
-
Lotung Poh-Ai HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Ennakkohoidon suunnitteluTaiwan
-
The University of Hong KongRekrytointiEdistynyt hoidon suunnitteluHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Ilmoittautuminen kutsustaLewy -kehon dementiapsykoosiYhdysvallat, Tšekki, Bulgaria
-
Nordsjaellands HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark ja muut yhteistyökumppanitValmisSydämen vajaatoiminta | Viestintä | Toteutettavuustutkimukset | Ennakkohoidon suunnitteluTanska
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; National Heart Centre SingaporeValmisSydämen vajaatoimintaSingapore
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.LopetettuNivelrikko KipuYhdysvallat
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.ValmisAkuutti postoperatiivinen kipu | BunionectomiaYhdysvallat
-
Schulthess KlinikArthrex, Inc.ValmisRotator Cuff TearsSveitsi
-
University of AarhusDanish Cancer Society; TrygFonden, DenmarkTuntematonSydämen vajaatoiminta | Neoplasmat | KeuhkosairausTanska