Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дома престарелых, ориентированные на человека: оценка воздействия ориентированного на человека ухода в домах престарелых (RECENPE)

26 июня 2017 г. обновлено: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Residències Centrades en Les Persones (RECENPE): оценка влияния модели d'ACP на резиденции для Grans Persones

Когортное обсервационное исследование. В исследовании будут оцениваться различия в качестве жизни, благополучии и настроении между людьми, живущими в домах престарелых, пользующихся обычным уходом, и людьми, живущими в домах престарелых, пользующихся моделью ориентированного на человека ухода.

Первоначально наблюдение продлится 6 месяцев с возможностью продления.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Испания, 08770
        • Residència "Casa del Avis"
    • Girona
      • Sant Hilari Sacalm, Girona, Испания, 17403
        • Residència i Centre de dia Sant Hilari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица любого возраста с когнитивными нарушениями или без них, постоянно проживающие в доме престарелых

Описание

Критерии включения:

  • Лица, проживающие в домах престарелых
  • Согласие лица (или законного представителя, если лицо не в состоянии)

Критерий исключения:

  • Неизлечимой болезни
  • Временное проживание в доме престарелых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Контрольную группу составляют лица, проживающие в домах престарелых с обычным уходом.

Группа вмешательства, состоящая из лиц, живущих в домах престарелых, с использованием модели сосредоточенного внимания на человеке, основанной на двух параметрах:

  1. - Внимание к человеку на основе:

    • Знание человека в нескольких измерениях (биологическом, психологическом, социальном и т. д.), интересов и предпочтений.
    • Уважение и признание человека.
    • Продвижение автономии.
    • Индивидуальное лечение с индивидуальным подходом и интегративным лечением
    • Защита физического благополучия, предотвращение ущерба и рисков, пропаганда здоровых привычек.
    • Поощрение независимости в повседневной деятельности.
    • Защита частной жизни и личных дел
  2. - Положительная среда, основанная на:

    • Физическое пространство, включая доступность, комфорт, домашнюю обстановку, со стимулирующим пространством для физической активности, социальных отношений и значимой деятельности для людей.
    • Социальные отношения, близость и сотрудничество с семьями.
    • Дружелюбная организация с чуткими профессионалами, помогающими пользователям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процветание в домах престарелых
Временное ограничение: 0, 6 месяцев

Процветание в домах престарелых будет оцениваться с помощью Шкалы оценки благополучия пожилых людей (TOPAS).

Исследователи оценят изменение между группами.

0, 6 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Качество жизни будет оцениваться с помощью Euroqol 5D-5L. Исследователи оценят изменение между группами.
0, 6 месяцев
Благополучие
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Самочувствие будет оцениваться по индексу благополучия ВОЗ (пять) (версия 1998 г.). Исследователи оценят изменение между группами.
0, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 0, 6 месяцев

Когнитивные нарушения влияют на оценку депрессивных симптомов. По этой причине, в зависимости от стадии, используя шкалу глобального ухудшения Рейсберга, исследователи будут оценивать наличие или отсутствие депрессивных симптомов с помощью двух инструментов.

  • стадия от 0 до 4: исследователи считают, что у человека есть депрессивные симптомы с оценкой 6 или более баллов по шкале гериатрической депрессии Yesavage из 15 пунктов,
  • этапы с 5 по 7: исследователи считают, что у человека есть симптомы депрессии с оценкой 11 или более баллов по шкале депрессии Корнелла.

Исследователи оценят изменение распространенности депрессивных симптомов между группами.

0, 6 месяцев
Нейропсихиатрический инвентарь
Временное ограничение: 0,6 месяца
Нейропсихиатрические симптомы будут оцениваться с помощью Краткой нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q). Исследователи оценят изменение между группами.
0,6 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xavier Rojano Luque, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

27 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FSIE1704
  • CEEAH - 3786 (Другой идентификатор: Comissió d'Ètica Animal en Experimentació i Humana)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Вмешательство АСР

Подписаться