Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТАР-блокада под контролем лапароскопии у пациентов, перенесших обходной желудочный анастомоз

28 июня 2017 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Блокада поперечной плоскости живота (TAP) под лапароскопическим контролем для послеоперационного контроля боли у пациентов, перенесших лапароскопический обход желудка по Ру

Будет проведено проспективное рандомизированное исследование. Пациенты, перенесшие желудочное шунтирование, будут рандомизированы на 2 группы: пациенты, перенесшие блокаду поперечной плоскости живота (ТАР) под лапароскопическим контролем в рамках мультимодальной анальгезии (группа 1), связанная с послеоперационной внутривенной анальгезией, и пациенты, получающие только послеоперационную внутривенную анальгезию (группа 2). .

Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы через 24 часа после операции, и будет количественно определена потребность в морфине.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено проспективное рандомизированное исследование. Пациенты, перенесшие лапароскопическое желудочное шунтирование по Ру, будут рандомизированы на 2 группы: пациенты, перенесшие ТАР-блокаду под лапароскопическим контролем 30 мл бупивакаина 0,5% в рамках мультимодальной анальгезии (группа 1), связанной с послеоперационной внутривенной анальгезией (метамизол 2 г/ 8 ч и ацетаминофен 1 г/8 ч) и пациенты, получающие только послеоперационную внутривенную анальгезию (метамизол 2 г/8 ч и ацетаминофен 1 г/8 ч) (группа 2).

Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы через 24 часа после операции, и будет количественно определена потребность в морфине.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03203
        • Рекрутинг
        • General Hospital Elche

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) >40 кг/м2
  • ИМТ >35 кг/м2 и сопутствующие заболевания, связанные с ожирением
  • Пациенты, перенесшие лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие другие бариатрические процедуры, отличные от обходного желудочного анастомоза по Ру
  • Пациенты, перенесшие открытую бариатрическую операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Метамизол в/в
Пациенты будут получать только внутривенную анальгезию метамизолом 2 г каждые 8 ​​часов для контроля послеоперационной боли.
Лекарство: Метамизол в/в
Будет введена послеоперационная анальгезия внутривенно метамизолом 2 г/8 ч.
Другие имена:
  • Нолотил
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TAP-блок
Пациенты получат внутривенную анальгезию метамизолом в/в 2 г/8 ч и интраоперационную блокаду TAP под лапароскопическим контролем для контроля послеоперационной боли.
Лекарство: Метамизол в/в
Будет введена послеоперационная анальгезия внутривенно метамизолом 2 г/8 ч.
Другие имена:
  • Нолотил
Процедура: TAP-блок
Интраоперационная блокада TAP под лапароскопическим контролем будет выполняться с использованием 30 мл бупивакаина 0,5%
Другие имена:
  • Блокада поперечной плоскости живота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Количественная оценка боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Elche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Manule Duran, Hospital Universitario Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRJC/2017/17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метамизол в/в

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться