- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03200145
Дома престарелых, ориентированные на человека: оценка воздействия ориентированного на человека ухода в домах престарелых (RECENPE)
Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): оценка влияния модели d'ACP на резиденции для Grans Persones
Когортное обсервационное исследование. В исследовании будут оцениваться различия в качестве жизни, благополучии и настроении между людьми, живущими в домах престарелых, пользующихся обычным уходом, и людьми, живущими в домах престарелых, пользующихся моделью ориентированного на человека ухода.
Первоначально наблюдение продлится 6 месяцев с возможностью продления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Испания, 08770
- Residència "Casa del Avis"
-
-
Girona
-
Sant Hilari Sacalm, Girona, Испания, 17403
- Residència i Centre de dia Sant Hilari
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, проживающие в домах престарелых
- Согласие лица (или законного представителя, если лицо не в состоянии)
Критерий исключения:
- Неизлечимой болезни
- Временное проживание в доме престарелых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контроль
Контрольную группу составляют лица, проживающие в домах престарелых с обычным уходом.
|
Группа вмешательства, состоящая из лиц, живущих в домах престарелых, с использованием модели сосредоточенного внимания на человеке, основанной на двух параметрах:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процветание в домах престарелых
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Процветание в домах престарелых будет оцениваться с помощью Шкалы оценки благополучия пожилых людей (TOPAS). Исследователи оценят изменение между группами. |
0, 6 месяцев
|
Качество жизни
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Euroqol 5D-5L.
Исследователи оценят изменение между группами.
|
0, 6 месяцев
|
Благополучие
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Самочувствие будет оцениваться по индексу благополучия ВОЗ (пять) (версия 1998 г.).
Исследователи оценят изменение между группами.
|
0, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Когнитивные нарушения влияют на оценку депрессивных симптомов. По этой причине, в зависимости от стадии, используя шкалу глобального ухудшения Рейсберга, исследователи будут оценивать наличие или отсутствие депрессивных симптомов с помощью двух инструментов.
Исследователи оценят изменение распространенности депрессивных симптомов между группами. |
0, 6 месяцев
|
Нейропсихиатрический инвентарь
Временное ограничение: 0,6 месяца
|
Нейропсихиатрические симптомы будут оцениваться с помощью Краткой нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q).
Исследователи оценят изменение между группами.
|
0,6 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FSIE1704
- CEEAH - 3786 (Другой идентификатор: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Вмешательство АСР
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.ЗавершенныйОстрая послеоперационная боль | БурситСоединенные Штаты
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.ПрекращеноОстеоартрит БольСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of AarhusDanish Cancer Society; TrygFonden, DenmarkНеизвестныйСердечная недостаточность | Новообразования | Легочная болезньДания
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUnited Christian Hospital; Shatin Hospital; Bradbury HospiceРекрутингПаллиативная помощьГонконг
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты