Bloqueio TAP guiado por laparoscopia em pacientes submetidos a bypass gástrico
Bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) guiado por laparoscopia para controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à derivação gástrica em Y de Roux laparoscópica
Um estudo prospectivo randomizado será realizado. Os pacientes submetidos ao bypass gástrico serão randomizados em 2 grupos: pacientes submetidos ao bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por laparoscopia como parte da analgesia multimodal (Grupo 1), associado à analgesia intravenosa pós-operatória, e pacientes recebendo apenas analgesia intravenosa pós-operatória (Grupo 2) .
A dor pós-operatória será avaliada com uma Escala Visual Analógica 24h após a cirurgia e as necessidades de morfina serão quantificadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado será realizado. Os pacientes submetidos à derivação gástrica em Y-de-Roux laparoscópica serão randomizados em 2 grupos: pacientes submetidos ao bloqueio TAP guiado por laparoscopia com 30 ml de Bupivacaína 0,5%, como parte da analgesia multimodal (Grupo 1), associado à analgesia intravenosa pós-operatória (Metamizol 2g/ 8h e Paracetamol 1g/8h) e pacientes recebendo apenas analgesia venosa pós-operatória (Metamizol 2g/8h e Paracetamol 1g/8h) (Grupo 2).
A dor pós-operatória será avaliada com uma Escala Visual Analógica 24 horas após a cirurgia e as necessidades de morfina serão quantificadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Recrutamento
- General Hospital Elche
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) >40 Kg/m2
- IMC >35 Kg/m2 e comorbidades associadas à obesidade
- Pacientes submetidos a bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a outros procedimentos bariátricos, diferentes do bypass gástrico em Y de Roux
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metamizol iv
Os pacientes receberão apenas analgesia endovenosa com Metamizol 2g/8 horas para controle da dor pós-operatória.
|
Será administrada analgesia pós-operatória iv com Metamizol 2g/8h.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Bloco TAP
Os pacientes receberão analgesia intravenosa com Metamizol iv 2g/8h e bloqueio TAP intraoperatório guiado por laparoscopia para controle da dor pós-operatória.
|
Será administrada analgesia pós-operatória iv com Metamizol 2g/8h.
Outros nomes:
O bloqueio TAP intraoperatório guiado por laparoscopia será realizado com 30ml de Bupivacaína 0,5%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
A quantificação da dor será avaliada com uma Escala Visual Analógica
|
24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manule Duran, Hospital Universitario Rey Juan Carlos
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antipiréticos
- Dipirona
Outros números de identificação do estudo
- HRJC/2017/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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