此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受胃旁路手术患者的腹腔镜引导 TAP 阻滞

2017年6月28日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche

腹腔镜引导的腹横肌平面 (TAP) 阻滞用于腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术患者的术后疼痛控制

将进行前瞻性随机试验。 接受胃旁路手术的患者将被随机分为 2 组：接受腹腔镜引导的腹横肌平面 (TAP) 阻滞作为多模式镇痛的一部分的患者（第 1 组），与术后静脉镇痛相关，以及仅接受术后静脉镇痛的患者（第 2 组） .

手术后 24 小时将使用视觉类比量表评估术后疼痛，并将量化吗啡需求。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

将进行前瞻性随机试验。 接受腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术的患者将被随机分为 2 组：接受腹腔镜引导 TAP 阻滞的患者，使用 30 ml 布比卡因 0.5%，作为多模式镇痛的一部分（第 1 组），与术后静脉镇痛相关（安乃近 2g/ 8h 和对乙酰氨基酚 1g/8h），以及仅接受术后静脉镇痛（安乃近 2g/8h 和对乙酰氨基酚 1g/8h）的患者（第 2 组）。

术后 24 小时将使用视觉类比量表评估术后疼痛，并量化吗啡需求。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03203
        • 招聘中
        • General Hospital Elche

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 体重指数 (BMI) >40 Kg/m2
  • BMI >35 Kg/m2 和肥胖相关合并症
  • 接受腹腔镜 Roux en Y 胃旁路手术的患者

排除标准：

  • 接受其他减肥手术的患者，不同于 Roux en Y 胃旁路术
  • 接受开放式减肥手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：安乃近 iv
患者将仅接受安乃近 2g/8 小时静脉镇痛以控制术后疼痛。
药品：安乃近 iv
将使用安乃近 2g/8h 进行术后镇痛 iv。
其他名称：
  • 诺洛替尔
实验性的：TAP块
患者将接受安乃近 iv 2g/8h 静脉镇痛和术中腹腔镜引导下 TAP 阻滞以控制术后疼痛。
药品：安乃近 iv
将使用安乃近 2g/8h 进行术后镇痛 iv。
其他名称：
  • 诺洛替尔
程序：TAP块
术中腹腔镜引导 TAP 阻滞将使用 30ml 0.5% 布比卡因进行
其他名称：
  • 腹横肌平面阻滞

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间：手术后24小时
将使用视觉类比量表评估疼痛量化
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital General Universitario Elche

调查人员

  • 研究主任：Manule Duran、Hospital Universitario Rey Juan Carlos

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月28日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月28日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HRJC/2017/17

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安乃近 iv的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bahamas

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅